- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06344702
O efeito do CPAP nos resultados maternos e infantis em mulheres grávidas com SAOS
O efeito da ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas nos resultados maternos e infantis em mulheres grávidas com síndrome de apneia obstrutiva do sono
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o impacto do CPAP nos resultados maternos e infantis de mulheres com síndrome da apneia obstrutiva do sono. As principais questões que pretendemos responder são:
[pergunta 1]Explorar o impacto dos diferentes tempos de tratamento com CPAP nos resultados maternos e infantis de mulheres grávidas com SAOS combinada; [questão 2]Explorar os efeitos do CPAP no peso da placenta e na relação peso ao nascer/peso da placenta em gestantes com SAOS.
O grupo de tratamento com CPAP recebeu tratamento padronizado com CPAP e cuidados pré-natais de rotina, enquanto o grupo de tratamento sem CPAP e o grupo sem SAOS receberam apenas cuidados pré-natais de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1)Mulheres grávidas com 24-28 semanas de gestação
- (2) Índice de apneia e hipopneia (IAH) IAH ≥ 5 vezes/h
Critério de exclusão:
- (1)Gravidez múltipla ou malformações fetais
- (2) Doença mental grave
- (3) Doença cardíaca e pulmonar grave ou doença hepática e renal
- (4) Diagnóstico prévio de SAOS
- (5) Outros distúrbios do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
O grupo de tratamento CPAP
Tratamento padronizado CPAP + cuidados obstétricos padrão
|
70% das noites usam CPAP por mais de 4 horas
|
Grupo de controle da SAOS
cuidados obstétricos padrão
|
|
Grupo não SAOS
cuidados obstétricos padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Explorar os efeitos do CPAP no peso da placenta e na relação peso ao nascer/peso da placenta em mulheres grávidas com SAOS.
Prazo: 1º de abril de 2024 a 31 de dezembro de 2025
|
Analise o peso da placenta e a relação peso ao nascer/peso da placenta no grupo de tratamento com CPAP, grupo controle e grupo sem SAOS.
|
1º de abril de 2024 a 31 de dezembro de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB065-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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