Porównanie MRI-PDFF z urządzeniem TAEUS FLIP w celu oszacowania frakcji tłuszczu wątrobowego u dorosłych

Wczesne wykrycie i nadzór nad stłuszczeniem wątroby zwiększa szanse na leczenie lub nawet poprawę choroby, zanim nastąpi nieodwracalne uszkodzenie12. Biopsja tkanki wątroby jest aktualnym standardem referencyjnym w diagnostyce i ciężkości stłuszczenia wątroby. Jednakże ze względu na swoją inwazyjność pobranie biopsji nie nadaje się do badań przesiewowych ani regularnej kontroli. Wykazano, że techniki diagnostyczne spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) i MRI-PDFF (frakcja tłuszczu o gęstości protonu) do oceny zawartości tłuszczu w wątrobie dobrze korelują z wynikami biopsji wątroby, ale są szczególnie związane z wysokimi kosztami i niską dostępnością , długi czas badania i wykluczenie pacjentów z metalowymi implantami. Konwencjonalna ultrasonografia typu B jest najczęściej stosowaną metodą obrazowania do oceny stłuszczenia wątroby w oparciu o jakościowe cechy obrazu wątroby. Należą do nich wzmocniony echem wzór odruchu wewnętrznego miąższu wątroby, utrata sygnału na głębokości, niewyraźne rozgraniczenie naczyń krwionośnych i przepony lub obszary ogniskowej otyłości. Czułość i swoistość konwencjonalnej ultrasonografii jest wysoka w przypadku ciężkiego stłuszczenia wątroby. Z drugiej strony czułość jest znacznie gorsza w łagodnych przypadkach. Ponadto wiarygodność wewnątrz i między obserwatorami jest niska w ocenie stłuszczenia wątroby w konwencjonalnym badaniu B.

Ilościowe metody oparte na ultradźwiękach stanowią aktualny standard praktyki w przyłóżkowej, nieinwazyjnej ocenie tkanki tłuszczowej wątroby. Jednak ze względu na małą głębokość penetracji i czynniki zakłócające, u dużych pacjentów lub pacjentów ze zwłóknieniem wątroby często spotyka się nieprawidłowe lub niskiej jakości pomiary. W przeciwieństwie do metod opartych wyłącznie na ultradźwiękach, metody termoakustyczne (TA) są wrażliwe na skład chemiczny tkanki, a nie na rozpraszanie i/lub tłumienie akustyczne, co sprawia, że ​​pomiary TA zawartości tłuszczu w wątrobie są stosunkowo niewrażliwe na zwłóknienie wątroby lub wielkość pacjenta.

Technologia termoakustyczna (obrazowanie) jest nieinwazyjna i łączy krótkie impulsy energii o częstotliwości radiowej w celu wytworzenia sygnałów ultradźwiękowych (fal akustycznych) w tkance w celu utworzenia obrazów lub pomiarów tkanki tłuszczowej w tkankach ciała. Energia o częstotliwości radiowej wykorzystywana do wytwarzania termoakustycznych sygnałów ultradźwiękowych jest bardzo podobna do energii wykorzystywanej przez telefony komórkowe i skanery MRI. Sygnały termoakustyczne powstają proporcjonalnie do zdolności tkanki do przewodzenia prądu elektrycznego. Tkanki chude są wysoce przewodzące, podczas gdy tkanki tłuszczowe nie, dlatego termoakustyka jest w stanie rozróżnić tkankę beztłuszczową od tłuszczowej. Głównym przedmiotem zainteresowania w wykrywaniu i monitorowaniu stanu metabolicznego jest pomiar zawartości tłuszczu w wątrobie. Podejścia termoakustyczne do pomiaru zawartości tłuszczu w wątrobie mają kilka unikalnych zalet w porównaniu z innymi obecnie stosowanymi technologiami, w tym ultradźwiękami i MRI. Medyczne skanery ultradźwiękowe są szeroko dostępne, ale często mają trudności z uzyskaniem wysokiej jakości obrazów i wiarygodnych pomiarów u większych pacjentów lub głębszych tkanek. W tkance powstają termoakustyczne sygnały ultradźwiękowe, umożliwiające pomiary tkanki tłuszczowej na głębokościach, które mogą nie być możliwe w przypadku konwencjonalnych systemów ultradźwiękowych. Chociaż MRI jest najdokładniejszą nieinwazyjną metodą oceny zawartości tłuszczu w tkance, ma ograniczoną dostępność i jest bardzo kosztowny w porównaniu z termoakustyką, a zatem niepraktyczny do powszechnego stosowania, które jest potrzebne do rozwiązania rosnącego problemu stłuszczenia wątroby i zespołu metabolicznego.

Podejścia termoakustyczne do pomiaru tłuszczu w tkance są wyjątkowo bezpieczne, wykorzystując poziomy energii o częstotliwości radiowej podobne do MRI, przy ogrzewaniu tkanki o temperaturze mniejszej niż 0,001 stopnia Celsjusza na impuls. W ramach projektu ENDRA opracowano nieinwazyjne urządzenie przyłóżkowe o nazwie TAEUS®-FLIP, służące do pomiaru zawartości tłuszczu w tkance wątroby. Badanie TAEUS®-FLIP przeprowadzane jest podczas badania rutynowego i trwa od 5 do 10 minut. System TAEUS®-FLIP może zapewnić szeroki dostęp do dokładnych pomiarów zawartości tłuszczu w wątrobie szerokiemu gronu populacji pacjentów oraz zaspokoić niezaspokojone potrzeby w zakresie wykrywania i monitorowania pacjentów ze stłuszczeniową chorobą wątroby i zespołem metabolicznym.

W tym badaniu badacze chcą porównać TAEUS® FLIP z MRI-PDFF, aby uzyskać wgląd w potencjał metod termoakustycznych do oceny zawartości tłuszczu w wątrobie, podobnych do MRI-PDFF. W odróżnieniu od konwencjonalnych ilościowych metod ultradźwiękowych, podejście termoakustyczne wykazało możliwość uzyskania szacunków frakcji tłuszczu w wątrobie u osób z wysokim BMI (45) oraz u osób z potwierdzonym zwłóknieniem wątroby.