Une étude sur la rémission sans traitement dans la leucémie myéloïde chronique en phase chronique (AsterA)

Critère d'intégration:

1. 19 ans ou plus
2. Patients atteints de LMC-CP qui prennent actuellement des ITK (imatinib, nilotinib ou dasatinib) depuis 5 ans ou plus
3. Patients qui n'ont pas réussi à maintenir MR3.0 après 1 ou plusieurs essais d'arrêt des ITK.
4. Patients qui ont retrouvé une réponse moléculaire MR3,0 ou plus profonde grâce à un nouvel essai d'ITK après un échec d'arrêt de l'ITK au moment du dépistage
5. Prendre des ITK sur 12 semaines pour un nouvel essai des ITK après un échec d'arrêt des ITK
6. Patients favorables à l'arrêt de l'asciminib et des ITK après le maintien d'une MR4,5 d'une durée de 23 ans

7. Fonction adéquate des organes cibles telle que définie par :

   • Bilirubine totale (TBL) < 3 x limite supérieure de la normale (LSN) ; les patients atteints du syndrome de Gilbert ne peuvent être inclus que si TBL ≤ 3,0 x LSN ou bilirubine directe ≤ 1,5 x LSN
   • Clairance de la créatinine (ClCr) ≥ 30 mL/min, calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault
   • Lipase sérique ≤ 1,5 x LSN. Pour la lipase sérique > LSN - ≤ 1,5 x LSN, la valeur doit être considérée comme non cliniquement significative et non associée à des facteurs de risque de pancréatite aiguë.
8. Patients pouvant signer le consentement éclairé de leur plein gré

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant présenté des événements indésirables de grade 3 ou plus avec les ITK (imatinib, dasatinib et nilotinib).
2. Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
3. Patients présentant actuellement des infections non contrôlées
4. Patients ayant déjà reçu une thérapie par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (cellules CAR-T), une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) ou une thérapie biologique.
5. Patients présentant une maladie cardiovasculaire cliniquement significative ou un dysfonctionnement gastro-intestinal.
6. Patients ayant des antécédents d'épisodes thromboemboliques dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude.
7. Patients atteints d'hépatite B ou C active avec une activité incontrôlée de la maladie.
8. Patients présentant des tumeurs malignes actives nécessitant un traitement autre que la LMC.
9. Patients présentant des problèmes de santé graves et/ou incontrôlés ou d'autres conditions qui pourraient avoir un impact négatif sur la capacité des patients à participer à l'étude.
10. Patients souffrant de maladies psychiatriques/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
11. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude Parce qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère par asciminib et ITK, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par asciminib et ITK.