Wpływ 8-tygodniowego spożycia nowego suplementu diety na minimalną dawkę rumienia (VIST-TO-UV)

Kryteria przyjęcia:

• ochotnicy rasy kaukaskiej w wieku od 21 do 65 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF),
• Podpisany formularz świadomej zgody (ICF),
• Fototypy skóry Fitzpatricka I-IV,
• Brak zaburzeń pigmentacji skóry,
• W dobrym stanie zdrowia,
• Chęć uniknięcia spożywania jakichkolwiek suplementów diety zawierających ekstrakt z czerwonej pomarańczy, ekstrakt z polipodium, karoteny lub inne przeciwutleniacze, które mogłyby zakłócić wyniki w trakcie badania,
• Chęć unikania w trakcie badania słońca, solarium i produktów do opalania na obszarze testowym,
• Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i prowadzenie dziennika w trakcie badania (śledzenie ich zgodności i smakowitości),
• Brak zmian w nawykach żywieniowych i suplementach diety w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed włączeniem.
• Brak zmian w sposobie pielęgnacji ciała w ciągu ostatniego miesiąca przed umieszczeniem na obszarach pomiarowych.
• Brak niedawnego udziału w jakimkolwiek innym podobnym badaniu.
• Brak ekspozycji na słońce (zarówno naturalne, jak i sztuczne) przez co najmniej dwa miesiące przed rozpoczęciem badań na obszarze testowym.
• Brak oparzeń słonecznych, opalenizny, blizn lub innych aktywnych zmian skórnych na obszarze testowym.
• Jednolitość koloru obszaru testowego (bez tatuażu, znamion, przebarwień lub soczewicy słonecznej i bez włosów).

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy (dla kobiet)
• Znana lub podejrzewana alergia na którykolwiek składnik badanych produktów lub promieniowanie UV.
• Problemy dermatologiczne w obszarze testowym lub konieczność corocznej kontroli znamion przez dermatologa.
• Leczenie farmakologiczne (zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe), które może zakłócać wyniki.
• Pozytywny wywiad w kierunku atopii (nadwrażliwości alergicznej obejmującej części ciała nie mające bezpośredniego kontaktu z alergenem)
• Stosowanie produktów samoopalających przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania.
• Leki o działaniu fotouczulającym, leki, kortykoidy stosowane w ostatnim miesiącu przed rozpoczęciem badania.
• Regularne spożywanie suplementów diety zawierających ekstrakt z czerwonej pomarańczy, ekstrakt z polipodium, karotenoidy lub inne przeciwutleniacze lub suplementy mogące wywołać kolor skóry w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do badania.
• Każda klinicznie istotna historia czerniaka lub raka skóry (w tym w najbliższej rodzinie), poważnej choroby metabolicznej, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby, choroby nerek, choroby hematologicznej lub innej choroby, która może zakłócać badanie.
• Historia ciężkich reakcji spowodowanych ekspozycją na światło słoneczne (tj. polimorficzna erupcja świetlna)
• Wszelkie zabiegi chirurgiczne, chemiczne lub fizyczne na obszarze doświadczalnym w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie lub przewidujące je na czas trwania badania.
• Regularna depilacja obszaru testowego.
• Planowanie hospitalizacji w trakcie badania.
• Upośledzenie układu odpornościowego spowodowane chorobami autoimmunologicznymi lub stosowaniem leków immunosupresyjnych.
• Niezdolność umysłowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub współpracę.