Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP:n vaikutus äitien ja vauvan tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on OSAS

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Guoli Liu, Peking University People's Hospital

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehengityksen vaikutus äidin ja vauvan tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia CPAP:n vaikutuksesta obstruktiivista uniapneaoireyhtymää sairastavien naisten äitien ja vauvan tuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

[kysymys 1]Tutki eri CPAP-hoitoaikojen vaikutusta äidin ja lapsen tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on yhdistetty OSAS; [kysymys 2]Tutki CPAP:n vaikutuksia istukan painoon ja syntymäpainon ja istukan painon suhteeseen OSAS-raskaana olevilla naisilla.

CPAP-hoitoryhmä sai standardoitua CPAP-hoitoa ja rutiinihoitoa, kun taas ei-CPAP-hoitoryhmä ja ei-OSAS-ryhmä saivat vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskohteiksi valitaan korkean riskin OSAS-raskaana olevat naiset, joille tehtiin unenhengitysseuranta 24-28 raskausviikolla ja jotka oli rekisteröity Pekingin yliopistollisen kansansairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle tammikuusta 2024 joulukuuhun 2025, keräten lähtötietoja ja seurantaa. koehenkilöillä synnytykseen saakka, CPAP-hoitoajan, äidin ja lapsen tulosindikaattoreiden sekä istukan painon kerääminen. OSAS:n riskitekijöiden arviointi raskaana olevien naisten synnytystä edeltävissä tutkimuksissa: oireet, merkit, vihjesairaudet, Epworth-asteikko; Valitse raskaana olevat naiset, jotka täyttävät OSAS:n riskitekijät 24–28 viikon kohdalla, ja kerää heidän perustietonsa ja ESS-pisteensä. Unihengitystestit tehtiin 24–28 viikon ikäisille korkean riskin OSAS-raskaana oleville naisille, ja heidän AHI-, ODI- ja SaO2-arvonsa kirjattiin; Aseta AHI ≥ 5 kertaa/h OSAS-ryhmäksi, jolloin standardia CPAP-hoitoa saaneet ovat CPAP-hoitoryhmä, CPAP-hoidosta kieltäytyneet muut kuin CPAP-hoitoryhmä ja AHI<5 kertaa/h ei-OSAS-ryhmäksi. CPAP-hoitoryhmä sai standardoitua CPAP-hoitoa ja rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa, kun taas ei-CPAP-hoitoryhmä ja ei-OSAS-ryhmä saivat vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa; Seuraa yllä olevia tutkimushenkilöitä synnytyksen loppuun asti, kerää heidän ESS-pisteet, CPAP-hoitoaika, äidin ja vauvan tulosindikaattorit ja istukan paino hoidon jälkeen. Kun sikiön kalvo ja napanuora on leikattu, punnitaan ja mitataan istukka. Käytä tilastollisia menetelmiä perustietojen ja ESS-pisteiden analysoimiseen ennen ja jälkeen synnytyksen; Analysoi raskaana olevien naisten tuloksia eri CPAP-hoito- ja kontrolliryhmissä, mukaan lukien synnytystavat, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja tehohoitoyksikköön pääsy; Vastasyntyneiden tuloksiin kuuluvat gestaatioikä, ennenaikainen synnytys, vastasyntyneen syntymäpaino, raskausiän alapuolella olevat imeväiset ja napavaltimon verikaasuanalyysi (pH < 7,10, LAC> = 6,0 mmol/l, BE <-12 mmol/l); Analysoi istukan paino ja syntymäpaino/istukan painosuhde CPAP-hoitoryhmässä, kontrolliryhmässä ja ei-OSAS-ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CPAP-hoitoryhmä sai CPAP-standardihoitoa + tavallista synnytyshoitoa, kun taas OSAS-kontrolliryhmä ja ei-OSAS-ryhmä saivat vain tavanomaista synnytyshoitoa. Kahden eri hoitosuunnitelman vaikutukset havaittiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Raskaana olevat naiset 24-28 raskausviikolla
  • (2) Apnea hypopneaindeksi (AHI) AHI ≥ 5 kertaa/h

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Useita raskauksia tai sikiön epämuodostumia
  • (2) Vakava mielisairaus
  • (3) Vaikea sydän- ja keuhkosairaus tai maksa- ja munuaissairaus
  • (4) Aiempi OSAS-diagnoosi
  • (5) Muut unihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP-hoitoryhmä
CPAP standardoitu hoito + tavallinen synnytyshoito
70 % öistä käyttää CPAP:tä yli 4 tuntia
OSAS-kontrolliryhmä
tavallinen synnytyshoito
Ei OSAS-ryhmä
tavallinen synnytyshoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki CPAP:n vaikutuksia istukan painoon ja syntymäpainon ja istukan painon suhteeseen OSAS-raskaana olevilla naisilla.
Aikaikkuna: 1.4.2024–31.12.2025
Analysoi istukan paino ja syntymäpaino/istukan painosuhde CPAP-hoitoryhmässä, kontrolliryhmässä ja ei-OSAS-ryhmässä.
1.4.2024–31.12.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024PHB065-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin hypertensio

Kliiniset tutkimukset CPAP

3
Tilaa