El efecto de la ingesta dietética durante 8 semanas de un nuevo complemento alimenticio sobre la dosis mínima de eritema (VIST-TO-UV)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios caucásicos con edades comprendidas entre 21 y 65 años en el momento de la firma del formulario de consentimiento informado (CIF),
• Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado,
• Fototipos de piel de Fitzpatrick I-IV,
• Sin trastornos de pigmentación de la piel.
• En buen estado de salud,
• Voluntad de evitar el consumo de complementos alimenticios que contengan extracto de naranja roja, extracto de polipodio, carotenos u otros antioxidantes que puedan interferir con los resultados durante el estudio.
• Voluntad de evitar el sol, camas solares y productos bronceadores en el área de prueba durante el estudio.
• Voluntad de seguir todos los procedimientos del estudio y llevar un diario durante el estudio (para seguir su cumplimiento y palatabilidad),
• Sin cambios en hábitos dietéticos o suplementos dietéticos en los últimos 2 meses antes de la inclusión.
• No hubo cambios en la rutina de cuidado cosmético del cuerpo en el último mes antes de la inclusión en las áreas de medición.
• No hay participación reciente en ningún otro estudio similar.
• No exponerse al sol (tanto natural como artificial) durante al menos dos meses antes de comenzar el estudio en el área de prueba.
• Ausencia de quemaduras solares, bronceado, cicatrices u otras lesiones dérmicas activas en el área de prueba.
• Uniformidad de color de la zona de prueba (sin tatuaje, nevos, imperfecciones ni lentigo solar y sin pelo).

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia o planificación de embarazo en los próximos 6 meses (para mujeres)
• Alergia conocida o sospechada a cualquier ingrediente de los productos probados o a la radiación UV.
• Problemas dermatológicos en la zona de prueba o necesidad de controles anuales de los lunares por parte de un dermatólogo.
• Tratamientos farmacológicos (tanto locales como sistémicos) que podrían interferir con los resultados.
• Anamnesis positiva para atopia (hipersensibilidad alérgica que afecta a partes del cuerpo que no están en contacto directo con el alérgeno)
• Uso de productos autobronceadores durante al menos 2 meses antes del inicio del estudio.
• Medicamentos con potencial fotosensibilizante, fármacos, corticoides en el último mes antes del inicio del estudio.
• Consumo regular de complementos alimenticios que contengan extracto de naranja roja, extracto de polipodio, carotenoides u otros antioxidantes o suplementos capaces de inducir el color de la piel en el último mes antes de su inclusión en el estudio.
• Cualquier antecedente clínicamente significativo de melanoma o cáncer de piel (incluido su familiar inmediato), enfermedad metabólica grave, enfermedad del tracto digestivo, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad hematológica u otra enfermedad que pueda interferir con el estudio.
• Historial de reacciones graves por exposición a la luz solar (es decir, erupción de luz polimorfa)
• Cualquier cirugía, tratamiento químico o físico en el área experimental dentro de los 12 meses anteriores al estudio o previéndolo durante la duración del estudio.
• Depilación regular del área de prueba.
• Planificación de una hospitalización durante el estudio.
• Sistema inmunológico deteriorado debido a enfermedades autoinmunes o al uso de medicamentos inmunosupresores.
• Incapacidad mental que impide una comprensión o cooperación adecuada.