Vergleich zwischen hyperbarem Bupivacain mit Fentanyl und hyperbarem Bupivacain mit Dexmedetomidin bei der Reduzierung viszeraler Schmerzen während einer Kaiserschnitt-Entbindung unter Spinalanästhesie

Stunden vor der Operation

• Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden ausführlich über den Zweck der Studie, den Bedarf, den Nutzen und die Risiken des Verfahrens aufgeklärt.
• Sie werden in die Methode zur sensorischen und motorischen Beurteilung eingewiesen.
• Darüber hinaus werden ihnen die numerische Bewertungsskala für Schmerzen, ihre Verwendung und Bewertung sowie die Symptome des viszeralen Schmerzes (falls vorhanden) während der SAB in der intraoperativen Phase erläutert.
• Während der Untersuchung vor der Anästhesie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
• Bevor der Patient in den präoperativen Raum gebracht wird, wird eine Fastenzeit gewährleistet.
• Die Prämedikation erfolgt mit Tab. Pantoprazol 40 mg und Tab. Metoclopramid 10 mg um 22 Uhr am Tag vor der Operation und um 6 Uhr morgens am Morgen der Operation wird sichergestellt.

Vor der Operation

• Im präoperativen Raum wird eine periphere intravenöse (IV) Leitung mit einer 18-G IV-Kanüle eingerichtet.
• Die Vorbeladung erfolgt mit 10 ml/kg Ringer-Laktat-Lösung.
• Ausgangsblutdruck, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, SpO2, fetale Herzfrequenz werden im Raum vor der Entbindung aufgezeichnet.

Im Operationssaal:

• Ein Standardmonitor einschließlich Elektrokardiographie, nicht-invasiver Blutdrucküberwachung und Pulsoximetrie wird angeschlossen.
• Der Patient wird in sitzender Position positioniert.
• Der Rücken des Patienten wird mit 10 % Povidin-Jod bestrichen und mit sterilen Tüchern abgedeckt.
• Die Identifizierung des Zwischenwirbelraums erfolgt durch Notieren der Lage des Dornfortsatzes L4 auf der Tuffier-Linie (Linie, die den höchsten Punkt der Beckenkämme verbindet).
• Unter allen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen wird die Haut mit Lidocain 2 % infiltriert, dann wird eine 25-Gauge-Quincke-Spinalnadel (Spinocan, B Braun Medical Industries, Malaysia) über einen Mittellinienansatz in den Zwischenwirbelraum L3-L4 oder L4-L5 eingeführt im Sitzen.
• Nachdem der freie Fluss der Liquor cerebrospinalis sichergestellt wurde, wird das Studienmedikament über einen Zeitraum von 12 bis 15 Sekunden verabreicht.
• Studienmedikamente würden wie folgt zubereitet: In Gruppe BD: 0,5 % hyperbares Bupivacain (ANAWIN Heavy, Neon Laborotaries, Indien) 10 mg (2 ml) mit Zusatz von 5 µg (0,2 ml) Dexmedetomidin (DEXTOMID, Neon Laborotaries, Indien) mit einem Gesamtvolumen von Es werden 2,2 ml zubereitet.

In Gruppe BF wird 0,5 % hyperbares Bupivacain (ANAWIN Heavy, Neon Laborotaries, Indien) 10 mg (2 ml) mit Zusatz von 10 µg (0,2 ml) Fentanyl (TROFENTYL, Troikaa Pharmaceuticals, Indien) mit einem Gesamtvolumen von 2,2 ml hergestellt.

• Unmittelbar nach der Verabreichung der Spinalanästhesie wird der Patient mit einem Keil unter der rechten Hüfte auf dem Rücken gelagert und die Zeit wird als „Zeit-Null“ aufgezeichnet.
• Bei Bradykardie wird die fetale Herzfrequenz notiert.
• Patienten erhalten 3 l/min Sauerstoff über eine Nasenkanüle, wenn SpO2 auf <95 % sinkt.
• NIBP und HR werden alle 3 Minuten nach der SAB für 15 Minuten oder bis zur Entbindung des Babys und danach alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation beurteilt.
• SpO2 und EKG wurden während des gesamten Studienzeitraums kontinuierlich überwacht.
• Hypotonie wird umgehend mit einem intravenösen Flüssigkeitsbolus (200 ml) und einer Injektion behandelt. Mephentermin 6 mg IV-Boli, die bei Bedarf wiederholt werden.
• Wenn die Bolusdosis von Mephentermin 30 mg überschreitet, erfolgt die Injektion. Phenylephrin 50 µg i.v. wird verabreicht.
• Inj. Bei Auftreten einer Bradykardie werden 0,6 mg Atropin verabreicht.
• Wenn eine Atemdepression auftritt, wird sie wie folgt erfasst und behandelt:

RR ≤ 10 Atemzüge/Minute. Es wird ein körperlicher Reiz gegeben (auf die Schulter des Patienten klopfen und dabei seinen Namen rufen). Wenn die RR immer noch nicht erhöht ist oder die RR kleiner oder gleich 8 Atemzüge/Minute ist, werden 0,4 mg Naloxon injiziert und wiederholt ggf. nach 2-3 Min. Die Naloxon-Dosis darf 10 mg/Tag nicht überschreiten.

