O efeito da ingestão dietética de novos suplementos alimentares por 8 semanas na dose mínima de eritema (VIST-TO-UV)

Critério de inclusão:

• Voluntários caucasianos com idade entre 21 e 65 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE),
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado,
• Fitzpatrick fototipos de pele I-IV,
• Sem distúrbios de pigmentação da pele,
• Em boas condições de saúde,
• Disposição para evitar o consumo de quaisquer suplementos alimentares contendo extrato de laranja vermelha, extrato de polipódio, carotenos ou outros antioxidantes que possam interferir nos resultados durante o estudo,
• Disposição para evitar o sol, camas de bronzeamento e produtos de bronzeamento na área de teste durante o estudo,
• Disponibilidade para seguir todos os procedimentos do estudo e manter um diário durante o estudo (para monitorar sua conformidade e palatabilidade),
• Nenhuma mudança nos hábitos alimentares ou suplementos dietéticos nos últimos 2 meses antes da inclusão.
• Nenhuma mudança na rotina de cuidados cosméticos corporais no último mês antes da inclusão nas áreas de medição.
• Nenhuma participação recente em qualquer outro estudo semelhante.
• Nenhuma exposição solar (natural e artificial) durante pelo menos dois meses antes do início do estudo na área de teste.
• Ausência de queimaduras solares, bronzeados, cicatrizes ou outras lesões dérmicas ativas na área de teste.
• Uniformidade de cor da área de teste (sem tatuagem, nevos, manchas ou lentigo solar e sem pelos).

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação ou planejamento de gravidez nos próximos 6 meses (para mulheres)
• Alergia conhecida ou suspeita a qualquer ingrediente dos produtos testados ou à radiação UV.
• Problemas dermatológicos na área de teste ou necessidade de exames anuais de manchas por um dermatologista.
• Tratamentos farmacológicos (local ou sistêmico) que possam interferir nos resultados.
• Anamnese positiva para atopia (hipersensibilidade alérgica que afeta partes do corpo que não estão em contato direto com o alérgeno)
• Uso de produtos autobronzeadores por pelo menos 2 meses antes do início do estudo.
• Medicamentos com potencial fotossensibilizante, medicamentos, corticóides no último mês anterior ao início do estudo.
• Consumo regular de suplementos alimentares contendo extrato de laranja vermelha, extrato de polipódio, carotenóides ou outros antioxidantes ou suplementos capazes de induzir a cor da pele no último mês antes da inclusão no estudo.
• Qualquer história clinicamente significativa de melanoma ou câncer de pele (incluindo familiares imediatos), doença metabólica grave, doença do trato digestivo, doença hepática, doença renal, doença hematológica ou outra doença que possa interferir no estudo.
• História de reações graves por exposição à luz solar (ou seja, erupção polimorfa à luz)
• Qualquer cirurgia, tratamento químico ou físico na área experimental nos 12 meses anteriores ao estudo ou previstos para a duração do estudo.
• Depilação regular da área de teste.
• Planejando uma hospitalização durante o estudo.
• Sistema imunológico prejudicado devido a doenças autoimunes ou uso de medicamentos imunossupressores.
• Incapacidade mental que impede a compreensão ou cooperação adequada.