Srovnání mezi hyperbarickým bupivakainem s fentanylem vs. hyperbarickým bupivakainem s dexmedetomidinem při zmírnění viscerální bolesti během porodu císařským řezem ve spinální anestezii

Hodiny před operací

• Všem pacientům zařazeným do studie bude podrobně vysvětlen účel studie, potřeba, přínosy a rizika postupu.
• Budou poučeni o metodě používané pro senzorické a motorické hodnocení.
• Kromě toho jim bude vysvětlena numerická hodnotící stupnice bolesti, jak ji používat a hodnotit a příznaky viscerální bolesti (pokud existují) během SAB v intraoperačním období.
• Písemný informovaný souhlas bude získán při předanestetické kontrole.
• Před odvozem na předoperační sál bude zajištěno období hladovění.
• Premedikace bude provedena pomocí Tab. Pantoprazol 40 mg a Tab. Bude zajištěn metoklopramid 10 mg ve 22 hodin den před operací a v 6 hodin ráno před operací.

Před operací

• Na předoperačním pokoji bude zavedena periferní intravenózní (IV) linka s 18-G IV kanylou.
• Předběžné plnění bude provedeno 10 ml/kg laktátového Ringerova roztoku.
• Výchozí krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, SpO2, srdeční frekvence plodu budou zaznamenány v předporodní místnosti.

Na operačním sále:

• Bude připojen standardní monitor včetně elektrokardiografie, neinvazivního monitorování krevního tlaku a pulzní oxymetrie.
• Pacient bude umístěn do sedu.
• Bude provedeno natírání zad pacienta 10% povidin jódem a zakrytí sterilními rouškami.
• Identifikace intervertebrálního prostoru bude provedena poznamenáním umístění trnového výběžku L4 na Tuffierově linii (čára spojující nejvyšší bod kyčelních hřebenů).
• Za všech aseptických opatření bude kůže infiltrována lidokainem 2%, poté bude zavedena Quinckeho spinální jehla ráže 25 (Spinocan, B Braun medical Industries, Malajsie) do meziobratlového prostoru L3-L4 nebo L4-L5 pomocí přístupu ve střední linii. v sedě.
• Po zajištění volného průtoku mozkomíšního moku bude po dobu 12 - 15 sekund podáván studovaný lék.
• Studované léky by byly připraveny následovně Ve skupině BD, 0,5 % hyperbarický bupivakain (ANAWIN těžký, Neon Laborotaries, Indie) 10 mg (2 ml) s přídavkem 5 mcg (0,2 ml) Dexmedetomidin (DEXTOMID, Neon Laborotaries, Indie) s celkovým objemem Připraví se 2,2 ml.

Ve skupině BF bude připraven 0,5% hyperbarický bupivakain (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, Indie) 10 mg (2ml) s přídavkem 10mcg (0,2ml) fentanylu (TROFENTYL, Troikaa pharmaceuticals, Indie) o celkovém objemu 2,2 ml.

• Ihned po podání spinální anestezie bude pacient uložen na zádech s klínem pod pravou kyčli a čas bude zaznamenán jako „čas nula“.
• Fetální srdeční frekvence bude zaznamenána pro jakoukoli bradykardii.
• Pacienti dostanou kyslík 3 l/min prostřednictvím nosní kanyly, pokud SpO2 klesne na < 95 %
• NIBP a HR budou hodnoceny každé 3 minuty po SAB po dobu 15 minut nebo do porodu dítěte a poté každých 5 minut až do konce operace.
• SpO2 a EKG byly monitorovány nepřetržitě po celou dobu studie.
• Hypotenze bude okamžitě léčena intravenózním bolusem tekutiny (200 ml) a Inj. Mefentermin 6 mg IV bolusy, které budou v případě potřeby opakovány.
• Pokud bolusová dávka mefenterminu přesáhne 30 mg, pak Inj. Bude podán fenylefrin 50 mcg IV.
• Inj. Pokud dojde k bradykardii, podá se atropin 0,6 mg.
• Pokud dojde k respirační depresi, bude zaznamenána a spravována jako:

RR ≤10 dechů/min bude dán fyzický stimul (poklepání na rameno pacientky s vyvoláním jejího jména) Pokud RR stále není zvýšeno nebo RR menší nebo rovno 8 dechů/min, bude podán naloxon 0,4 mg IV a bude opakován v případě potřeby po 2-3 minutách. Dávka naloxonu nepřekročí 10 mg/den.

