Estimulação sincronizada com oscilação cerebral do córtex frontal no transtorno depressivo maior (BOSSFRONT2)

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos
• Os indivíduos atendem aos critérios do DSM-5 para transtorno depressivo maior (TDM) atual, confirmado com a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5.
• Os indivíduos marcam 20 pontos ou mais na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS).
• Os indivíduos devem ter tido pelo menos uma não resposta (significando uma falha em alcançar a remissão) em um ensaio anterior de tratamento farmacológico com antidepressivos suficiente (ou seja, doses consideradas eficazes (por exemplo, superiores ao placebo em ensaios clínicos controlados) e a duração necessária ser suficiente para produzir um efeito terapêutico robusto (por exemplo, 12 semanas)) dosagem e duração conforme avaliado pelo ATHF; a falha do tratamento pode ser devido ao episódio depressivo atual ou anterior; resistência à medicação para o episódio atual não é necessária.
• O sujeito goza de boa saúde física e mental. O sujeito compreende os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
• O sujeito está disposto a cumprir as restrições do estudo.
• Se estiver sendo tomado medicamento antidepressivo, ele deverá ser tomado por pelo menos 2 semanas antes da inclusão no estudo e a dose ou substância ativa não deve ter sido alterada. É necessário que nenhuma alteração na medicação seja feita até o final do estudo (a última consulta ocorre 4 semanas após a última sessão de terapia). Se for necessária uma mudança na medicação, a participação no estudo não será mais possível.

Critério de exclusão:

• O sujeito é menor de idade para consentimento legal.
• O sujeito tem diagnóstico de transtorno bipolar.
• O sujeito sofre de sintomas atuais de psicose.
• O sujeito tem ideação suicida ativa com plano e/ou intenção.
• Um episódio depressivo maior atual há mais de 5 anos.
• O sujeito tem histórico de abuso ou dependência de substâncias nos últimos 2 anos.
• O sujeito tem um diagnóstico de transtorno de personalidade anti-social ou limítrofe.
• O sujeito sofre de outra comorbidade psiquiátrica ou médica importante
• O sujeito tem histórico de distúrbio convulsivo
• O sujeito tem histórico de traumatismo cranioencefálico grave com perda de consciência.
• O sujeito passou por uma cirurgia cerebral anterior
• Indivíduos com ingestão de medicação pró-convulsiva, por ex. imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, MDMA (ecstasy), fenciclidina (PCP, pó de anjo), cetamina, gama-hidroxibutirato (GHB), álcool, teofilina, de acordo com as atuais diretrizes de consenso sobre segurança, considerações éticas e aplicação de TMS na prática clínica e pesquisa.
• Ingestão diária de benzodiazepínicos, exceto Lorazepam >1 mg/d
• O indivíduo tem marca-passo cardíaco, bomba de medicação implantada, acesso intracardíaco ou doença cardíaca aguda e instável.
• O sujeito tem um implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto metálico dentro ou próximo à cabeça (excluindo a boca) que não pode ser removido com segurança.
• O sujeito participou de outro estudo 2 semanas antes da primeira visita do estudo.
• O sujeito tem contra-indicações para exames de ressonância magnética ou não concorda que (1) os exames sejam obtidos apenas para fins de pesquisa e não serão avaliados por um neurorradiologista qualificado; se houver uma anormalidade presente, isso pode não ser percebido pelos médicos, cientistas e outros funcionários envolvidos no estudo e no manuseio dos dados de ressonância magnética; e que (2) se algum dos funcionários envolvidos no estudo suspeitar que uma anormalidade relevante esteja presente em qualquer um dos exames, eles revelarão isso ao sujeito para que uma investigação diagnóstica adicional possa ser realizada fora do estudo .
• A pessoa está grávida ou tentando engravidar. Se alguém não tiver certeza se está grávida ou não, testaremos HCG na urina.
• Mudanças planejadas ou previstas de medicação dentro do período do estudo. Se for necessária uma mudança na medicação, a participação no estudo não será mais possível.