Die Auswirkung der 8-wöchigen Nahrungsaufnahme eines neuartigen Nahrungsergänzungsmittels auf die minimale Erythem-Dosis (VIST-TO-UV)

Einschlusskriterien:

• Kaukasische Freiwillige im Alter zwischen 21 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF),
• Unterzeichnete Einverständniserklärung (ICF),
• Fitzpatrick-Hautfototypen I-IV,
• Keine Pigmentstörungen der Haut,
• In gutem Gesundheitszustand,
• Bereitschaft, den Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln zu vermeiden, die Rotorangenextrakt, Polypodiumextrakt, Carotine oder andere Antioxidantien enthalten, die die Ergebnisse während der Studie beeinträchtigen könnten,
• Bereitschaft, während der Studie Sonne, Solarium und Bräunungsprodukte auf der Testfläche zu meiden,
• Bereitschaft, alle Studienabläufe zu befolgen und während der Studie ein Tagebuch zu führen (um deren Compliance und Schmackhaftigkeit zu überwachen),
• Keine Änderungen der Ernährungsgewohnheiten oder Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 2 Monaten vor der Aufnahme.
• Keine Änderungen in der kosmetischen Körperpflegeroutine im letzten Monat vor der Aufnahme in die Messbereiche.
• Keine aktuelle Teilnahme an einer anderen ähnlichen Studie.
• Mindestens zwei Monate vor Studienbeginn auf der Testfläche keine Sonneneinstrahlung (sowohl natürliche als auch künstliche).
• Keine Sonnenbrände, Sonnenbräune, Narben oder andere aktive Hautläsionen im Testbereich.
• Farbgleichmäßigkeit des Testbereichs (ohne Tätowierung, Nävi, Hautunreinheiten oder solare Lentigo und ohne Haare).

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten (für Frauen)
• Bekannte oder vermutete Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der getesteten Produkte oder UV-Strahlung.
• Dermatologische Probleme im Testbereich oder die Notwendigkeit einer jährlichen Muttermalkontrolle durch einen Dermatologen.
• Pharmakologische Behandlungen (sowohl lokal als auch systemisch), die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
• Positive Anamnese für Atopie (allergische Überempfindlichkeit, die Körperteile betrifft, die nicht in direktem Kontakt mit dem Allergen stehen)
• Verwendung von Selbstbräunungsprodukten mindestens 2 Monate vor Studienbeginn.
• Medikamente mit photosensibilisierendem Potenzial, Medikamente, Kortikoide im letzten Monat vor Studienbeginn.
• Regelmäßiger Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln, die Rotorangen-Extrakt, Polypodium-Extrakt, Carotinoide oder andere Antioxidantien oder Nahrungsergänzungsmittel enthalten, die die Hautfarbe induzieren können, im letzten Monat vor der Aufnahme in die Studie.
• Jede klinisch bedeutsame Vorgeschichte von Melanomen oder Hautkrebs (einschließlich ihrer unmittelbaren Familienangehörigen), schweren Stoffwechselerkrankungen, Erkrankungen des Verdauungstrakts, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, hämatologischen Erkrankungen oder anderen Krankheiten, die die Studie beeinträchtigen könnten.
• Vorgeschichte schwerer Reaktionen durch Sonneneinstrahlung (d. h. polymorpher Lichtausbruch)
• Jegliche chirurgische, chemische oder physikalische Behandlung auf dem Versuchsgebiet innerhalb der 12 Monate vor der Studie oder für die Dauer der Studie.
• Regelmäßige Enthaarung der Testfläche.
• Planen Sie einen Krankenhausaufenthalt während der Studie.
• Geschwächtes Immunsystem aufgrund von Autoimmunerkrankungen oder Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
• Geistige Unfähigkeit, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit ausschließt.