SHR-A1904-kombinasjoner i CLDN18.2-positiv avansert solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 75 år (inkludert grenseverdier);
2. Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske studien og signere informert samtykke;
3. ECOG-score 0-1;
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder;
5. Patologisk bekreftet lokalt avanserte, ikke-operable eller metastatiske solide svulster;
6. positiv CLDN18.2 uttrykk i tumorvev;
7. Det er minst én målbar lesjon som oppfyller RECIST 1.1-kriteriene;
8. Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer.

Ekskluderingskriterier:

1. Planlegg å motta annen antitumorterapi i løpet av denne studien; Mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller behandlinger som ikke er på markedet innen 4 uker før første administrasjon; Antitumorterapi, som kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, målrettet terapi eller immunterapi, ble mottatt innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet. Palliativ strålebehandling eller lokal terapi innen 2 uker før første administrasjon av studiemedikamentet; Hadde større operasjoner annet enn diagnose eller biopsi innen 4 uker før første administrasjon eller randomisering og krevde elektiv kirurgi under forsøket.
2. Trinn III: HER2-ekspresjon i tumorvev er positiv.
3. Bivirkningene ved tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til NCI-CTCAE v5.0 grad ≤ 1.
4. Har ≥ grad 2 perifer sensorisk nevropati.
5. Har en allergisk reaksjon på noen av komponentene som er behandlet i denne studien, eller er allergisk mot humaniserte monoklonale antistoffprodukter.
6. Har en historie eller nåværende historie med meningeal metastase; eller aktive hjernemetastaser.
7. Tilstedeværelse av dysfagi eller andre faktorer som påvirker bruken av orale medisiner.
8. Ytterligere malignitet innen fem år før første administrasjon eller randomisering.
9. Har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom.
10. Fikk systemisk bruk av kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler for immunsuppressive effekter innen 14 dager før første administrasjon eller randomisering.
11. Har en historie med klinisk signifikant lungesykdom.
12. Har serosal effusjon ≥ grad 3 (basert på NCI CTCAE5.0 kriterier).
13. Det var en aktiv infeksjon som krevde systemisk behandling innen 2 uker før første administrasjon eller randomisering.
14. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test; Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B eller hepatitt C.
15. Personer som tidligere har fått allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon.
16. Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
17. Gastrointestinal perforering og/eller gastrointestinal fistel i løpet av de siste 6 månedene før første administrasjon eller randomisering; Aktiv gastrointestinal blødning oppstod 3 måneder før første administrasjon eller randomisering.
18. Etter etterforskerens vurdering har forsøkspersonene andre faktorer som kan ha påvirket studieresultatene eller ført til tvungen avslutning av studien.