- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06344702
Het effect van CPAP op de uitkomsten van moeders en kinderen bij zwangere vrouwen met OSAS
Het effect van continue positieve luchtwegdrukventilatie op de uitkomsten van moeders en kinderen bij zwangere vrouwen met obstructief slaapapneusyndroom
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de impact van CPAP op de moeder- en kindresultaten van vrouwen met obstructief slaapapneusyndroom. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
[vraag 1]Onderzoek de impact van verschillende CPAP-behandelingstijden op de moeder- en kindresultaten van zwangere vrouwen met gecombineerde OSAS; [vraag 2]Ontdek de effecten van CPAP op het gewicht van de placenta en de verhouding geboortegewicht/placentair gewicht bij OSAS-zwangere vrouwen.
De CPAP-behandelingsgroep kreeg een gestandaardiseerde CPAP-behandeling en routinematige prenatale zorg, terwijl de niet-CPAP-behandelingsgroep en de niet-OSAS-groep alleen routinematige prenatale zorg kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)Zwangere vrouwen na een zwangerschapsduur van 24-28 weken
- (2)Apneu-hypopneu-index (AHI) AHI ≥ 5 keer/uur
Uitsluitingscriteria:
- (1) Meerlingzwangerschappen of misvormingen van de foetus
- (2) Ernstige psychische aandoeningen
- (3) Ernstige hart- en longziekte of lever- en nierziekte
- (4) Eerdere diagnose van OSAS
- (5)Andere slaapstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De CPAP-behandelgroep
CPAP gestandaardiseerde behandeling+standaard verloskundige zorg
|
70% van de nachten gebruikt CPAP langer dan 4 uur
|
OSAS-controlegroep
standaard verloskundige zorg
|
|
Niet-OSAS-groep
standaard verloskundige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek de effecten van CPAP op het gewicht van de placenta en de verhouding geboortegewicht/placentaalgewicht bij zwangere vrouwen met OSAS.
Tijdsspanne: 1 april 2024 tot 31 december 2025
|
Analyseer het gewicht van de placenta en de verhouding geboortegewicht/gewicht van de placenta in de CPAP-behandelingsgroep, de controlegroep en de niet-OSAS-groep.
|
1 april 2024 tot 31 december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PHB065-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maternale hypertensie
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Verenigde Staten, Italië
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsWervingMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseVoltooidSlaapapneu, obstructief | Continue positieve luchtwegdruk | PolysomnografieChina
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationVoltooid
-
Ulysses Magalang MDBeëindigdObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Obstructieve slaapapneu | SlaapproblemenCanada
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSlaapapneusyndromen | Longziekten | SlaapVerenigde Staten
-
Queen's UniversityBeëindigdObstructieve slaapapneu (OSA)Canada
-
Krishna M. SundarVoltooid
-
University Hospital, GrenobleVoltooidGeheugentekortFrankrijk
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten