- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344702
Effekten av CPAP på mødre- og spedbarnsutfall hos gravide kvinner med OSAS
Effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon på mors- og spedbarnsutfall hos gravide kvinner med obstruktiv søvnapné-syndrom
Målet med denne kliniske studien er å lære om virkningen av CPAP på mors- og spedbarnsresultatene til kvinner med obstruktiv søvnapné-syndrom. Hovedspørsmålene som skal besvares er:
[spørsmål 1]Utforsk innvirkningen av ulike CPAP-behandlingstider på mors- og spedbarnsresultatene til gravide kvinner med kombinert OSAS; [spørsmål 2]Utforsk effekten av CPAP på placentavekt og fødselsvekt/placentalvektforhold hos gravide kvinner med OSAS.
CPAP-behandlingsgruppen mottok standardisert CPAP-behandling og rutinemessig prenatal omsorg, mens ikke-CPAP-behandlingsgruppen og ikke OSAS-gruppen kun mottok rutinemessig prenatal omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Gravide kvinner ved 24-28 ukers svangerskap
- (2) Apné hypopnéindeks (AHI) AHI ≥ 5 ganger/t
Ekskluderingskriterier:
- (1)Flere graviditeter eller fostermisdannelser
- (2) Alvorlig psykisk lidelse
- (3) Alvorlig hjerte- og lungesykdom eller lever- og nyresykdom
- (4) Tidligere diagnose av OSAS
- (5) Andre søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CPAP-behandlingsgruppen
CPAP standardisert behandling + standard fødselshjelp
|
70 % av nettene bruker CPAP i mer enn 4 timer
|
|
OSAS kontrollgruppe
standard fødselshjelp
|
|
|
Ikke OSAS-gruppe
standard fødselshjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk effekten av CPAP på placentavekt og fødselsvekt/placentalvektforhold hos gravide kvinner med OSAS.
Tidsramme: 1. april 2024 til 31. desember 2025
|
Analyser placentavekt og fødselsvekt/placentalvektforhold i CPAP-behandlingsgruppen, kontrollgruppen og ikke-OSAS-gruppen.
|
1. april 2024 til 31. desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PHB065-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .