Vliv 8týdenního dietního příjmu nového doplňku stravy na minimální dávku erytému (VIST-TO-UV)

Kritéria pro zařazení:

• kavkazští dobrovolníci ve věku od 21 do 65 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF),
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF),
• Fitzpatrick kožní fototypy I-IV,
• Žádné poruchy pigmentace kůže,
• V dobrém zdravotním stavu,
• ochota vyhnout se konzumaci jakýchkoli doplňků stravy obsahujících extrakt z červeného pomeranče, extrakt z polypódia, karoteny nebo jiné antioxidanty, které by mohly ovlivnit výsledky během studie,
• ochota vyhýbat se slunci, soláriím a produktům na opalování na testovací ploše během studie,
• ochota dodržovat všechny studijní postupy a vést si během studia deník (sledovat jejich dodržování a chutnost),
• Žádné změny ve stravovacích návycích nebo doplňcích stravy v posledních 2 měsících před zařazením.
• Žádné změny v kosmetické péči o tělo v posledním měsíci před zahrnutím do oblastí měření.
• Žádná nedávná účast v žádné jiné podobné studii.
• Žádné vystavení slunci (jak přirozenému, tak umělému) po dobu nejméně dvou měsíců před zahájením studie na testovací ploše.
• Absence spálení sluncem, opálení, jizev nebo jiných aktivních dermálních lézí na testovací ploše.
• Barevná jednotnost testovací oblasti (bez tetování, névů, skvrn nebo solárního lentiga a bez vlasů).

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství v příštích 6 měsících (pro ženy)
• Známá nebo předpokládaná alergie na kteroukoli složku testovaných produktů nebo UV záření.
• Dermatologické problémy v testovací oblasti nebo požadavek na každoroční kontroly znamének dermatologem.
• Farmakologická léčba (lokálně nebo systémově), která by mohla ovlivnit výsledky.
• Pozitivní anamnéza na atopii (alergická přecitlivělost postihující části těla, které nejsou v přímém kontaktu s alergenem)
• Používejte samoopalovací přípravky minimálně 2 měsíce před zahájením studie.
• Medikace s fotosenzibilizačním potenciálem, léky, kortikoidy v posledním měsíci před zahájením studie.
• Pravidelná konzumace doplňků stravy s obsahem extraktu z červeného pomeranče, extraktu z polypódia, karotenoidů nebo jiných antioxidantů nebo doplňků schopných navodit barvu pleti v posledním měsíci před zařazením do studie.
• Jakákoli klinicky významná anamnéza melanomu nebo rakoviny kůže (včetně jejich nejbližší rodiny), závažné metabolické onemocnění, onemocnění trávicího traktu, onemocnění jater, ledvin, hematologické onemocnění nebo jiné onemocnění, které by mohlo narušit studii.
• Historie závažných reakcí z vystavení slunečnímu záření (tj. polymorfní světelná erupce)
• Jakýkoli chirurgický zákrok, chemické nebo fyzikální ošetření na experimentální ploše během 12 měsíců před studií nebo předpokládané po dobu trvání studie.
• Pravidelná depilace testovací oblasti.
• Plánování hospitalizace během studie.
• Porucha imunitního systému v důsledku autoimunitních onemocnění nebo užívání imunosupresivních léků.
• Duševní neschopnost, která znemožňuje dostatečné porozumění nebo spolupráci.