Comparaison entre la bupivacaïne hyperbare avec du fentanyl et la bupivacaïne hyperbare avec dexmédétomidine pour réduire la douleur viscérale lors d'un accouchement par césarienne sous anesthésie rachidienne

Heures avant la chirurgie

• Tous les patients inclus dans l'étude seront expliqués en détail sur le but de l'étude, la nécessité, les avantages et les risques de la procédure.
• Ils seront informés de la méthode utilisée pour les évaluations sensorielles et motrices.
• De plus, ils seront expliqués sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, comment l'utiliser et l'évaluer et sur les symptômes de la douleur viscérale (le cas échéant) pendant le SAB en période peropératoire.
• Un consentement éclairé écrit sera obtenu lors du contrôle pré-anesthésique.
• Une période de jeûne sera assurée avant le transfert en salle préopératoire.
• La prémédication se fera avec Tab. Pantoprazole 40 mg et Tab. Le métoclopramide 10 mg à 22h la veille de l'intervention et à 6h le matin de l'intervention sera assuré.

Avant la chirurgie

• En salle préopératoire, une ligne intraveineuse (IV) périphérique sera établie avec une canule IV 18-G.
• Le préchargement se fera avec 10 ml/kg de solution de Lactated Ringer.
• La tension artérielle de base, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la SpO2, la fréquence cardiaque fœtale seront enregistrées dans la salle de pré-accouchement.

Au bloc opératoire :

• Un moniteur standard comprenant l'électrocardiographie, la surveillance non invasive de la pression artérielle et l'oxymétrie de pouls sera joint.
• Le patient sera positionné en position assise.
• Une peinture du dos du patient avec 10 % de povidine iodée et un drapage avec des champs stériles seront effectués.
• L'identification de l'espace intervertébral se fera en notant la localisation de l'apophyse épineuse L4 sur la ligne de Tuffier (ligne reliant le point le plus haut des crêtes iliaques).
• Sous toutes les précautions aseptiques, la peau sera infiltrée avec de la lidocaïne à 2 %, puis une aiguille vertébrale de Quincke de calibre 25 (Spinocan, B Braun Medical Industries, Malaisie) sera introduite dans l'espace intervertébral L3-L4 ou L4-L5 en utilisant une approche médiane. en position assise.
• Après avoir assuré la libre circulation du liquide céphalo-rachidien, le médicament à l'étude sera administré en 12 à 15 secondes.
• Les médicaments à l'étude seraient préparés comme suit Dans le groupe BD, bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, Inde) 10 mg (2 ml) avec ajout de 5 mcg (0,2 ml) de dexmédétomidine (DEXTOMID, Neon Laborotaries, Inde) avec un volume total de 2,2 ml seront préparés.

Dans le groupe BF, 0,5 % de bupivacaïne hyperbare (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, Inde) 10 mg (2 ml) avec ajout de 10 mcg (0,2 ml) de fentanyl (TROFENTYL, Troikaa Pharmaceuticals, Inde) avec un volume total de 2,2 ml sera préparé.

• Immédiatement après l'administration de la rachianesthésie, le patient sera positionné en décubitus dorsal avec un coin sous la hanche droite et le temps sera enregistré comme « temps zéro ».
• La fréquence cardiaque fœtale sera notée en cas de bradycardie.
• Les patients recevront de l'oxygène à raison de 3 L/min via une canule nasale si la SpO2 diminue à <95 %
• La PNI et la FC seront évaluées toutes les 3 minutes après le SAB pendant 15 minutes ou jusqu'à l'accouchement du bébé et par la suite toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
• La SpO2 et l'ECG ont été surveillés en continu tout au long de la période d'étude.
• L'hypotension sera rapidement traitée avec un bolus de liquide intraveineux (200 ml) et Inj. Méphentermine 6 mg en bolus IV, qui seront répétés si nécessaire.
• Si la dose en bolus de méphentermine dépasse 30 mg, alors Inj. De la phényléphrine 50 mcg IV sera administrée.
• Inj. De l'atropine 0,6 mg sera administrée en cas de bradycardie.
• Si une dépression respiratoire survient, elle sera enregistrée et gérée comme :

Un stimulus physique RR ≤ 10 respirations/min sera administré (en tapotant l'épaule d'un patient en l'appelant par son nom) Si le RR n'est toujours pas augmenté ou si le RR est inférieur ou égal à 8 respirations/min, 0,4 mg de naloxone injectable IV sera administré et sera répété. après 2-3 minutes si nécessaire. La dose de Naloxone ne dépassera pas 10 mg/jour.