• Senzorická úroveň bude hodnocena bilaterálně podél střední klavikulární linie pomocí bavlny napuštěné lihem, dokud blok nedosáhne až do T6 dermatomu a bude zaznamenán čas.
• Blok motoru bude posouzen na základě Modified Bromage Scale a čas bude zaznamenán.
• Operace bude povolena, jakmile horní senzorická úroveň dosáhne T6 a Bromageovy stupnice M3.
• Poté bude hladina kontrolována každé 2 minuty, dokud nebude potvrzena maximální úroveň senzorického bloku.
• Intraoperační bolest bude hodnocena vždy, když si pacient během operace stěžuje na bolest nebo nepohodlí.
• Pokud se objeví somatická bolest (v době řezu do kůže nebo podkoží), bude spinální anestezie převedena na celkovou anestezii a vyřazena ze studie.

• Kdykoli se objeví viscerální bolest, byli účastníci vyzváni, aby sami uvedli tuto zkušenost, a byli dotazováni každých pět minut během operace. Pro analýzu byl výsledek viscerální bolesti kategorizován následovně: 6

  1. Skvělé, žádné stížnosti,
  2. mírné nepohodlí, nevyžadující analgetika,
  3. Střední nepohodlí doprovázené nevolností vyžadující antiemetika,
  4. Těžké nepohodlí doprovázené bolestí vyžadující analgetikum a
  5. Selhala SA, vyžadující GA.
• Hodnocení viscerální bolesti bude prováděno především během; Porod dítěte s aplikací tlaku na pozadí: při vytahování hlavičky dítěte z dělohy Exteriorizace dělohy: dočasná extrakce dělohy mimo dutinu břišní pro usnadnění opravy děložního řezu Manipulace s jinými intraperitoneálními orgány, jako jsou střeva, adenex, aby se odstranil sekret a krve Sešití viscerálního pobřišnice Umístění dělohy zpět do dutiny břišní po opravě
• Výskyt nauzey koreloval s poklesem SBP a/nebo HR a řešil se jako první.
• Nevolnost-zvracení vyskytující se jinak byla léčena podle potřeby ondansetronem, metoklopramidem a dexamethasonem.
• Úzkost byla řešena Midazolamem (maximálně 3 mg).
• Pokaždé, když je NRS 4 nebo více, bude to považováno za nedostatečnou analgezii7 a inj. Fentanyl 25 mcg bude podáván IV bolus.
• Na jeho adekvátní účinek počkáme 3 min.
• Pokud bolest stále přetrvává, pak se dávka fentanylu zvýší na 1 mcg/kg.
• Po 2 dávkách fentanylu, pokud bolest stále přetrvává, pak Inj. Bude podán ketamin 0,5 mcg/kg IV.
• Pokud je bolest stále nesnesitelná, podá se celková anestezie.
• Nutnost převodu na GA bude zaznamenána.
• Úroveň vědomí bude měřena pomocí sedativní škály (POSS scale)8
• Výskyt třesavky bude zaznamenán během intraoperačního období, kdy bude teplota OR udržována mezi 18-21 stupni Celsia.
• Výskyt nežádoucích účinků, jako je nauzea, zvracení, závratě, pruritus, bradykardie, pokles SPO2 a dechové frekvence, bude zaznamenán a léčen podle závažnosti.
• Všichni pacienti, kteří budou mít tyto známky a symptomy, budou vyšetřeni každých 15 minut na operačním sále a v zotavovací místnosti.
• Po porodu dítěte Inj. oxytocin 3 IU bude podáván bolusově.
• Kontinuální infuze oxytocinu bude podávána podle potřeby po komunikaci s porodníkem
• APGAR skóre novorozence bude vyhodnoceno po 1 minutě a 5 minutách.
• Váha miminka bude zaznamenána.
• Pooperačně budou pacienti každou hodinu sledováni na hemodynamické změny a případné vedlejší účinky studovaných léků až do 6 hodin.