Stimulation synchronisée par oscillation cérébrale du cortex frontal dans le trouble dépressif majeur (BOSSFRONT2)

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être âgés de 18 à 65 ans
• Les sujets répondent aux critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur (TDM) actuel, confirmé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5.
• Les sujets obtiennent 20 points ou plus sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS).
• Les sujets doivent avoir eu au moins une non-réponse (c'est-à-dire un échec d'obtention d'une rémission) lors d'un précédent essai de traitement pharmacologique antidépresseur suffisant (c'est-à-dire une dose considérée comme efficace (par exemple supérieure au placebo dans les essais cliniques contrôlés) et la durée nécessaire. être suffisant pour produire un effet thérapeutique robuste (par exemple, 12 semaines)) posologie et durée évaluées par l'ATHF ; l'échec du traitement peut être dû à l'épisode dépressif actuel ou à tout épisode dépressif antérieur ; la résistance aux médicaments pour l’épisode en cours n’est pas requise.
• Le sujet est en bonne santé physique et mentale. Le sujet comprend les procédures de l'étude et accepte de participer à l'étude en donnant son consentement éclairé écrit.
• Le sujet est prêt à se conformer aux restrictions de l'étude.
• Si un médicament antidépresseur est pris, il doit être pris pendant au moins 2 semaines avant l'inclusion dans l'étude et la dose ou la substance active ne doit pas avoir été modifiée. Il est nécessaire qu'aucun changement de médicament ne soit apporté jusqu'à la fin de l'étude (la dernière visite a lieu 4 semaines après la dernière séance de thérapie). Si un changement de médicament est nécessaire, la poursuite de l'étude n'est plus possible.

Critère d'exclusion:

• Le sujet n'a pas atteint l'âge légal de consentement.
• Le sujet a un diagnostic de trouble bipolaire.
• Le sujet souffre actuellement de symptômes de psychose.
• Le sujet a des idées suicidaires actives avec un plan et/ou une intention.
• Un épisode dépressif majeur actuel de plus de 5 ans.
• Le sujet a des antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des 2 dernières années.
• Le sujet a un diagnostic de trouble de la personnalité antisociale ou limite.
• Le sujet souffre d'une autre comorbidité psychiatrique ou médicale majeure
• Le sujet a des antécédents de troubles épileptiques
• Le sujet a des antécédents de traumatisme crânien grave avec perte de conscience.
• Le sujet a déjà subi une opération au cerveau
• Sujets prenant des médicaments pro-convulsifs, par ex. imipramine, amitriptyline, doxépine, nortriptyline, maprotiline, chlorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amphétamines, cocaïne, MDMA (ecstasy), phencyclidine (PCP, poussière d'ange), kétamine, gamma-hydroxybutyrate (GHB), alcool, théophylline, conformément aux lignes directrices consensuelles actuelles sur la sécurité, les considérations éthiques et l'application du TMS dans la pratique clinique et la recherche.
• Apport quotidien de benzodiazépines autres que le lorazépam > 1 mg/j
• Le sujet porte un stimulateur cardiaque, une pompe à médicament implantée, une ligne intracardiaque ou une maladie cardiaque aiguë et instable.
• Le sujet porte un implant intracrânien (par exemple, des clips d'anévrisme, des shunts, des stimulateurs, des implants cochléaires ou des électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête (à l'exclusion de la bouche) qui ne peut pas être retiré en toute sécurité.
• Le sujet a participé à une autre étude dans les 2 semaines précédant la première visite d'étude.
• Le sujet a des contre-indications aux examens IRM ou n'accepte pas que (1) les examens soient obtenus à des fins de recherche uniquement et ne seront pas évalués par un neuroradiologue qualifié ; si une anomalie est présente, elle risque de ne pas être remarquée par les médecins, scientifiques et autres membres du personnel impliqués dans l'étude et dans le traitement des données IRM ; et que (2) si l'un des membres du personnel impliqué dans l'étude soupçonne qu'une anomalie pertinente est présente dans l'un des scans, il le révélera au sujet afin qu'un bilan diagnostique plus approfondi puisse être effectué en dehors de l'étude. .
• Le sujet est enceinte ou essaie de tomber enceinte. Si quelqu'un n'est pas sûr qu'elle soit enceinte ou non, nous testerons l'HCG dans l'urine.
• Changements de médicaments prévus ou anticipés au cours de la période d'étude. Si un changement de médicament est nécessaire, la poursuite de l'étude n'est plus possible.