• Le niveau sensoriel sera évalué bilatéralement le long de la ligne médio-claviculaire à l'aide de coton imbibé d'alcool jusqu'à ce que le bloc atteigne le dermatome T6 et le temps sera noté.
• Le bloc moteur sera évalué sur la base de l'échelle de bromage modifiée et le temps sera noté.
• La chirurgie sera autorisée dès que le niveau sensoriel supérieur atteint T6 et l'échelle de Bromage de M3.
• Par la suite, le niveau sera vérifié toutes les 2 minutes jusqu'à ce que le niveau de bloc sensoriel maximal soit confirmé.
• La douleur peropératoire sera évaluée chaque fois que le patient se plaint de douleur ou d'inconfort pendant la chirurgie.
• Si une douleur somatique survient (au moment de l'incision de la peau ou du tissu sous-cutané), la rachianesthésie sera convertie en anesthésie générale et exclue de l'étude.

• Chaque fois qu'une douleur viscérale survenait, les participants étaient encouragés à déclarer eux-mêmes cette expérience et étaient interrogés toutes les cinq minutes pendant l'intervention chirurgicale. Pour l’analyse, l’issue de la douleur viscérale a été classée comme suit :6

  1. Excellent, rien à redire,
  2. Léger inconfort, ne nécessitant aucun analgésique,
  3. Inconfort intermédiaire accompagné de nausées nécessitant un antiémétique,
  4. Inconfort important accompagné de douleurs nécessitant un analgésique, et
  5. Échec de SA, nécessitant GA.
• L'évaluation des douleurs viscérales se fera principalement pendant ; Accouchement du bébé avec application d'une pression utérine : lors du retrait de la tête du bébé de l'utérus Extériorisation de l'utérus : extraction temporaire de l'utérus en dehors de la cavité abdominale pour faciliter la réparation de l'incision utérine. Manipulation d'autres organes intrapéritonéaux comme les intestins et les adénexes afin d'éliminer les sécrétions. et du sang Suture du péritoine viscéral Repositionnement de l'utérus dans la cavité abdominale après réparation
• La survenue de nausées était corrélée à la diminution de la PAS et/ou de la FC et traitée en premier.
• Les nausées et vomissements survenus autrement ont été traités avec de l'ondansétron, du métoclopramide et de la dexaméthasone, selon les besoins.
• L'anxiété a été traitée avec du Midazolam (maximum trois mg).
• Chaque fois que le NRS est de 4 ou plus, cela sera considéré comme une analgésie7 inadéquate et une inj. Le fentanyl 25 mcg recevra un bolus IV.
• Nous attendrons 3 minutes pour son effet adéquat.
• Si la douleur persiste, la dose de fentanyl sera augmentée à 1 mcg/kg.
• Après 2 doses de fentanyl, si la douleur persiste alors Inj. De la kétamine 0,5 mcg/kg IV sera administrée.
• Si la douleur persiste, une anesthésie générale sera administrée.
• La nécessité de se convertir en GA sera notée.
• Le niveau de conscience sera mesuré à l'aide d'une échelle de sédation (échelle POSS)8
• L'incidence des frissons sera notée pendant la période peropératoire, où la température de la salle d'opération sera maintenue entre 18 et 21 degrés Celsius.
• L'apparition d'effets secondaires tels que nausées, vomissements, étourdissements, prurit, bradycardie, diminution de la SPO2 et de la fréquence respiratoire sera enregistrée et traitée en fonction de la gravité.
• Tous les patients qui présenteront ces signes et symptômes seront évalués toutes les 15 minutes en salle d'opération et en salle de réveil.
• Après l'accouchement du bébé, Inj. l'ocytocine 3 UI sera administrée en bolus.
• Une perfusion continue d'ocytocine en goutte à goutte sera administrée selon les besoins après communication avec l'obstétricien.
• Le score APGAR du nouveau-né sera évalué à 1 minute et 5 minutes.
• Le poids du bébé sera noté.
• En postopératoire, les patients seront surveillés toutes les heures pour détecter les changements hémodynamiques et tout effet secondaire des médicaments à l'étude jusqu'à 6 heures.