Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dializált betegek testsúlyának szabályozása

2024. március 26. frissítette: qinxiu zhang

Klinikai randomizált, kontrollált vizsgálat a súlyintervencióról a hemodializált betegek térfogati terhelésének javítására

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hemodializált betegek életminőségének javítása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • [A dializált betegek önmegfelelőségének javítása testsúlyszabályozással]
  • [a dializált betegek volumenterhelésének enyhítése és a kardiovaszkuláris szövődmények csökkentése] A résztvevőket két csoportra osztják a testtömeg-kezelési rend alapján: Kontroll csoport: rutin ambuláns kezelésben részesültek. Speciális módszerek: A dialízis orvos a dialízis végén regisztrálta a beteg testsúlyára és vérnyomására vonatkozó információkat, valamint tájékoztatta a beteget a testsúlyszabályozás céljáról, szerepéről, fontosságáról.

Beavatkozási csoport: A rutin járóbeteg-kezelés alapján a betegek vagy családtagjaik wechat alapú távkövetés alá kerültek, a követési idő 6 hónap volt. Speciális módszerek: A kontrollcsoporttal megegyezően a dialízis végén regisztráltuk a betegek testtömegére és vérnyomására vonatkozó információkat, valamint tájékoztattuk a betegeket a súlykontroll céljáról, szerepéről és fontosságáról. Ezen az alapon egy speciális wechat jelet állítanak be, hogy a betegeket vagy a páciensek családtagjait a wechat barátokként adja hozzá, és egy wechat interakciós platformot hozzon létre a betegekkel. Az interdialízis időszakában emlékeztesse a betegeket, hogy mérjék meg magukat a wechaten keresztül (minden mérlegelés időpontja rögzített, lehetőleg összhangban van a hemodialízis központban végzett mérési idővel), szabályozza a súlygyarapodást az interdialízis időszakában, hogy ne haladja meg a száraz tömeg 4,5%-át. , és ismét tájékoztassa a betegeket a súlykontroll céljáról, szerepéről és fontosságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Qinxiu Zhang Professor
  • Telefonszám: 18980880173
  • E-mail: zhqinxiu@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Xueying Li Dr
  • Telefonszám: 18780906804

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18;
  • Dialízis kor ≥3 hónap;
  • Túlélés ≥12 hónap;
  • Maguk a betegek vagy családtagok használhatják a wechatet;
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy értelmi fogyatékos, aki nem tudja olvasni és megérteni az SMS-eket;
  • Mentális betegsége van;
  • Más súlyos szövődmények is jelentkeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
rutin járóbeteg kezelésben részesült. Speciális módszerek: A dialízis orvos a dialízis végén regisztrálta a beteg testsúlyára és vérnyomására vonatkozó információkat, valamint tájékoztatta a beteget a testsúlyszabályozás céljáról, szerepéről, fontosságáról.
Egyéb: Rutin ápolás
A dializáló orvos a dialízis végén regisztrálta a beteg testsúlyára és vérnyomására vonatkozó információkat, tájékoztatta a beteget a testsúlyszabályozás céljáról, szerepéről, fontosságáról.
Egyéb: Beavatkozó csoport
A rutin járóbeteg-kezelés alapján a betegek vagy családtagjaik wechat alapú távkövetés alá kerültek, a követési idő 6 hónap volt. Speciális módszerek: A kontrollcsoporttal megegyezően a dialízis végén regisztráltuk a betegek testtömegére és vérnyomására vonatkozó információkat, valamint tájékoztattuk a betegeket a súlykontroll céljáról, szerepéről és fontosságáról. Ezen az alapon egy speciális wechat jelet állítanak be, hogy a betegeket vagy a páciensek családtagjait a wechat barátokként adja hozzá, és egy wechat interakciós platformot hozzon létre a betegekkel. Az interdialízis időszakában emlékeztesse a betegeket, hogy mérjék meg magukat a wechaten keresztül (minden mérlegelés időpontja rögzített, lehetőleg összhangban van a hemodialízis központban végzett mérési idővel), szabályozza a súlygyarapodást az interdialízis időszakában, hogy ne haladja meg a száraz tömeg 4,5%-át. , és ismét tájékoztassa a betegeket a súlykontroll céljáról, szerepéről és fontosságáról.
Egyéb: Családi súly önmérés és távoli nyomon követés kezelése wechat alapján.
A rutin járóbeteg-kezelés alapján a betegek vagy családtagjaik wechat alapú távkövetés alá kerültek, a követési idő 6 hónap volt. Speciális módszerek: A kontrollcsoporttal megegyezően a dialízis végén regisztráltuk a betegek testtömegére és vérnyomására vonatkozó információkat, valamint tájékoztattuk a betegeket a súlykontroll céljáról, szerepéről és fontosságáról. Ezen az alapon egy speciális wechat jelet állítanak be, hogy a betegeket vagy a páciensek családtagjait a wechat barátokként adja hozzá, és egy wechat interakciós platformot hozzon létre a betegekkel. Az interdialízis időszakában emlékeztesse a betegeket, hogy mérjék meg magukat a wechaten keresztül (minden mérlegelés időpontja rögzített, lehetőleg összhangban van a hemodialízis központban végzett mérési idővel), szabályozza a súlygyarapodást az interdialízis időszakában, hogy ne haladja meg a száraz tömeg 4,5%-át. , és ismét tájékoztassa a betegeket a súlykontroll céljáról, szerepéről és fontosságáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a beavatkozás után
kardiovaszkuláris események előfordulása (vagy kardiovaszkuláris események, például magas vérnyomás és szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya)
4, 8 és 12 héttel a beavatkozás után
Teljesítési arány
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a beavatkozás után
Az otthoni önmért súly teljesítési aránya wechat-beavatkozással kombinálva (beleértve az otthoni önmért súly teljesítési arányát, a wechat beavatkozás befejezési arányát és a kombinált befejezési arányt)
4, 8 és 12 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dialízissel kapcsolatos tünetek
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
(fáradtság, gyengeség, viszketés, dializált beteg életminőség skála)
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Laboratóriumi index
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
hemoglobin
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
szint Ga
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Laboratóriumi index
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
P szint
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
a PTH szintje
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
K szintje
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Na szintje
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Cl szint
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
az albumin és a prealbumin koncentrációja
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Az összfehérje laboratóriumi indexe
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Dialízis hatékonysága \ dialízis megfelelősége (KTV)
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kezelés után
Dialízis hatékonysága \ dialízis megfelelősége (KTV)
4, 8 és 12 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

qinxiu zhang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDUTCM20240313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rutin ápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel