- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344702
Effekten av CPAP på mödra- och spädbarnsresultat hos gravida kvinnor med OSAS
Effekten av kontinuerlig positiv luftvägstryckventilation på mödra- och spädbarnsresultat hos gravida kvinnor med obstruktivt sömnapnésyndrom
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekten av CPAP på mödra- och spädbarnsresultaten hos kvinnor med obstruktivt sömnapnésyndrom. Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
[fråga 1]Utforska effekten av olika CPAP-behandlingstider på mödra- och spädbarnsresultaten hos gravida kvinnor med kombinerad OSAS; [fråga 2]Utforska effekterna av CPAP på placentavikt och födelsevikt/placentalviktförhållande hos gravida kvinnor med OSAS.
CPAP-behandlingsgruppen fick standardiserad CPAP-behandling och rutinmässig mödravård, medan icke CPAP-behandlingsgruppen och icke OSAS-gruppen endast fick rutinmässig mödravård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1)Gravida kvinnor vid 24-28 veckors graviditet
- (2) Apné hypopnéindex (AHI) AHI ≥ 5 gånger/h
Exklusions kriterier:
- (1) Flera graviditeter eller fostermissbildningar
- (2) Allvarlig psykisk sjukdom
- (3) Allvarlig hjärt- och lungsjukdom eller lever- och njursjukdom
- (4) Tidigare diagnos av OSAS
- (5) Andra sömnstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CPAP-behandlingsgruppen
CPAP standardiserad behandling+standard obstetrisk vård
|
70 % av nätterna använder CPAP i mer än 4 timmar
|
OSAS kontrollgrupp
vanlig obstetrisk vård
|
|
Icke OSAS-grupp
vanlig obstetrisk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utforska effekterna av CPAP på placentavikt och födelsevikt/placentalviktförhållande hos gravida kvinnor med OSAS.
Tidsram: 1 april 2024 till 31 december 2025
|
Analysera placentavikt och födelsevikt/placentalviktförhållande i CPAP-behandlingsgruppen, kontrollgruppen och icke OSAS-gruppen.
|
1 april 2024 till 31 december 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PHB065-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maternell hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
University of British ColumbiaRekryteringKvalitet på återhämtning | Maternal tillfredsställelseKanada
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaOkändLeverans, Komplikationer, Maternal | Leverans, komplikation, fosterEgypten
-
University of Milano BicoccaAvslutadExtern Cephalic version | Maternal oral hydreringItalien
-
NovartisAvslutad
-
University Hospital, CaenAmiens University HospitalOkändKirurgi; Maternal, livmoder eller bäckenorgan, som påverkar fostretFrankrike
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutadBarns näringsstatus | Hushållens kostmångfald | Maternal Nutrition Kunskap och PraxisBangladesh
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
Kliniska prövningar på CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAvslutadSömnapné, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvägstryck | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutad
-
Ulysses Magalang MDAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadBehandling av obstruktiv sömnapné hos barn: en möjlighet till kardiovaskulär riskmodifiering (TREAT)Fetma | Kardiovaskulär sjukdom | Obstruktiv sömnapné | SömnstörningarKanada
-
Krishna M. SundarAvslutad
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
Queen's UniversityAvslutadObstruktiv sömnapné (OSA)Kanada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutadSömnapnésyndrom | Epilepsi, partiellFrankrike