Jämförelse mellan hyperbar bupivakain med fentanyl vs hyperbar bupivakain med dexmedetomidin för att minska visceral smärta under kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning

Timmar före operation

• Alla patienter som ingår i studien kommer att förklaras i detalj om syftet med studien, behov, fördelar och risker med ingreppet.
• De kommer att instrueras om den metod som används för sensoriska och motoriska bedömningar.
• Dessutom kommer de att förklaras om numerisk värderingsskala för smärta, hur man använder den och betygsätter den och om symtom på den viscerala smärtan (om några) under SAB i intraoperativ period.
• Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas vid föranestesikontroll.
• Fasteperioden kommer att säkerställas innan du går till preoperativt rum.
• Premedicinering kommer att göras med Tab. Pantoprazol 40 mg och Tab. Metoklopramid 10 mg kl. 22.00 dagen före operationen och kl. 6.00 på morgonen efter operationen kommer att säkerställas.

Innan operation

• I preoperativt rum kommer en perifer intravenös (IV) linje att upprättas med 18-G IV-kanyl.
• Förladdning kommer att göras med 10 ml/kg Ringers laktatlösning.
• Baslinjeblodtryck, medelartärtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, SpO2, fostrets hjärtfrekvens kommer att registreras i rummet före förlossningen.

På operationssalen:

• Standardmonitor inklusive elektrokardiografi, icke-invasiv blodtrycksövervakning och pulsoximetri kommer att bifogas.
• Patienten kommer att placeras i sittande läge.
• Målning av patientens rygg med 10% Povidine Jod och drapering med sterila draperier kommer att göras.
• Identifiering av intervertebralt utrymme kommer att göras genom att notera platsen för L4 spinous process på Tuffiers linje (linje som förbinder den högsta punkten av höftbenskammen).
• Under alla aseptiska försiktighetsåtgärder kommer huden att infiltreras med lidokain 2 %, sedan kommer en 25-gauge Quinckes ryggradsnål (Spinocan, B Braun Medical Industries, Malaysia) att introduceras vid L3-L4 eller L4-L5 intervertebralt utrymme med hjälp av en medellinje i sittande ställning.
• Efter att ha säkerställt fritt flöde av cerebrospinalvätska kommer studieläkemedlet att ges under 12 - 15 sek.
• Studieläkemedel skulle framställas enligt följande I grupp BD, 0,5 % hyperbar bupivakain (ANAWIN tung, Neon Laborotaries, Indien) 10 mg (2 ml) med tillsats av 5 mcg (0,2 ml) Dexmedetomidin (DEXTOMID, Neon Laborotaries, Indien) med total volym av 2,2 ml kommer att beredas.

I grupp BF kommer 0,5 % hyperbar bupivakain (ANAWIN tung, Neon Laborotaries, Indien) 10 mg (2 ml) med tillsats av 10 mcg (0,2 ml) fentanyl (TROFENTYL, Troikaa pharmaceuticals, Indien) med en total volym på 2,2 ml att beredas.

• Omedelbart efter administrering av spinalbedövning kommer patienten att placeras på rygg med kil under höger höft och tiden kommer att registreras som "tid-noll".
• Fostrets hjärtfrekvens kommer att noteras för eventuell bradykardi.
• Patienterna kommer att få syre 3L/min via näskanylen om SpO2 minskar till <95 %
• NIBP och HR kommer att utvärderas var 3:e minut efter SAB i 15 minuter eller fram till förlossningen av barnet och därefter var 5:e minut till slutet av operationen.
• SpO2 och EKG övervakades kontinuerligt under hela studieperioden.
• Hypotension kommer omedelbart att behandlas med intravenös vätskebolus (200 ml) och Inj. Mephentermine 6mg IV bolus, som kommer att upprepas vid behov.
• Om bolusdosen av Mephentermine överstiger 30 mg ska Inj. Fenylefrin 50 mcg IV kommer att ges.
• Inj. Atropin 0,6 mg kommer att ges om bradykardi inträffar.
• Om andningsdepression inträffar kommer det att registreras och hanteras som:

RR ≤10 andetag/min fysisk stimulans kommer att ges (knacka på en patients axel med att ropa hennes namn) Om RR fortfarande inte är ökad eller RR mindre än eller lika med 8 andetag/min Inj Naloxone 0,4 mg IV kommer att ges och kommer att upprepas efter 2-3 min vid behov. Dosen av Naloxon kommer inte att överskridas 10 mg/dag.

