- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344702
CPAP:n vaikutus äitien ja vauvan tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on OSAS
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehengityksen vaikutus äidin ja vauvan tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia CPAP:n vaikutuksesta obstruktiivista uniapneaoireyhtymää sairastavien naisten äitien ja vauvan tuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
[kysymys 1]Tutki eri CPAP-hoitoaikojen vaikutusta äidin ja lapsen tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on yhdistetty OSAS; [kysymys 2]Tutki CPAP:n vaikutuksia istukan painoon ja syntymäpainon ja istukan painon suhteeseen OSAS-raskaana olevilla naisilla.
CPAP-hoitoryhmä sai standardoitua CPAP-hoitoa ja rutiinihoitoa, kun taas ei-CPAP-hoitoryhmä ja ei-OSAS-ryhmä saivat vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Raskaana olevat naiset 24-28 raskausviikolla
- (2) Apnea hypopneaindeksi (AHI) AHI ≥ 5 kertaa/h
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Useita raskauksia tai sikiön epämuodostumia
- (2) Vakava mielisairaus
- (3) Vaikea sydän- ja keuhkosairaus tai maksa- ja munuaissairaus
- (4) Aiempi OSAS-diagnoosi
- (5) Muut unihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CPAP-hoitoryhmä
CPAP standardoitu hoito + tavallinen synnytyshoito
|
70 % öistä käyttää CPAP:tä yli 4 tuntia
|
OSAS-kontrolliryhmä
tavallinen synnytyshoito
|
|
Ei OSAS-ryhmä
tavallinen synnytyshoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki CPAP:n vaikutuksia istukan painoon ja syntymäpainon ja istukan painon suhteeseen OSAS-raskaana olevilla naisilla.
Aikaikkuna: 1.4.2024–31.12.2025
|
Analysoi istukan paino ja syntymäpaino/istukan painosuhde CPAP-hoitoryhmässä, kontrolliryhmässä ja ei-OSAS-ryhmässä.
|
1.4.2024–31.12.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PHB065-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Ulysses Magalang MDLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Krishna M. SundarValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisMuistin vajausRanska
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUniapnea-oireyhtymät | Keuhkosairaudet | NukkuaYhdysvallat
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Obstruktiivinen uniapnea | UnivaikeudetKanada
-
Umeå UniversityEi vielä rekrytointiaVatsan kirurgia | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Keuhkojen toimintaRuotsi
-
University Hospital, LilleValmisTutkimus uniapneaoireyhtymän hoidon tehokkuudesta CPAP:lla farmakoresistentissä epilepsiassa (SASER)Uniapnea-oireyhtymät | Epilepsia, osittainenRanska