Combinaisons SHR-A1904 dans une tumeur solide avancée CLDN18.2-positive

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 75 ans (y compris les valeurs limites) ;
2. Se porter volontaire pour participer à cette étude clinique et signer un consentement éclairé ;
3. score ECOG 0-1 ;
4. Survie attendue ≥ 3 mois ;
5. Tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques confirmées pathologiquement ;
6. CLDN18.2 positif expression dans le tissu tumoral ;
7. Il existe au moins une lésion mesurable qui répond aux critères RECIST 1.1 ;
8. Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes.

Critère d'exclusion:

1. Prévoyez de recevoir tout autre traitement antitumoral pendant cet essai ; Reçu d'autres médicaments ou traitements expérimentaux qui ne sont pas sur le marché dans les 4 semaines précédant la première administration ; Un traitement antitumoral, tel qu'une chimiothérapie, une radiothérapie, une biothérapie, une thérapie ciblée ou une immunothérapie, a été reçu dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude. Radiothérapie palliative ou thérapie locale dans les 2 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ; A subi une intervention chirurgicale majeure autre qu'un diagnostic ou une biopsie dans les 4 semaines précédant la première administration ou randomisation et a nécessité une intervention chirurgicale élective pendant l'essai.
2. Stade III : L'expression de HER2 dans le tissu tumoral est positive.
3. Les effets indésirables d'un traitement antitumoral antérieur ne sont pas revenus au grade NCI-CTCAE v5.0 ≤ 1.
4. Présente une neuropathie sensorielle périphérique de grade ≥ 2.
5. A une réaction allergique à l'un des composants traités dans cette étude, ou est allergique aux produits d'anticorps monoclonaux humanisés.
6. A des antécédents ou des antécédents actuels de métastases méningées ; ou des métastases cérébrales actives.
7. Présence de dysphagie ou d'autres facteurs affectant l'utilisation de médicaments oraux.
8. Malignité supplémentaire dans les cinq ans précédant la première administration ou randomisation.
9. A une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
10. Utilisation systémique de corticostéroïdes ou d'autres immunosuppresseurs pour effets immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première administration ou randomisation.
11. A des antécédents de maladie pulmonaire cliniquement significative.
12. Présente un épanchement séreux ≥ grade 3 (basé sur les critères NCI CTCAE5.0).
13. Il y a eu une infection active nécessitant un traitement systémique dans les 2 semaines précédant la première administration ou la randomisation.
14. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif ; Présence d’hépatite B active ou d’hépatite C.
15. Les personnes ayant déjà reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou une greffe d’organe.
16. A de graves maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
17. Perforation gastro-intestinale et/ou fistule gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois précédant la première administration ou randomisation ; Des hémorragies gastro-intestinales actives sont survenues 3 mois avant la première administration ou la randomisation.
18. De l'avis de l'investigateur, les sujets présentent d'autres facteurs qui auraient pu affecter les résultats de l'étude ou conduire à l'arrêt forcé de l'étude.