Sammenligning av MR-PDFF med TAEUS FLIP-enhet for å estimere leverfettfraksjon hos voksne

Tidlig påvisning og overvåking av steatosis hepatis forbedrer sjansene for behandling eller til og med forbedring av sykdommen før irreversibel skade oppstår12. Levervevsbiopsi er gjeldende referansestandard for diagnose og alvorlighetsgrad av steatosis hepatis. På grunn av sin invasivitet er biopsiinnsamling imidlertid ikke egnet for screening eller regelmessig oppfølging. De diagnostiske teknikkene for magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og MRI-PDFF (protondensitetsfettfraksjon) for vurdering av leverfettinnhold har vist seg å korrelere godt med resultatene av leverbiopsi, men er spesielt assosiert med høye kostnader, lav tilgjengelighet , lange undersøkelsestider og ekskludering av pasienter med metallimplantater. Konvensjonell B-scan ultrasonografi er den mest brukte avbildningsmetoden for å vurdere steatosis hepatis basert på kvalitative bildetrekk i leveren. Disse inkluderer et ekkoforsterket indre refleksmønster i leverparenkymet, tap av signal i dybden, uskarp avgrensning av blodårene og mellomgulvet, eller områder med fokal fedme. Sensitiviteten og spesifisiteten til konvensjonell sonografi er høy ved alvorlig steatosis hepatis. På den annen side er sensitiviteten betydelig dårligere i milde tilfeller. I tillegg er intra- og interobservatørreliabiliteten dårlig i vurderingen av steatosis hepatis ved den konvensjonelle B-skanningen.

Kvantitative ultralydbaserte metoder er gjeldende standard for praksis for behandlingspunkt, ikke-invasiv leverfettvurdering. På grunn av lav penetrasjonsdybde og forvirrende faktorer, er det imidlertid ofte ugyldige målinger eller målinger av dårlig kvalitet hos store pasienter, eller pasienter med leverfibrose. I motsetning til rent ultralydbaserte tilnærminger, er termoakustiske (TA) tilnærminger følsomme for vevssammensetningskjemi snarere enn akustisk spredning og/eller demping, noe som gjør TA-målinger av leverfettinnhold relativt ufølsomme for leverfibrose eller pasientstørrelse.

Termoakustisk (avbildnings-) teknologi er ikke-invasiv og kombinerer korte pulser av radiofrekvent energi for å lage ultralydsignaler (akustiske bølger) i vev for å lage bilder, eller målinger, av fett i kroppsvev. Radiofrekvensenergien som brukes til å lage termoakustiske ultralydsignaler er svært lik den som brukes av mobiltelefoner og MR-skannere. Termoakustiske signaler skapes i forhold til hvor godt vev er i stand til å lede elektrisitet. Magert vev er svært ledende mens fettvev ikke er det, og dermed er termoakustikk i stand til å skille magert og fettvev. En primær interesse i å oppdage og overvåke metabolsk helse, er å måle leverens fettinnhold. Termoakustiske tilnærminger til fettmåling i leveren har flere unike fordeler sammenlignet med andre for tiden brukte teknologier, inkludert ultralyd og MR. Medisinske ultralydskannere er allment tilgjengelige, men har ofte problemer med å lage bilder av høy kvalitet og pålitelige målinger i større pasienter eller dypere vev. Termoakustiske ultralydsignaler dannes i vevet slik at målinger av fett kan gjøres på dyp som kanskje ikke er mulig med konvensjonelle ultralydsystemer. Mens MR er den mest nøyaktige ikke-invasive metoden for å estimere fett i vev, har den begrenset tilgjengelighet og er svært kostbar sammenlignet med termoakustikk, og dermed upraktisk for utbredt bruk som er nødvendig for å løse det økende problemet med fettleversykdom og metabolsk syndrom.

Termoakustiske tilnærminger til fettmåling i vev er eksepsjonelt sikre ved å bruke radiofrekvente energinivåer som ligner på MR, med vevsoppvarming som er mindre enn 0,001 grader Celsius per puls i temperatur. ENDRA har utviklet et ikke-invasivt sengeapparat kalt TAEUS®-FLIP-systemet for måling av fett i levervev. TAEUS®-FLIP-undersøkelsen utføres under en rutineundersøkelse og tar mellom 5-10 minutter å utføre. TAEUS®-FLIP-systemet har potensial til å gi bred tilgang til nøyaktige leverfettmålinger til et bredt spekter av pasientpopulasjoner og til å møte det udekkede behovet for å oppdage og overvåke pasienter med fettleversykdom og metabolsk syndrom.

I denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne TAEUS® FLIP med MRI-PDFF for å få innsikt i potensialet til termoakustiske metoder for å vurdere leverfettinnhold, tilsvarende MRI-PDFF. I motsetning til konvensjonelle kvantitative ultralydmetoder, har den termoakustiske tilnærmingen vist potensialet for å oppnå estimater av leverfettfraksjon hos individer med høy BMI (45), og de med bekreftet leverfibrose.