Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektkontroll av dialysepasienter

26. mars 2024 oppdatert av: qinxiu zhang

Klinisk randomisert kontrollert studie av vektintervensjon for å forbedre volumetrisk belastning hos hemodialysepasienter

Målet med denne kliniske studien er å forbedre livskvaliteten hos hemodialysepasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • [Forbedre selvfølelsen til dialysepasienter med vektkontroll]
  • [lindre volumbelastningen til dialysepasienter og redusere kardiovaskulære komplikasjoner] Deltakerne vil bli delt inn i to grupper basert på et vektkontrollregime: Kontrollgruppe: mottatt rutinemessig poliklinisk behandling. Spesifikke metoder: Dialyselegen registrerte opplysningene om pasientens vekt og blodtrykk ved endt dialyse, og informerte pasienten om formålet, rollen og viktigheten av vektkontroll.

Intervensjonsgruppe: På grunnlag av rutinemessig poliklinisk behandling ble pasienter eller deres familiemedlemmer utsatt for fjernoppfølgingsbehandling basert på wechat, og oppfølgingstiden var 6 måneder. Spesifikke metoder: Samme som kontrollgruppen ble informasjonen om vekt og blodtrykk til pasientene registrert ved slutten av dialyse, og hensikten, rollen og betydningen av vektkontroll ble informert til pasientene. På dette grunnlaget settes det opp et spesielt wechat-signal for å legge til pasienter eller pasienters familiemedlemmer som wechat-venner og etablere en wechat-interaksjonsplattform med pasienter. I interdialyseperioden, minn pasientene på å veie seg gjennom wechat (tidspunktet for hver veiing er fastsatt, fortrinnsvis i samsvar med tidspunktet for veiing i hemodialysesenteret), kontroller vektøkningen under interdialyseperioden til ikke å overstige 4,5 % av tørrvekten , og informere pasientene igjen om formålet, rollen og viktigheten av vektkontroll.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qinxiu Zhang Professor
  • Telefonnummer: 18980880173
  • E-post: zhqinxiu@163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xueying Li Dr
  • Telefonnummer: 18780906804

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18;
  • Dialysealder ≥3 måneder;
  • Overlevelse ≥12 måneder;
  • Pasienter selv eller familiemedlemmer kan bruke wechat;
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kognitiv eller intellektuell funksjonshemming som ikke kan lese og forstå SMS;
  • Har psykiske lidelser;
  • Andre alvorlige komplikasjoner oppsto

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
fikk rutinemessig poliklinisk behandling. Spesifikke metoder: Dialyselegen registrerte opplysningene om pasientens vekt og blodtrykk ved endt dialyse, og informerte pasienten om formålet, rollen og viktigheten av vektkontroll.
Dialyselegen registrerte opplysningene om pasientens vekt og blodtrykk ved endt dialyse, og informerte pasienten om formålet, rollen og viktigheten av vektkontroll.
Annen: Intervensjonsgruppe
På grunnlag av rutinemessig poliklinisk behandling ble pasienter eller deres familiemedlemmer utsatt for fjernoppfølging basert på wechat, og oppfølgingstiden var 6 måneder. Spesifikke metoder: Samme som kontrollgruppen ble informasjonen om vekt og blodtrykk til pasientene registrert ved slutten av dialyse, og hensikten, rollen og betydningen av vektkontroll ble informert til pasientene. På dette grunnlaget settes det opp et spesielt wechat-signal for å legge til pasienter eller pasienters familiemedlemmer som wechat-venner og etablere en wechat-interaksjonsplattform med pasienter. I interdialyseperioden, minn pasientene på å veie seg gjennom wechat (tidspunktet for hver veiing er fastsatt, fortrinnsvis i samsvar med tidspunktet for veiing i hemodialysesenteret), kontroller vektøkningen under interdialyseperioden til ikke å overstige 4,5 % av tørrvekten , og informere pasientene igjen om formålet, rollen og viktigheten av vektkontroll.
På grunnlag av rutinemessig poliklinisk behandling ble pasienter eller deres familiemedlemmer utsatt for fjernoppfølging basert på wechat, og oppfølgingstiden var 6 måneder. Spesifikke metoder: Samme som kontrollgruppen ble informasjonen om vekt og blodtrykk til pasientene registrert ved slutten av dialyse, og hensikten, rollen og betydningen av vektkontroll ble informert til pasientene. På dette grunnlaget settes det opp et spesielt wechat-signal for å legge til pasienter eller pasienters familiemedlemmer som wechat-venner og etablere en wechat-interaksjonsplattform med pasienter. I interdialyseperioden, minn pasientene på å veie seg gjennom wechat (tidspunktet for hver veiing er fastsatt, fortrinnsvis i samsvar med tidspunktet for veiing i hemodialysesenteret), kontroller vektøkningen under interdialyseperioden til ikke å overstige 4,5 % av tørrvekten , og informere pasientene igjen om formålet, rollen og viktigheten av vektkontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter intervensjon
forekomst av kardiovaskulære hendelser (eller sykehusinnleggelsesfrekvens på grunn av kardiovaskulære hendelser som hypertensjon og hjertesvikt)
4, 8 og 12 uker etter intervensjon
Fullføringsgrad
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter intervensjon
Fullføringsgrad av hjemmemålt vekt kombinert med wechat-intervensjon (inkludert fullføringsrate for hjemmemålt vekt, fullføringsrate for wechat-intervensjon og kombinasjonsfullføringsgrad)
4, 8 og 12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dialyserelaterte symptomer
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
(tretthet, svakhet, kløe, livskvalitetsskala for dialysepasienter)
4, 8 og 12 uker etter behandling
Laboratorieindeks
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
hemoglobin
4, 8 og 12 uker etter behandling
nivå på Ga
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
Laboratorieindeks
4, 8 og 12 uker etter behandling
nivå på P
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
nivå av PTH
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
nivå på K
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
nivå av Na
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
nivå av Cl
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
konsentrasjon av albumin og prealbumin
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
Laboratorieindeks for totalt protein
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
4, 8 og 12 uker etter behandling
Dialyseeffektivitet \ dialysetilstrekkelighet (KTV)
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter behandling
Dialyseeffektivitet \ dialysetilstrekkelighet (KTV)
4, 8 og 12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDUTCM20240313

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere