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Gestione del peso dei pazienti in dialisi

26 marzo 2024 aggiornato da: qinxiu zhang

Studio clinico randomizzato e controllato sull'intervento sul peso per migliorare il carico volumetrico nei pazienti in emodialisi

L'obiettivo di questo studio clinico è migliorare la qualità della vita dei pazienti in emodialisi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • [Migliorare l’autocompliance dei pazienti in dialisi con il controllo del peso]
  • [alleviare il carico di volume dei pazienti in dialisi e ridurre le complicanze cardiovascolari] I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base a un regime di gestione del peso: Gruppo di controllo: ha ricevuto una gestione ambulatoriale di routine. Metodi specifici: Il medico dializzato ha registrato le informazioni sul peso e sulla pressione sanguigna del paziente al termine della dialisi e ha informato il paziente sullo scopo, sul ruolo e sull'importanza del controllo del peso.

Gruppo di intervento: sulla base della gestione ambulatoriale di routine, i pazienti o i loro familiari sono stati sottoposti a gestione di follow-up remoto basato su wechat e il tempo di follow-up è stato di 6 mesi. Metodi specifici: Come nel gruppo di controllo, le informazioni sul peso e sulla pressione sanguigna dei pazienti sono state registrate al termine della dialisi e ai pazienti sono stati informati lo scopo, il ruolo e l'importanza della gestione del peso. Su questa base, viene impostato uno speciale segnale WeChat per aggiungere pazienti o familiari di pazienti come amici WeChat e stabilire una piattaforma di interazione WeChat con i pazienti. Nel periodo di interdialisi, ricordare ai pazienti di pesarsi tramite wechat (l'orario di ogni pesatura è fisso, preferibilmente coerente con l'orario di pesatura nel centro di emodialisi), controllare l'aumento di peso durante il periodo di interdialisi per non superare il 4,5% del peso secco e informare nuovamente i pazienti sullo scopo, il ruolo e l’importanza del controllo del peso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qinxiu Zhang Professor
  • Numero di telefono: 18980880173
  • Email: zhqinxiu@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xueying Li Dr
  • Numero di telefono: 18780906804

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18;
  • Età in dialisi ≥ 3 mesi;
  • Sopravvivenza ≥12 mesi;
  • I pazienti stessi o i familiari possono utilizzare wechat;
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità cognitiva o intellettuale incapace di leggere e comprendere gli SMS;
  • Avere una malattia mentale;
  • Si sono verificate altre gravi complicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
ricevuto una gestione ambulatoriale di routine. Metodi specifici: Il medico dializzato ha registrato le informazioni sul peso e sulla pressione sanguigna del paziente al termine della dialisi e ha informato il paziente sullo scopo, sul ruolo e sull'importanza del controllo del peso.
Il medico dializzato ha registrato le informazioni sul peso e sulla pressione sanguigna del paziente al termine della dialisi e ha informato il paziente sullo scopo, sul ruolo e sull'importanza del controllo del peso.
Altro: Gruppo di intervento
Sulla base della gestione ambulatoriale di routine, i pazienti o i loro familiari sono stati sottoposti a gestione di follow-up remoto basato su wechat e il tempo di follow-up è stato di 6 mesi. Metodi specifici: Come nel gruppo di controllo, le informazioni sul peso e sulla pressione sanguigna dei pazienti sono state registrate al termine della dialisi e ai pazienti sono stati informati lo scopo, il ruolo e l'importanza della gestione del peso. Su questa base, viene impostato uno speciale segnale WeChat per aggiungere pazienti o familiari di pazienti come amici WeChat e stabilire una piattaforma di interazione WeChat con i pazienti. Nel periodo di interdialisi, ricordare ai pazienti di pesarsi tramite wechat (l'orario di ogni pesatura è fisso, preferibilmente coerente con l'orario di pesatura nel centro di emodialisi), controllare l'aumento di peso durante il periodo di interdialisi per non superare il 4,5% del peso secco e informare nuovamente i pazienti sullo scopo, il ruolo e l’importanza del controllo del peso.
Sulla base della gestione ambulatoriale di routine, i pazienti o i loro familiari sono stati sottoposti a gestione di follow-up remoto basato su wechat e il tempo di follow-up è stato di 6 mesi. Metodi specifici: Come nel gruppo di controllo, le informazioni sul peso e sulla pressione sanguigna dei pazienti sono state registrate al termine della dialisi e ai pazienti sono stati informati lo scopo, il ruolo e l'importanza della gestione del peso. Su questa base, viene impostato uno speciale segnale WeChat per aggiungere pazienti o familiari di pazienti come amici WeChat e stabilire una piattaforma di interazione WeChat con i pazienti. Nel periodo di interdialisi, ricordare ai pazienti di pesarsi tramite wechat (l'orario di ogni pesatura è fisso, preferibilmente coerente con l'orario di pesatura nel centro di emodialisi), controllare l'aumento di peso durante il periodo di interdialisi per non superare il 4,5% del peso secco e informare nuovamente i pazienti sullo scopo, il ruolo e l’importanza del controllo del peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
incidenza di eventi cardiovascolari (o tasso di ospedalizzazione dovuta a eventi cardiovascolari come ipertensione e insufficienza cardiaca)
4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento
Tasso di completamento del peso automisurato a casa combinato con l'intervento di WeChat (incluso il tasso di completamento del peso automisurato a casa, il tasso di completamento dell'intervento di WeChat e il tasso di completamento della combinazione)
4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi correlati alla dialisi
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
(affaticamento, debolezza, prurito, scala della qualità di vita del paziente in dialisi)
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
Indice di laboratorio
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
emoglobina
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
livello di Ga
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
Indice di laboratorio
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
livello di p
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
livello di PTH
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
livello di K
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
livello di Na
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
livello di Cl
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
concentrazione di albumina e prealbumina
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
Indice di laboratorio delle proteine ​​totali
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
Efficienza della dialisi \ adeguatezza della dialisi (KTV)
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
Efficienza della dialisi \ adeguatezza della dialisi (KTV)
4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDUTCM20240313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura di routine

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