Comparaison de l'IRM-PDFF au dispositif TAEUS FLIP pour estimer la fraction de graisse hépatique chez les adultes

La détection et la surveillance précoces de la stéatose hépatique améliorent les chances de prise en charge, voire d'amélioration, de la maladie avant que des dommages irréversibles ne surviennent12. La biopsie du tissu hépatique est la norme de référence actuelle pour le diagnostic et la gravité de la stéatose hépatique. Cependant, en raison de son caractère invasif, le prélèvement de biopsies ne convient pas au dépistage ou au suivi régulier. Il a été démontré que les techniques de diagnostic de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et d'IRM-PDFF (fraction grasse à densité protonique) pour l'évaluation de la teneur en graisse du foie sont bien corrélées aux résultats de la biopsie hépatique, mais sont particulièrement associées à des coûts élevés et à une faible disponibilité. , des durées d'examen longues et l'exclusion des patients porteurs d'implants métalliques. L'échographie B-scan conventionnelle est la modalité d'imagerie la plus couramment utilisée pour évaluer la stéatose hépatique sur la base des caractéristiques qualitatives de l'image du foie. Ceux-ci incluent un schéma réflexe interne amélioré par l'écho du parenchyme hépatique, une perte de signal en profondeur, une démarcation floue des vaisseaux sanguins et du diaphragme ou des zones d'obésité focale. La sensibilité et la spécificité de l'échographie conventionnelle sont élevées dans les stéatoses hépatiques sévères. En revanche, la sensibilité est nettement pire dans les cas bénins. De plus, la fiabilité intra- et inter-observateur est médiocre dans l’évaluation de la stéatose hépatique du B-scan conventionnel.

Les méthodes quantitatives basées sur les ultrasons constituent la norme de pratique actuelle pour l'évaluation non invasive de la graisse hépatique au point d'intervention. Cependant, en raison de la faible profondeur de pénétration et de facteurs de confusion, des mesures invalides ou de mauvaise qualité sont souvent rencontrées chez les patients de grande taille ou chez les patients atteints de fibrose hépatique. Contrairement aux approches purement échographiques, les approches thermoacoustiques (TA) sont sensibles à la chimie de la composition tissulaire plutôt qu'à la diffusion et/ou à l'atténuation acoustique, ce qui rend les mesures TA de la teneur en graisse hépatique relativement insensibles à la fibrose hépatique ou à la taille du patient.

La technologie thermoacoustique (imagerie) est non invasive et combine de courtes impulsions d'énergie radiofréquence pour créer des signaux ultrasonores (ondes acoustiques) dans les tissus afin de créer des images ou des mesures de la graisse dans les tissus corporels. L’énergie radiofréquence utilisée pour créer des signaux ultrasonores thermoacoustiques est très similaire à celle utilisée par les téléphones portables et les scanners IRM. Les signaux thermoacoustiques sont créés proportionnellement à la capacité des tissus à conduire l’électricité. Les tissus maigres sont hautement conducteurs, contrairement aux tissus adipeux, et la thermoacoustique est donc capable de différencier les tissus maigres et adipeux. L’un des principaux intérêts de la détection et de la surveillance de la santé métabolique est la mesure de la teneur en graisse du foie. Les approches thermoacoustiques de mesure de la graisse dans le foie présentent plusieurs avantages uniques par rapport aux autres technologies actuellement utilisées, notamment l’échographie et l’IRM. Les échographes médicaux sont largement disponibles, mais ont souvent des difficultés à produire des images de haute qualité et des mesures fiables sur des patients plus gros ou des tissus plus profonds. Des signaux ultrasonores thermoacoustiques se forment dans les tissus, permettant ainsi de mesurer la graisse à des profondeurs qui pourraient ne pas être possibles avec les systèmes à ultrasons conventionnels. Bien que l'IRM soit la méthode non invasive la plus précise pour estimer la graisse dans les tissus, sa disponibilité est limitée et elle est très coûteuse par rapport à la thermoacoustique, et donc peu pratique pour une utilisation généralisée nécessaire pour résoudre le problème croissant de la stéatose hépatique et du syndrome métabolique.

Les approches thermoacoustiques de mesure de la graisse dans les tissus sont exceptionnellement sûres en utilisant des niveaux d'énergie radiofréquence similaires à ceux de l'IRM, avec un échauffement des tissus inférieur à 0,001 degrés Celsius par impulsion de température. ENDRA a développé un appareil de chevet non invasif appelé système TAEUS®-FLIP pour mesurer la graisse dans les tissus hépatiques. L'examen TAEUS®-FLIP est effectué lors d'un examen de routine et prend entre 5 et 10 minutes. Le système TAEUS®-FLIP a le potentiel d'offrir un large accès à des mesures précises de la graisse hépatique à un large éventail de populations de patients et de répondre au besoin non satisfait de détection et de surveillance des patients atteints de stéatose hépatique et de syndrome métabolique.

Dans cette étude, les enquêteurs souhaitent comparer TAEUS® FLIP avec MRI-PDFF pour mieux comprendre le potentiel des méthodes thermoacoustiques pour évaluer la teneur en graisse hépatique, similaire à l'IRM-PDFF. Contrairement aux méthodes échographiques quantitatives conventionnelles, l'approche thermoacoustique a démontré le potentiel d'obtenir des estimations de la fraction graisseuse du foie chez les individus ayant un IMC élevé (45) et ceux présentant une fibrose hépatique confirmée.