• Sensorisk nivå kommer att bedömas bilateralt längs den mittersta klavikulära linjen med spritindränkt bomull tills blocket nått upp till T6-dermatomet och tiden kommer att noteras.
• Motorblock kommer att bedömas baserat på Modified Bromage Scale och tid kommer att noteras.
• Kirurgi kommer att tillåtas så snart den övre sensoriska nivån når T6 och Bromage-skalan på M3.
• Därefter kommer nivån att kontrolleras varannan minut tills maximal sensorisk blocknivå bekräftas.
• Intraoperativ smärta kommer att bedömas närhelst patienten klagar över smärta eller obehag under operationen.
• Om somatisk smärta uppstår (vid tidpunkten för snitt i hud eller subkutan vävnad), kommer spinalbedövning att omvandlas till allmänbedövning och exkluderas från studien.

• Närhelst visceral smärta uppstår, uppmuntrades deltagarna att självrapportera sådana erfarenheter och tillfrågades var femte minut under operationen. För analys kategoriserades resultatet av visceral smärta enligt följande:6

  1. Utmärkt, inga klagomål,
  2. Milt obehag, som inte kräver något smärtstillande,
  3. Mellanliggande obehag åtföljd av illamående som kräver antiemetika,
  4. Svårt obehag åtföljt av smärta som kräver smärtstillande, och
  5. Underkänd SA, kräver GA.
• Bedömning av visceral smärta kommer huvudsakligen att göras under; Förlossning av bebis med applicering av fundalt tryck: när man drar ut barnets huvud från livmodern Exteriorisering av livmodern: tillfällig extraktion av livmodern utanför bukhålan för att underlätta reparation av livmodersnitt Hantering av andra intraperitoneala organ som tarmar, adenexa för att rensa bort sekretet och blod Suturering av visceral peritoneum Placering av livmodern tillbaka till bukhålan efter reparation
• Förekomsten av illamående korrelerades med minskningen av SBP och/eller HR och åtgärdades först.
• Illamående-kräkningar som förekom på annat sätt behandlades med ondansetron, metoklopramid och dexametason vid behov.
• Ångest åtgärdades med Midazolam (högst tre mg).
• Varje gång NRS är 4 eller mer kommer det att betraktas som otillräcklig analgesi7, och inj. Fentanyl 25 mcg kommer att ges IV bolus.
• Vi kommer att vänta i 3 minuter på dess adekvata effekt.
• Om smärtan fortfarande kvarstår kommer dosen fentanyl att ökas till 1 mikrogram/kg.
• Efter 2 doser fentanyl, om smärtan fortfarande kvarstår, inj. Ketamin 0,5 mcg/kg IV kommer att ges.
• Om smärtan fortfarande är outhärdlig kommer generell anestesi att ges.
• Behovet av att konvertera till GA kommer att noteras.
• Medvetandenivån kommer att mätas med hjälp av sederingsskala (POSS-skala)8
• Förekomst av frossa kommer att noteras under intraoperativ period, där temperaturen på OR kommer att hållas mellan 18-21 grader Celsius.
• Förekomst av biverkningar som illamående, kräkningar, yrsel, klåda, bradykardi, minskning av SPO2 och andningsfrekvens kommer att registreras och behandlas efter svårighetsgrad.
• Alla patienter som kommer att ha dessa tecken och symtom kommer att utvärderas var 15:e minut på operationsavdelningen och återhämtningsrummet.
• Efter förlossningen av barnet, Inj. oxytocin 3 IE kommer att ges bolus.
• Kontinuerlig infusion av oxytocindropp kommer att ges efter behov efter kommunikation med förlossningsläkare
• APGAR-poäng för nyfödd kommer att utvärderas efter 1 minut och 5 minuter.
• Bebisens vikt kommer att noteras.
• Postoperativt kommer patienter att övervakas varje timme för hemodynamiska förändringar och för eventuella biverkningar av studieläkemedel upp till 6 timmar.