慢性粒细胞白血病慢性期免治疗缓解研究 (AsterA)

纳入标准：

1. 19岁或以上
2. 正在服用现有 TKI（伊马替尼、尼罗替尼或达沙替尼）5 年或以上的 CP-CML 患者
3. 1 次或多次停止 TKI 试验后未能维持 MR3.0 的患者。
4. 筛选时 TKI 停止失败后通过 TKI 重试重新获得 MR3.0 或更深分子缓解的患者
5. 服用 TKI 超过 12 周，以便在 TKI 停用失败后重新试验 TKI
6. 同意在维持 23 年 MR4.5 后停止阿西米尼和 TKI 的患者

7. 充分的终末器官功能定义为：

   • 总胆红素 (TBL) < 3 x 正常上限 (ULN)；仅当 TBL ≤ 3.0 x ULN 或直接胆红素 ≤ 1.5 x ULN 时，才可纳入吉尔伯特综合征患者
   • 使用 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 (ClCr) ≥ 30 mL/min
   • 血清脂肪酶 ≤ 1.5 x ULN。 对于血清脂肪酶 > ULN - ≤ 1.5 x ULN，必须认为该值没有临床意义，并且与急性胰腺炎的危险因素无关
8. 能够自愿签署知情同意书的患者

排除标准：

1. 使用 TKI（伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼）经历 3 级或以上不良事件的患者。
2. 正在接受任何其他研究药物的患者。
3. 目前感染未受控制的患者
4. 既往接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）治疗、同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）或生物治疗的患者。
5. 患有临床上显着的心血管疾病或胃肠功能障碍的患者。
6. 研究入组前3个月内有血栓栓塞发作史的患者。
7. 患有活动性乙型或丙型肝炎且疾病活动不受控制的患者。
8. 患有活动性恶性肿瘤且需要 CML 以外治疗的患者。
9. 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或可能对患者参与研究能力产生不利影响的其他状况的患者。
10. 患有精神疾病/社交状况会限制遵守研究要求的患者。
11. 孕妇被排除在本研究之外，因为母亲接受阿西米尼和 TKI 治疗后，哺乳婴儿存在继发不良事件的未知但潜在风险，因此如果母亲接受阿西米尼和 TKI 治疗，应停止母乳喂养。