L'effetto dell'assunzione dietetica per 8 settimane di un nuovo integratore alimentare sulla dose minima di eritema (VIST-TO-UV)

Criterio di inclusione:

• Volontari caucasici di età compresa tra 21 e 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF),
• Modulo di consenso informato (ICF) firmato,
• Fototipi cutanei Fitzpatrick I-IV,
• Nessun disturbo della pigmentazione della pelle,
• In buone condizioni di salute,
• Disponibilità a evitare il consumo di integratori alimentari contenenti estratto di arancia rossa, estratto di polipodio, caroteni o altri antiossidanti che potrebbero interferire con i risultati durante lo studio,
• Disponibilità a evitare il sole, i lettini abbronzanti e i prodotti abbronzanti nell'area del test durante lo studio,
• Disponibilità a seguire tutte le procedure dello studio e a tenere un diario durante lo studio (per seguirne la conformità e l'appetibilità),
• Nessun cambiamento nelle abitudini alimentari o negli integratori alimentari negli ultimi 2 mesi prima dell'inclusione.
• Nessun cambiamento nella routine cosmetica per la cura del corpo nell'ultimo mese prima dell'inclusione nelle aree di misurazione.
• Nessuna partecipazione recente ad altri studi simili.
• Nessuna esposizione al sole (sia naturale che artificiale) per almeno due mesi prima dell'inizio dello studio sull'area test.
• Assenza di scottature, abbronzatura, cicatrici o altre lesioni cutanee attive sull'area del test.
• Uniformità del colore dell'area test (senza tatuaggio, nevi, macchie o lentigo solari e senza capelli).

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi (per le donne)
• Allergia nota o sospetta a qualsiasi ingrediente dei prodotti testati o alle radiazioni UV.
• Problemi dermatologici nell'area del test o necessità di controllo annuale dei nevi da parte di un dermatologo.
• Trattamenti farmacologici (sia localmente che sistemici) che potrebbero interferire con i risultati.
• Anamnesi positiva per atopia (ipersensibilità allergica che interessa parti del corpo non a diretto contatto con l'allergene)
• Utilizzo di prodotti autoabbronzanti per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
• Farmaci con potenziale fotosensibilizzante, farmaci, corticoidi nell'ultimo mese prima dell'inizio dello studio.
• Consumo regolare di integratori alimentari contenenti estratto di arancia rossa, estratto di polipodio, carotenoidi o altri antiossidanti o integratori in grado di indurre il colore della pelle nell'ultimo mese prima dell'inclusione nello studio.
• Qualsiasi storia clinicamente significativa di melanoma o cancro della pelle (compresi i parenti stretti), grave malattia metabolica, malattia del tratto digestivo, malattia del fegato, malattia renale, malattia ematologica o altra malattia che potrebbe interferire con lo studio.
• Storia di reazioni gravi dovute all'esposizione alla luce solare (ad esempio, eruzione di luce polimorfa)
• Qualsiasi intervento chirurgico, trattamento chimico o fisico sull'area sperimentale nei 12 mesi precedenti lo studio o che lo preveda per la durata dello studio.
• Depilazione regolare dell'area di prova.
• Pianificazione di un ricovero ospedaliero durante lo studio.
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie autoimmuni o uso di farmaci immunosoppressori.
• Incapacità mentale che preclude un’adeguata comprensione o cooperazione.