• Das sensorische Niveau wird bilateral entlang der mittleren Schlüsselbeinlinie unter Verwendung von mit Spiritus getränkter Baumwolle beurteilt, bis die Blockade bis zum T6-Dermatom reicht, und die Zeit wird notiert.
• Die motorische Blockade wird anhand der modifizierten Bromage-Skala beurteilt und die Zeit notiert.
• Eine Operation ist zulässig, sobald die obere sensorische Ebene T6 und die Bromage-Skala M3 erreicht.
• Danach wird das Niveau alle 2 Minuten überprüft, bis das maximale Niveau der sensorischen Blockade bestätigt ist.
• Der intraoperative Schmerz wird immer dann beurteilt, wenn der Patient während der Operation über Schmerzen oder Beschwerden klagt.
• Wenn somatische Schmerzen auftreten (zum Zeitpunkt des Einschnitts in die Haut oder das Unterhautgewebe), wird die Spinalanästhesie in eine Vollnarkose umgewandelt und von der Studie ausgeschlossen.

• Wann immer viszerale Schmerzen auftraten, wurden die Teilnehmer aufgefordert, diese Erfahrung selbst zu melden, und wurden während der Operation alle fünf Minuten befragt. Für die Analyse wurde das Ergebnis viszeraler Schmerzen wie folgt kategorisiert:6

  1. Ausgezeichnet, keine Beanstandungen,
  2. Leichtes Unbehagen, kein Schmerzmittel erforderlich,
  3. Mittlere Beschwerden, begleitet von Übelkeit, die ein Antiemetikum erfordert.
  4. Starkes Unbehagen, begleitet von Schmerzen, die ein Analgetikum erfordern, und
  5. SA fehlgeschlagen, GA erforderlich.
• Die Beurteilung viszeraler Schmerzen erfolgt hauptsächlich während; Entbindung des Babys mit Anwendung von Druck auf den Fundus: beim Herausziehen des Kopfes des Babys aus der Gebärmutter. Exteriorisation der Gebärmutter: vorübergehende Entfernung der Gebärmutter außerhalb der Bauchhöhle, um die Reparatur von Gebärmutterschnitten zu erleichtern. Handhabung anderer intraperitonealer Organe wie Darm und Adenexe, um die Sekrete zu entfernen und Blut Nähen des viszeralen Peritoneums Platzierung der Gebärmutter nach der Reparatur wieder in der Bauchhöhle
• Das Auftreten von Übelkeit wurde mit der Abnahme von SBP und/oder HR korreliert und zuerst behandelt.
• Ansonsten auftretende Übelkeit und Erbrechen wurden nach Bedarf mit Ondansetron, Metoclopramid und Dexamethason behandelt.
• Die Angst wurde mit Midazolam (maximal drei mg) behandelt.
• Jedes Mal, wenn der NRS 4 oder mehr beträgt, wird dies als unzureichende Analgesie gewertet7 und die Injektion erfolgt. Fentanyl 25 µg wird als intravenöser Bolus verabreicht.
• Wir werden 3 Minuten warten, bis die Wirkung ausreichend ist.
• Wenn die Schmerzen weiterhin bestehen, wird die Fentanyldosis auf 1 µg/kg erhöht.
• Wenn nach 2 Dosen Fentanyl die Schmerzen immer noch bestehen, dann Inj. Ketamin 0,5 µg/kg i.v. wird verabreicht.
• Wenn die Schmerzen immer noch unerträglich sind, wird eine Vollnarkose verabreicht.
• Auf die Notwendigkeit einer Umstellung auf GA wird hingewiesen.
• Der Bewusstseinsgrad wird anhand der Sedierungsskala (POSS-Skala)8 gemessen
• Während der intraoperativen Phase, in der die Temperatur im OP zwischen 18 und 21 Grad Celsius gehalten wird, kommt es zu Zittern.
• Das Auftreten von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Juckreiz, Bradykardie, Abfall des SPO2 und der Atemfrequenz wird erfasst und je nach Schweregrad behandelt.
• Alle Patienten, bei denen diese Anzeichen und Symptome auftreten, werden alle 15 Minuten im OP und im Aufwachraum untersucht.
• Nach der Entbindung des Babys wurde Inj. Oxytocin 3 IE wird als Bolus verabreicht.
• Nach Rücksprache mit dem Geburtshelfer wird je nach Bedarf eine kontinuierliche Infusion von Oxytocin verabreicht
• Der APGAR-Score des Neugeborenen wird nach 1 Minute und 5 Minuten ausgewertet.
• Das Gewicht des Babys wird notiert.
• Postoperativ werden die Patienten bis zu 6 Stunden lang stündlich auf hämodynamische Veränderungen und auf etwaige Nebenwirkungen der Studienmedikamente überwacht.