Sammenligning mellom hyperbar bupivakain med fentanyl vs. hyperbar bupivakain med deksmedetomidin for å redusere visceral smerte under keisersnitt under spinalbedøvelse

Timer før operasjonen

• Alle pasientene som er inkludert i studien vil bli forklart i detalj om formålet med studien, behov, fordeler og risikoer ved prosedyren.
• De vil bli instruert i metoden som brukes for sensoriske og motoriske vurderinger.
• I tillegg vil de bli forklart om numerisk vurderingsskala for smerte, hvordan man bruker den og vurderer den og om symptomer på visceral smerte (hvis noen) under SAB i intraoperativ periode.
• Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet under føranestesikontroll.
• Fasteperioden vil være sikret før du går til preoperativt rom.
• Premedisinering vil bli gjort med Tab. Pantoprazol 40 mg og Tab. Metoklopramid 10 mg kl. 22.00 dagen før operasjonen og kl. 06.00 om morgenen operasjonen vil bli sikret.

Før operasjonen

• På preoperativt rom vil det etableres en perifer intravenøs (IV) linje med 18-G IV kanyle.
• Forfylling vil gjøres med 10 ml/kg av Lactated Ringers løsning.
• Baseline blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, SpO2, føtal hjertefrekvens vil bli registrert i førfødselsrommet.

På operasjonssalen:

• Standard monitor inkludert elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtrykksovervåking og pulsoksymetri vil bli vedlagt.
• Pasienten vil bli plassert i sittende stilling.
• Det vil bli maling av pasientens rygg med 10 % Povidine Jod og drapering med sterile draperinger.
• Identifikasjon av intervertebralt rom vil bli gjort ved å notere plasseringen av L4 spinous prosess på Tuffiers linje (linje som forbinder det høyeste punktet på hoftekammene).
• Under alle aseptiske forholdsregler vil huden bli infiltrert med lidokain 2 %, deretter vil en 25-gauge Quinckes spinalnål (Spinocan, B Braun Medical Industries, Malaysia) bli introdusert ved L3-L4 eller L4-L5 intervertebral plass ved hjelp av en midtlinjetilnærming i sittende stilling.
• Etter å ha sikret fri flyt av cerebrospinalvæske, vil studiemedisin gis over 12 - 15 sek.
• Studiemedikamenter vil bli tilberedt som følger I gruppe BD, 0,5 % hyperbar bupivakain (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, India) 10 mg (2 ml) med tillegg av 5 mcg (0,2 ml) Dexmedetomidin (DEXTOMID, Neon Laborotaries, India) med totalt volum på 2,2 ml vil bli tilberedt.

I gruppe BF vil det bli tilberedt 0,5 % hyperbar bupivakain (ANAWIN heavy, Neon Laborotaries, India) 10 mg (2ml) med tilsetning av 10mcg (0,2ml) fentanyl (TROFENTYL, Troikaa pharmaceuticals, India) med totalt volum på 2,2 ml.

• Umiddelbart etter administrering av spinalbedøvelse vil pasienten bli liggende på ryggen med kile under høyre hofte og tiden vil bli registrert som "tid-null".
• Fosterets hjertefrekvens vil bli notert for enhver bradykardi.
• Pasienter vil få oksygen 3L/min via nesekanylen hvis SpO2 synker til <95 %
• NIBP og HR vil bli vurdert hvert 3. minutt etter SAB i 15 minutter eller frem til fødselen av babyen og deretter hvert 5. minutt til slutten av operasjonen.
• SpO2 og EKG ble overvåket kontinuerlig gjennom hele studieperioden.
• Hypotensjon vil umiddelbart bli behandlet med intravenøs væskebolus (200 ml) og Inj. Mephentermine 6mg IV boluser, som vil bli gjentatt om nødvendig.
• Hvis bolusdosen av mefentermin overstiger 30 mg, skal Inj. Fenylefrin 50 mcg IV vil bli gitt.
• Inj. Atropin 0,6 mg vil bli gitt hvis bradykardi oppstår.
• Hvis respirasjonsdepresjon oppstår, vil det bli registrert og behandlet som:

RR ≤10 pust/min fysisk stimulus vil bli gitt (trykk på en pasients skulder med å kalle hennes navn) Hvis RR fortsatt ikke er økt eller RR mindre enn eller lik 8 pust/min Inj Naloxone 0,4 mg IV vil bli gitt og vil bli gjentatt etter 2-3 min om nødvendig. Dosen av nalokson vil ikke overskrides 10 mg/dag.

