- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06344702
Влияние CPAP на материнские и детские исходы у беременных женщин с СОАС
Влияние непрерывной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях на исходы для матери и ребенка у беременных женщин с синдромом обструктивного апноэ во сне
Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии CPAP на материнские и детские исходы у женщин с синдромом обструктивного апноэ во сне. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
[вопрос 1] Изучить влияние различного времени лечения CPAP на исходы для матери и ребенка у беременных женщин с комбинированным СОАС; [вопрос 2] Изучите влияние CPAP на вес плаценты и соотношение веса при рождении к весу плаценты у беременных женщин с СОАС.
Группа лечения CPAP получала стандартизированное лечение CPAP и обычный дородовой уход, тогда как группа, не получавшая лечения CPAP, и группа без OSAS получали только обычный дородовой уход.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Беременные женщины на сроке беременности 24–28 недель.
- (2)Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) ИАГ ≥ 5 раз/час
Критерий исключения:
- (1) Многоплодная беременность или пороки развития плода
- (2) Тяжелое психическое заболевание
- (3) Тяжелые заболевания сердца и легких или заболевания печени и почек.
- (4)Предыдущий диагноз СОАС
- (5)Другие расстройства сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лечения CPAP
Стандартизированное лечение CPAP+стандартная акушерская помощь
|
70% ночей используют CPAP более 4 часов.
|
|
Группа управления ОСАС
стандартная акушерская помощь
|
|
|
Группа без ОСАС
стандартная акушерская помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите влияние CPAP на вес плаценты и соотношение веса при рождении к весу плаценты у беременных женщин с СОАС.
Временное ограничение: С 1 апреля 2024 г. по 31 декабря 2025 г.
|
Проанализируйте вес плаценты и соотношение веса при рождении/веса плаценты в группе лечения CPAP, контрольной группе и группе без СОАС.
|
С 1 апреля 2024 г. по 31 декабря 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PHB065-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .