L'effet de l'apport alimentaire pendant 8 semaines d'un nouveau complément alimentaire sur la dose minimale d'érythème (VIST-TO-UV)

Critère d'intégration:

• Volontaires caucasiens âgés de 21 à 65 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF),
• Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé,
• Phototypes cutanés Fitzpatrick I-IV,
• Pas de troubles de la pigmentation cutanée,
• En bonne santé,
• Volonté d'éviter la consommation de tout complément alimentaire contenant de l'extrait d'orange rouge, de l'extrait de polypodium, des carotènes ou d'autres antioxydants qui pourraient interférer avec les résultats au cours de l'étude,
• Volonté d'éviter le soleil, les lits de bronzage et les produits de bronzage sur la zone de test pendant l'étude,
• Volonté de suivre toutes les procédures d'étude et de tenir un journal pendant l'étude (pour suivre leur conformité et leur appétence),
• Aucun changement dans les habitudes alimentaires ou les compléments alimentaires au cours des 2 derniers mois précédant l'inclusion.
• Aucun changement dans la routine de soins cosmétiques du corps au cours du mois précédant l'inclusion dans les zones de mesure.
• Aucune participation récente à une autre étude similaire.
• Pas d'exposition au soleil (naturel et artificiel) pendant au moins deux mois avant le début de l'étude sur la zone test.
• Absence de coup de soleil, de bronzage, de cicatrices ou d'autres lésions cutanées actives sur la zone de test.
• Uniformité des couleurs de la zone testée (sans tatouage, naevus, imperfections ou lentigo solaire et sans cheveux).

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement ou planification d'une grossesse dans les 6 prochains mois (pour les femmes)
• Allergie connue ou suspectée à l’un des ingrédients des produits testés ou aux rayons UV.
• Problèmes dermatologiques dans la zone de test ou nécessité d'un contrôle annuel des grains de beauté par un dermatologue.
• Traitements pharmacologiques (à la fois locaux ou systémiques) qui pourraient interférer avec les résultats.
• Anamnèse positive pour l'atopie (hypersensibilité allergique affectant les parties du corps non en contact direct avec l'allergène)
• Utilisation de produits autobronzants pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude.
• Médicaments à potentiel photosensibilisant, médicaments, corticoïdes le mois dernier avant le début de l'étude.
• Consommation régulière de compléments alimentaires contenant de l'extrait d'orange rouge, de l'extrait de polypodium, des caroténoïdes ou d'autres antioxydants ou suppléments capables d'induire la couleur de la peau le mois dernier avant l'inclusion dans l'étude.
• Tout antécédent cliniquement significatif de mélanome ou de cancer de la peau (y compris leur famille immédiate), de maladie métabolique grave, de maladie du tube digestif, de maladie du foie, de maladie rénale, de maladie hématologique ou autre maladie qui pourrait interférer avec l'étude.
• Antécédents de réactions graves dues à l'exposition au soleil (c'est-à-dire éruption lumineuse polymorphe)
• Tout traitement chirurgical, chimique ou physique sur la zone expérimentale dans les 12 mois précédant l'étude ou le prévoyant pour la durée de l'étude.
• Epilation régulière de la zone test.
• Planification d'une hospitalisation pendant l'étude.
• Système immunitaire affaibli en raison de maladies auto-immunes ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Incapacité mentale qui empêche une compréhension ou une coopération adéquate.