Hersenoscillatie-gesynchroniseerde stimulatie van de frontale cortex bij depressieve stoornissen (BOSSFRONT2)

Inclusiecriteria:

• De proefpersonen moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
• De proefpersonen voldoen aan de DSM-5-criteria voor de huidige depressieve stoornis (MDD), bevestigd door het Structured Clinical Interview voor DSM-5.
• Proefpersonen scoren 20 punten of meer op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
• De proefpersonen moeten ten minste één non-respons hebben gehad (wat betekent dat er geen remissie is bereikt) in een eerdere farmacologische behandeling met antidepressiva die voldoende was (dat wil zeggen doses die als effectief worden beschouwd (bijvoorbeeld superieur aan placebo in gecontroleerde klinische onderzoeken) en de benodigde duur voldoende te zijn om een ​​robuust therapeutisch effect te bewerkstelligen (bijvoorbeeld 12 weken) dosering en duur zoals beoordeeld door de ATHF; het mislukken van de behandeling kan te maken hebben met de huidige of een eerdere depressieve episode; Medicatieresistentie voor de huidige episode is niet vereist.
• Betrokkene verkeert in een goede lichamelijke en geestelijke gezondheid. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en stemt ermee in deel te nemen aan het onderzoek door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Proefpersoon is bereid zich aan de studiebeperkingen te houden.
• Als er antidepressiva worden gebruikt, moeten deze minimaal 2 weken vóór opname in het onderzoek worden ingenomen en mag de dosis of werkzame stof niet zijn gewijzigd. Het is noodzakelijk dat er tot het einde van het onderzoek geen verandering in de medicatie plaatsvindt (laatste bezoek vindt plaats 4 weken na de laatste therapiesessie). Indien een verandering van medicatie noodzakelijk is, is verdere deelname aan het onderzoek niet meer mogelijk.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon is jonger dan de wettelijke minimumleeftijd.
• Betrokkene heeft de diagnose bipolaire stoornis.
• Betrokkene lijdt aan huidige symptomen van psychose.
• Proefpersoon heeft actieve zelfmoordgedachten met een plan en/of intentie.
• Een actuele depressieve episode die langer dan vijf jaar duurt.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid.
• Betrokkene heeft de diagnose antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis.
• De patiënt lijdt aan andere ernstige psychiatrische of medische comorbiditeit
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van convulsies
• Betrokkene heeft een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel met bewustzijnsverlies.
• De proefpersoon heeft eerder een hersenoperatie ondergaan
• Proefpersonen met inname van pro-convulsieve medicatie, b.v. imipramine, amitriptyline, doxepin, nortriptyline, maprotiline, chloorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminen, cocaïne, MDMA (ecstasy), fencyclidine (PCP, engelenstof), ketamine, gamma-hydroxybutyraat (GHB), alcohol, theofylline, in overeenstemming met de huidige consensusrichtlijnen over veiligheid, ethische overwegingen en toepassing van TMS in de klinische praktijk en onderzoek.
• Dagelijkse inname van andere benzodiazepinen dan lorazepam >1 mg/d
• De proefpersoon heeft een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een intracardiale lijn of een acute, onstabiele hartziekte.
• De proefpersoon heeft een intracraniaal implantaat (bijvoorbeeld aneurysmaclips, shunts, stimulators, cochleaire implantaten of elektroden) of een ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd (exclusief de mond) dat niet veilig kan worden verwijderd.
• De proefpersoon heeft binnen 2 weken voorafgaand aan het eerste studiebezoek aan een ander onderzoek deelgenomen.
• Proefpersoon heeft contra-indicaties voor MRI-scans of is het er niet mee eens dat (1) de scans uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden worden verkregen en niet zullen worden beoordeeld door een gekwalificeerde neuroradioloog; als er sprake is van een afwijking, kan het zijn dat dit niet wordt opgemerkt door de artsen, wetenschappers en ander personeel dat betrokken is bij het onderzoek en het verwerken van de MRI-gegevens; en dat (2) als een van de bij het onderzoek betrokken medewerkers vermoedt dat er een relevante afwijking aanwezig is in een van de scans, zij dit aan de proefpersoon zullen onthullen, zodat een verder diagnostisch onderzoek buiten het onderzoek kan worden uitgevoerd .
• De proefpersoon is zwanger of probeert zwanger te worden. Als iemand niet zeker weet of ze zwanger is of niet, testen we HCG in de urine.
• Geplande of verwachte veranderingen van medicatie binnen de onderzoeksperiode. Indien een verandering van medicatie noodzakelijk is, is verdere deelname aan het onderzoek niet meer mogelijk.