- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344702
Wpływ CPAP na wyniki leczenia matek i niemowląt u kobiet w ciąży z OSAS
Wpływ ciągłej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych na wyniki leczenia matki i dziecka u kobiet w ciąży z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu CPAP na wyniki leczenia matki i dziecka u kobiet z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:
[pytanie 1] Zbadanie wpływu różnych czasów leczenia CPAP na wyniki leczenia matek i dzieci u kobiet w ciąży z kombinowanym OSAS; [pytanie 2]Zbadaj wpływ CPAP na masę łożyska i stosunek masy urodzeniowej do masy łożyska u kobiet w ciąży z OSAS.
Grupa leczona CPAP otrzymała standardowe leczenie CPAP i rutynową opiekę prenatalną, podczas gdy grupa nie leczona CPAP i grupa nie OSAS otrzymała jedynie rutynową opiekę prenatalną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Kobiety w ciąży w 24-28 tygodniu ciąży
- (2)Wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu (AHI) AHI ≥ 5 razy/h
Kryteria wyłączenia:
- (1) Ciąża mnoga lub wady rozwojowe płodu
- (2) Ciężka choroba psychiczna
- (3) Ciężka choroba serca i płuc lub choroba wątroby i nerek
- (4)Wcześniejsza diagnoza OSAS
- (5)Inne zaburzenia snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczona CPAP
Standardowe leczenie CPAP + standardowa opieka położnicza
|
70% nocy korzysta z CPAP dłużej niż 4 godziny
|
|
Grupa kontrolna OSAS
standardowa opieka położnicza
|
|
|
Grupa spoza OSAS
standardowa opieka położnicza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wpływ CPAP na masę łożyska i stosunek masy urodzeniowej do masy łożyska u kobiet w ciąży z OSAS.
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2024 r. do 31 grudnia 2025 r
|
Przeanalizuj masę łożyska i stosunek masy urodzeniowej do masy łożyska w grupie leczonej CPAP, grupie kontrolnej i grupie bez OSAS.
|
Od 1 kwietnia 2024 r. do 31 grudnia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PHB065-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .