- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06344702
L'effet de la CPAP sur les résultats maternels et infantiles chez les femmes enceintes atteintes de SAOS
L'effet de la ventilation à pression positive continue des voies respiratoires sur les résultats maternels et infantiles chez les femmes enceintes atteintes du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Le but de cet essai clinique est de connaître l'impact de la CPAP sur les résultats maternels et infantiles des femmes atteintes du syndrome d'apnée obstructive du sommeil. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
[question 1]Explorer l'impact des différentes durées de traitement CPAP sur les résultats maternels et infantiles des femmes enceintes atteintes de SAOS combiné ; [question 2]Explorer les effets de la CPAP sur le poids placentaire et le rapport poids à la naissance/poids placentaire chez les femmes enceintes atteintes de SAOS.
Le groupe de traitement CPAP a reçu un traitement CPAP standardisé et des soins prénatals de routine, tandis que le groupe de traitement non CPAP et le groupe non SAOS n'ont reçu que des soins prénatals de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1)Femmes enceintes entre 24 et 28 semaines de gestation
- (2)Indice d'apnée hypopnée (IAH) AHI ≥ 5 fois/h
Critère d'exclusion:
- (1) Grossesses multiples ou malformations fœtales
- (2) Maladie mentale grave
- (3) Maladie cardiaque et pulmonaire grave ou maladie du foie et des reins
- (4) Diagnostic antérieur de SAOS
- (5)Autres troubles du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Le groupe de traitement CPAP
Traitement standardisé CPAP + soins obstétricaux standards
|
70 % des nuits utilisent la CPAP pendant plus de 4 heures
|
|
Groupe de contrôle SAOS
soins obstétricaux standards
|
|
|
Groupe non SAOS
soins obstétricaux standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Explorez les effets de la CPAP sur le poids placentaire et le rapport poids à la naissance/poids placentaire chez les femmes enceintes atteintes de SAOS.
Délai: 1er avril 2024 au 31 décembre 2025
|
Analysez le poids placentaire et le rapport poids à la naissance/poids placentaire dans le groupe de traitement CPAP, le groupe témoin et le groupe non SAOS.
|
1er avril 2024 au 31 décembre 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PHB065-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .