- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344702
Effekten av CPAP på mødre- og spedbarnsutfall hos gravide kvinner med OSAS
Effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon på mors- og spedbarnsutfall hos gravide kvinner med obstruktiv søvnapné-syndrom
Målet med denne kliniske studien er å lære om virkningen av CPAP på mors- og spedbarnsresultatene til kvinner med obstruktiv søvnapné-syndrom. Hovedspørsmålene som skal besvares er:
[spørsmål 1]Utforsk innvirkningen av ulike CPAP-behandlingstider på mors- og spedbarnsresultatene til gravide kvinner med kombinert OSAS; [spørsmål 2]Utforsk effekten av CPAP på placentavekt og fødselsvekt/placentalvektforhold hos gravide kvinner med OSAS.
CPAP-behandlingsgruppen mottok standardisert CPAP-behandling og rutinemessig prenatal omsorg, mens ikke-CPAP-behandlingsgruppen og ikke OSAS-gruppen kun mottok rutinemessig prenatal omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Gravide kvinner ved 24-28 ukers svangerskap
- (2) Apné hypopnéindeks (AHI) AHI ≥ 5 ganger/t
Ekskluderingskriterier:
- (1)Flere graviditeter eller fostermisdannelser
- (2) Alvorlig psykisk lidelse
- (3) Alvorlig hjerte- og lungesykdom eller lever- og nyresykdom
- (4) Tidligere diagnose av OSAS
- (5) Andre søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CPAP-behandlingsgruppen
CPAP standardisert behandling + standard fødselshjelp
|
70 % av nettene bruker CPAP i mer enn 4 timer
|
OSAS kontrollgruppe
standard fødselshjelp
|
|
Ikke OSAS-gruppe
standard fødselshjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utforsk effekten av CPAP på placentavekt og fødselsvekt/placentalvektforhold hos gravide kvinner med OSAS.
Tidsramme: 1. april 2024 til 31. desember 2025
|
Analyser placentavekt og fødselsvekt/placentalvektforhold i CPAP-behandlingsgruppen, kontrollgruppen og ikke-OSAS-gruppen.
|
1. april 2024 til 31. desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PHB065-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maternell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Ain Shams UniversityFullførtMaternal Diabetes Mellites Effekt på fosteretEgypt
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtMaternal stoffbruk | Barnemishandling og omsorgssviktForente stater
Kliniske studier på CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseFullførtSøvnapné, obstruktiv | Kontinuerlig positivt luftveistrykk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullført
-
Ulysses Magalang MDAvsluttetObstruktiv søvnapnéForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Obstruktiv søvnapné | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarFullført
-
University Hospital, GrenobleFullført
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtSøvnapné syndromer | Lungesykdommer | SoveForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtSøvnapné syndromer | Epilepsi, delvisFrankrike