SHR-A1904-combinaties in CLDN18.2-positieve geavanceerde solide tumor

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 t/m 75 jaar (inclusief grenswaarden);
2. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit klinische onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming;
3. ECOG-score 0-1;
4. Verwachte overleving ≥3 maanden;
5. Pathologisch bevestigde lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of metastatische solide tumoren;
6. positief CLDN18.2 expressie in tumorweefsel;
7. Er is minimaal één meetbare laesie die voldoet aan de RECIST 1.1-criteria;
8. Adequate beenmerg- en orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Plan om tijdens deze proef een andere antitumortherapie te krijgen; Andere onderzoeksgeneesmiddelen of behandelingen heeft ontvangen die niet binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening op de markt zijn; Antitumortherapie, zoals chemotherapie, radiotherapie, biotherapie, gerichte therapie of immunotherapie, werd ontvangen binnen 4 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Palliatieve radiotherapie of lokale therapie binnen 2 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; Een grote operatie heeft ondergaan anders dan diagnose of biopsie binnen de 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening of randomisatie en een electieve operatie nodig had tijdens de studie.
2. Stadium III: HER2-expressie in tumorweefsel is positief.
3. De bijwerkingen van eerdere antitumortherapie zijn niet hersteld tot NCI-CTCAE v5.0 graad ≤ 1.
4. Heeft ≥ graad 2 perifere sensorische neuropathie.
5. Heeft een allergische reactie op een van de componenten die in dit onderzoek zijn behandeld, of is allergisch voor gehumaniseerde monoklonale antilichaamproducten.
6. Heeft een geschiedenis of huidige geschiedenis van meningeale metastasen; of actieve hersenmetastasen.
7. Aanwezigheid van dysfagie of andere factoren die het gebruik van orale medicatie beïnvloeden.
8. Bijkomende maligniteit binnen de vijf jaar voorafgaand aan de eerste toediening of randomisatie.
9. Heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
10. Systemisch gebruik van corticosteroïden of andere immunosuppressiva voor immunosuppressieve effecten binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste toediening of randomisatie.
11. Heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante longziekte.
12. Heeft serosale effusie ≥ graad 3 (gebaseerd op NCI CTCAE5.0-criteria).
13. Er was sprake van een actieve infectie die systemische behandeling vereiste binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening of randomisatie.
14. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test; Aanwezigheid van actieve hepatitis B of hepatitis C.
15. Mensen die eerder een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie hebben ondergaan.
16. Heeft ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
17. Gastro-intestinale perforatie en/of gastro-intestinale fistel binnen de laatste 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening of randomisatie; Actieve gastro-intestinale bloedingen traden 3 maanden vóór de eerste toediening of randomisatie op.
18. Naar het oordeel van de onderzoeker hebben de proefpersonen andere factoren die de onderzoeksresultaten kunnen hebben beïnvloed of tot de gedwongen beëindiging van het onderzoek kunnen hebben geleid.