• Sensorisk nivå vil bli vurdert bilateralt langs den midtre klavikulære linjen ved å bruke sprit-gjennomvåt bomull inntil blokken når opp til T6 dermatom og tiden vil bli notert.
• Motorblokk vil bli vurdert basert på Modified Bromage Scale og tid vil bli notert.
• Kirurgi vil bli tillatt så snart øvre sensoriske nivå når T6 og Bromage skala på M3.
• Deretter vil nivået bli kontrollert hvert 2. minutt til maksimalt sensorisk blokkeringsnivå er bekreftet.
• Intraoperativ smerte vil bli vurdert hver gang pasienten klager over smerte eller ubehag under operasjonen.
• Hvis det oppstår somatisk smerte (på tidspunktet for snitt i hud eller subkutant vev), vil spinal anestesi bli konvertert til generell anestesi og ekskludert fra studien.

• Hver gang visceral smerte oppstår, ble deltakerne oppfordret til å selvrapportere slik erfaring og ble spurt hvert femte minutts intervall under operasjonen. For analyse ble utfallet av visceral smerte kategorisert som følgende:6

  1. Utmerket, ingen klager,
  2. Mildt ubehag, krever ingen smertestillende,
  3. Middels ubehag ledsaget av kvalme som krever antiemetika,
  4. Alvorlig ubehag ledsaget av smerte som krever smertestillende, og
  5. Mislyktes SA, krever GA.
• Vurdering av visceral smerte vil hovedsakelig gjøres under; Levering av baby med fundal presspåføring: når babyhodet trekkes ut av livmoren Eksteriørisering av livmoren: midlertidig ekstraksjon av livmoren utenfor bukhulen for å lette reparasjon av livmorsnitt Håndtering av andre intraperitoneale organer som tarmer, adenexa for å fjerne sekretene og blod Suturering av visceral peritoneum Plassering av livmor tilbake til bukhulen etter reparasjon
• Forekomsten av kvalme ble korrelert med reduksjonen av SBP og/eller HR og ble adressert først.
• Kvalme-oppkast som forekom ellers ble behandlet med ondansetron, metoklopramid og deksametason etter behov.
• Angst ble behandlet med Midazolam (maksimalt tre mg).
• Hver gang NRS er 4 eller mer vil det anses som utilstrekkelig analgesi7, og inj. Fentanyl 25 mcg vil bli gitt IV bolus.
• Vi venter i 3 minutter på dens tilstrekkelige effekt.
• Hvis fortsatt smerte vedvarer, vil dosen av fentanyl økes til 1 mcg/kg.
• Etter 2 doser fentanyl, hvis smerten fortsatt vedvarer, inj. Ketamin 0,5 mcg/kg IV vil bli gitt.
• Hvis fortsatt smerte er uutholdelig, vil generell anestesi gis.
• Behovet for å konvertere til GA vil bli notert.
• Bevissthetsnivået vil bli målt ved hjelp av sedasjonsskala (POSS-skala)8
• Forekomst av skjelving vil bli registrert i løpet av den intraoperative perioden, hvor temperaturen på OR vil holdes mellom 18-21 grader Celsius.
• Forekomst av bivirkninger som kvalme, oppkast, svimmelhet, pruritus, bradykardi, reduksjon i SPO2 og respirasjonsfrekvens vil bli registrert og behandlet i henhold til alvorlighetsgrad.
• Alle pasienter som vil ha disse tegnene og symptomene vil bli vurdert hvert 15. minutt på operasjonsstuen og utvinningsrommet.
• Etter fødselen av babyen, Inj. oxytocin 3 IE vil bli administrert bolus.
• Kontinuerlig infusjon av oksytocin-drypp vil bli gitt etter behov etter kommunikasjon med fødselslege
• APGAR-poengsum for den nyfødte vil bli evaluert etter 1 minutt og 5 minutter.
• Vekten til babyen vil bli notert.
• Postoperativt vil pasienter overvåkes hver time for hemodynamiske endringer og for eventuelle bivirkninger av studiemedisiner opptil 6 timer.