Effekten av 8-ukers diettinntak av nytt kosttilskudd på minimal erytemdose (VIST-TO-UV)

Inklusjonskriterier:

• Kaukasiske frivillige i alderen 21 til 65 år på tidspunktet for undertegningen av skjemaet for informert samtykke (ICF),
• Signert skjema for informert samtykke (ICF),
• Fitzpatrick hudfototyper I-IV,
• Ingen hudpigmenteringsforstyrrelser,
• I god helsetilstand,
• Vilje til å unngå inntak av kosttilskudd som inneholder rødoransjeekstrakt, polypodiumekstrakt, karotener eller andre antioksidanter som kan forstyrre resultatene under studien,
• Vilje til å unngå sol, solarium og solingsprodukter på testområdet under studien,
• Vilje til å følge alle studieprosedyrer og føre dagbok under studiet (for å følge deres etterlevelse og smakelighet),
• Ingen endringer i kostholdsvaner eller kosttilskudd de siste 2 månedene før inkludering.
• Ingen endringer i kosmetisk kroppspleierutine siste måned før inkludering på måleområder.
• Ingen nylig deltagelse i noen annen lignende studie.
• Ingen soleksponering (både naturlig og kunstig) i minst to måneder før studiestart på testområdet.
• Fravær av solbrenthet, solbrenthet, arr eller andre aktive hudlesjoner på testområdet.
• Ensartet farge på testområdet (uten tatovering, nevi, urenheter eller solar lentigo og uten hår).

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming eller planlegging av graviditet i løpet av de neste 6 månedene (for kvinner)
• Kjent eller mistenkt allergi mot en hvilken som helst ingrediens i de testede produktene eller UV-stråling.
• Dermatologiske problemer i testområdet eller krav om årlig føflekkkontroll hos hudlege.
• Farmakologiske behandlinger (både lokalt eller systemisk) som kan forstyrre resultatene.
• Positiv anamnese for atopi (allergisk overfølsomhet som påvirker deler av kroppen som ikke er i direkte kontakt med allergenet)
• Bruk av selvbruningsprodukter i minst 2 måneder før studiestart.
• Medisiner med fotosensibiliserende potensial, medikamenter, kortikoider siste måned før studiestart.
• Regelmessig inntak av kosttilskudd som inneholder rødoransjeekstrakt, polypodiumekstrakt, karotenoider eller andre antioksidanter eller kosttilskudd som kan indusere hudfarge i forrige måned før inkludering i studien.
• Enhver klinisk signifikant historie med melanom eller hudkreft (inkludert deres nærmeste familie), alvorlig metabolsk sykdom, sykdom i fordøyelseskanalen, leversykdom, nyresykdom, hematologisk sykdom eller annen sykdom som kan forstyrre studien.
• Historie med alvorlige reaksjoner fra eksponering for sollys (dvs. polymorft lysutbrudd)
• Enhver kirurgisk, kjemisk eller fysisk behandling på forsøksområdet innen 12 måneder før studien eller forutse det for varigheten av studien.
• Regelmessig depilering av testområdet.
• Planlegging av sykehusinnleggelse under studiet.
• Nedsatt immunsystem på grunn av autoimmune sykdommer, eller bruk av immundempende medisiner.
• Psykisk inhabilitet som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.