- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06344702
Die Auswirkung von CPAP auf die mütterlichen und kindlichen Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit OSAS
Die Auswirkung einer kontinuierlichen Beatmung mit positivem Atemwegsdruck auf die Ergebnisse von Mutter und Kind bei schwangeren Frauen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von CPAP auf die mütterlichen und kindlichen Ergebnisse von Frauen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
[Frage 1]Untersuchen Sie die Auswirkungen unterschiedlicher CPAP-Behandlungszeiten auf die mütterlichen und kindlichen Ergebnisse schwangerer Frauen mit kombiniertem OSAS; [Frage 2]Untersuchen Sie die Auswirkungen von CPAP auf das Plazentagewicht und das Verhältnis von Geburtsgewicht zu Plazentagewicht bei schwangeren Frauen mit OSAS.
Die CPAP-Behandlungsgruppe erhielt eine standardisierte CPAP-Behandlung und routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge, während die Nicht-CPAP-Behandlungsgruppe und die Nicht-OSAS-Gruppe nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge erhielten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1)Schwangere Frauen in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
- (2) Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) AHI ≥ 5-mal/h
Ausschlusskriterien:
- (1)Mehrlingsschwangerschaften oder Fehlbildungen des Fötus
- (2) Schwere psychische Erkrankung
- (3) Schwere Herz- und Lungenerkrankungen oder Leber- und Nierenerkrankungen
- (4) Vorherige Diagnose von OSAS
- (5) Andere Schlafstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die CPAP-Behandlungsgruppe
CPAP-Standardbehandlung + Standard-Geburtshilfe
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70 % der Nächte nutzen CPAP länger als 4 Stunden
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OSAS-Kontrollgruppe
Standard-Geburtshilfe
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Nicht-OSAS-Gruppe
Standard-Geburtshilfe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Auswirkungen von CPAP auf das Plazentagewicht und das Verhältnis von Geburtsgewicht zu Plazentagewicht bei schwangeren OSAS-Frauen.
Zeitfenster: 1. April 2024 bis 31. Dezember 2025
|
Analysieren Sie das Plazentagewicht und das Verhältnis von Geburtsgewicht zu Plazentagewicht in der CPAP-Behandlungsgruppe, der Kontrollgruppe und der Nicht-OSAS-Gruppe.
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1. April 2024 bis 31. Dezember 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PHB065-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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