新型食品补充剂 8 周膳食摄入量对最小红斑剂量的影响 (VIST-TO-UV)

纳入标准：

• 签署知情同意书 (ICF) 时年龄在 21 岁至 65 岁之间的白人志愿者，
• 签署知情同意书（ICF），
• 菲茨帕特里克皮肤光型 I-IV，
• 无皮肤色素沉着障碍，
• 在健康状况良好的情况下，
• 愿意避免食用任何含有红橙提取物、水龙骨提取物、胡萝卜素或其他可能干扰研究期间结果的抗氧化剂的食品补充剂，
• 在研究期间愿意避免测试区域的阳光、晒黑床和晒黑产品，
• 愿意遵循所有研究程序并在研究期间记日记（以遵循其依从性和适口性），
• 纳入前的最后 2 个月内饮食习惯或膳食补充剂没有变化。
• 在纳入测量区域之前，上个月身体美容护理程序没有变化。
• 最近没有参与任何其他类似的研究。
• 在测试区域开始研究之前至少两个月不要暴露在阳光下（自然的和人工的）。
• 测试区域没有晒伤、晒黑、疤痕或其他活动性真皮损伤。
• 测试区域的颜色均匀性（无纹身、痣、瑕疵或日光性雀斑且无毛发）。

排除标准：

• 怀孕或哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕（女性）
• 已知或怀疑对受测产品的任何成分或紫外线辐射过敏。
• 测试区域的皮肤病问题或要求皮肤科医生每年进行痣检查。
• 可能干扰结果的药物治疗（局部或全身）。
• 特应性病史（过敏性超敏反应影响不与过敏原直接接触的身体部位）
• 研究开始前至少使用美黑产品 2 个月。
• 研究开始前上个月服用具有光敏潜力的药物、药物、皮质激素。
• 在纳入研究前的最后一个月内定期食用含有红橙提取物、水龙骨提取物、类胡萝卜素或其他抗氧化剂的食品补充剂或能够诱导肤色的补充剂。
• 任何具有临床意义的黑色素瘤或皮肤癌病史（包括其直系亲属）、严重代谢性疾病、消化道疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液疾病或其他可能干扰研究的疾病。
• 暴露于阳光下的严重反应史（即多形性日光疹）
• 在研究前 12 个月内或在研究期间预见到的对实验区域进行的任何手术、化学或物理治疗。
• 定期对测试区域进行脱毛。
• 计划研究期间住院。
• 由于自身免疫性疾病或使用免疫抑制药物而导致免疫系统受损。
• 精神上无行为能力，无法充分理解或合作。