Hormones sexuelles et biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints de drépanocytose
26 mars 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cette étude vise à caractériser les différences entre les sexes dans la physiopathologie des crises vaso-occlusives (COV) survenant chez les individus drépanocytaires (SCD).
- L'étude comparera la CRP et d'autres biomarqueurs entre les femmes atteintes de SCD dans la phase folliculaire du cycle menstruel et les hommes atteints de SCD.
- L'étude explorera les différences sexuelles potentielles dans les changements de biomarqueurs entre les femmes et les hommes atteints de SCD pendant et après la résolution des COV.
- L'étude comparera l'adhésion des neutrophiles et des plaquettes à l'endothélium et le dépôt de fibrine en temps réel dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19143
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Medicine University City
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personne atteinte de drépanocytose recevant des soins pour des épisodes de douleur vaso-occlusive.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 45 ans
- Diagnostic de la drépanocytose
- hospitalisation en cours pour épisode de douleur vaso-occlusive ou perfusion ambulatoire en cours sur les sites de recrutement
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Disposé à se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte, enceinte au cours du dernier mois ou cherchant à devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes atteintes de SCD
|
|
Hommes atteints de SCD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de protéine C-réactive
Délai: 1 mois
|
Niveau sérique de hs-CRP
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 854343
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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