Влияние 8-недельного диетического приема новой пищевой добавки на минимальную дозу при эритеме (VIST-TO-UV)

Критерии включения:

• Волонтеры европеоидной расы в возрасте от 21 до 65 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF),
• Подписанная форма информированного согласия (ICF),
• Фототипы кожи по Фитцпатрику I-IV,
• Отсутствие нарушений пигментации кожи,
• В хорошем состоянии здоровья,
• Готовность избегать употребления любых пищевых добавок, содержащих экстракт красного апельсина, экстракт полиподия, каротины или другие антиоксиданты, которые могут повлиять на результаты во время исследования,
• Готовность избегать солнца, соляриев и средств для загара на испытательной площадке во время исследования,
• Готовность следовать всем процедурам исследования и вести дневник во время исследования (следить за их соблюдением и вкусовщиной),
• Никаких изменений в пищевых привычках или пищевых добавках за последние 2 месяца до включения.
• Никаких изменений в процедурах косметического ухода за телом за последний месяц до включения в зоны измерения.
• Отсутствие недавнего участия в каком-либо другом подобном исследовании.
• Никакого воздействия солнечных лучей (как естественных, так и искусственных) в течение как минимум двух месяцев до начала исследования на испытательной территории.
• Отсутствие солнечных ожогов, загара, шрамов или других активных повреждений кожи на тестовой зоне.
• Однородность цвета тестовой зоны (без татуировок, невусов, пятен или солнечного лентиго и без волос).

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев (для женщин)
• Известная или подозреваемая аллергия на любой ингредиент тестируемой продукции или УФ-излучение.
• Дерматологические проблемы в зоне тестирования или необходимость ежегодного осмотра родинок у дерматолога.
• Фармакологическое лечение (как местное, так и системное), которое может повлиять на результаты.
• Положительный анамнез на атопию (аллергическую гиперчувствительность, поражающую части тела, не находящиеся в прямом контакте с аллергеном)
• Использование средств для автозагара в течение как минимум 2 месяцев до начала исследования.
• Лекарства с фотосенсибилизирующим потенциалом, препараты, кортикоиды за последний месяц до начала исследования.
• Регулярное употребление пищевых добавок, содержащих экстракт красного апельсина, экстракт полиподия, каротиноиды или другие антиоксиданты или добавки, способные вызывать цвет кожи, в течение последнего месяца перед включением в исследование.
• Любой клинически значимый анамнез меланомы или рака кожи (включая их ближайших родственников), серьезных метаболических заболеваний, заболеваний пищеварительного тракта, печени, почек, гематологических заболеваний или других заболеваний, которые могут помешать исследованию.
• Тяжелые реакции на воздействие солнечного света в анамнезе (например, полиморфная световая сыпь)
• Любая хирургическая операция, химическая или физическая обработка на экспериментальной территории в течение 12 месяцев до исследования или предвидящая ее на протяжении всего исследования.
• Регулярная депиляция тестируемой зоны.
• Планирование госпитализации во время исследования.
• Ослабление иммунной системы из-за аутоиммунных заболеваний или применения иммунодепрессантов.
• Умственная недееспособность, которая препятствует адекватному пониманию или сотрудничеству.