Sammenligning af MRI-PDFF med TAEUS FLIP-enhed for at estimere leverfedtfraktion hos voksne

Tidlig påvisning og overvågning af steatosis hepatis forbedrer chancerne for behandling eller endda forbedring af sygdommen, før der opstår irreversibel skade12. Levervævsbiopsi er den nuværende referencestandard for diagnose og sværhedsgrad af steatosis hepatis. På grund af sin invasivitet er biopsiindsamling dog ikke egnet til screening eller regelmæssig opfølgning. De diagnostiske teknikker til magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og MRI-PDFF (protondensitetsfedtfraktion) til vurdering af leverfedtindhold har vist sig at korrelere godt med resultaterne af leverbiopsi, men er især forbundet med høje omkostninger, lav tilgængelighed , lange undersøgelsestider og udelukkelse af patienter med metalimplantater. Konventionel B-scanning ultralyd er den mest almindeligt anvendte billeddannelsesmodalitet til vurdering af steatosis hepatis baseret på kvalitative billedtræk af leveren. Disse omfatter et ekkoforstærket indre refleksmønster i leverparenkymet, tab af signal i dybden, sløret afgrænsning af blodkar og mellemgulv eller områder med fokal fedme. Sensitiviteten og specificiteten af ​​konventionel sonografi er høj ved svær steatosis hepatis. Til gengæld er følsomheden væsentligt værre i milde tilfælde. Derudover er intra- og interobservatør-reliabiliteten dårlig i vurderingen af ​​steatosis hepatis af den konventionelle B-scanning.

Kvantitative ultralydsbaserede metoder er den nuværende standard for praksis for point-of-care, ikke-invasiv leverfedtvurdering. På grund af lav penetrationsdybde og forvirrende faktorer støder man dog ofte på ugyldige målinger eller målinger af dårlig kvalitet hos store patienter eller patienter med leverfibrose. I modsætning til rent ultralydsbaserede tilgange er termoakustiske (TA) tilgange følsomme over for vævssammensætningskemi snarere end akustisk spredning og/eller dæmpning, hvilket gør TA-målinger af leverfedtindhold relativt ufølsomme over for leverfibrose eller patientstørrelse.

Termoakustisk (billeddannelse) teknologi er ikke-invasiv og kombinerer korte impulser af radiofrekvensenergi for at skabe ultralydssignaler (akustiske bølger) i væv for at skabe billeder eller målinger af fedt i kropsvæv. Den radiofrekvente energi, der bruges til at skabe termoakustiske ultralydssignaler, ligner meget den, der bruges af mobiltelefoner og MR-scannere. Termoakustiske signaler skabes i forhold til, hvor godt væv er i stand til at lede elektricitet. Magert væv er meget ledende, mens fedtvæv ikke er det, og termoakustik er således i stand til at differentiere magert og fedtvæv. En primær interesse i at opdage og overvåge metabolisk sundhed er at måle leverfedtindhold. Termoakustiske tilgange til fedtmåling i leveren har flere unikke fordele sammenlignet med andre aktuelt anvendte teknologier, herunder ultralyd og MR. Medicinske ultralydsscannere er bredt tilgængelige, men har ofte svært ved at lave billeder af høj kvalitet og pålidelige målinger i større patienter eller dybere væv. Termoakustiske ultralydssignaler dannes i vævet, hvilket gør det muligt at foretage målinger af fedt på dybder, som måske ikke er mulige med konventionelle ultralydssystemer. Mens MR er den mest nøjagtige ikke-invasive metode til at estimere fedt i væv, har den begrænset tilgængelighed og er meget dyr sammenlignet med termoakustik og dermed upraktisk til udbredt brug, der er nødvendig for at løse det voksende problem med fedtleversygdom og metabolisk syndrom.

Termoakustiske tilgange til fedtmåling i væv er usædvanligt sikre ved brug af radiofrekvente energiniveauer svarende til MRI, med vævsopvarmning, der er mindre end 0,001 grader Celsius pr. puls i temperatur. ENDRA har udviklet en ikke-invasiv sengeenhed kaldet TAEUS®-FLIP-systemet til måling af fedt i levervæv. TAEUS®-FLIP-undersøgelsen udføres under en rutineundersøgelse og tager mellem 5-10 minutter at udføre. TAEUS®-FLIP-systemet har potentialet til at give bred adgang til nøjagtige leverfedtmålinger til en bred vifte af patientpopulationer og til at imødekomme det udækkede behov for at opdage og overvåge patienter med fedtleversygdom og metabolisk syndrom.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne TAEUS® FLIP med MRI-PDFF for at få indsigt i potentialet af termoakustiske metoder til at vurdere leverfedtindhold, svarende til MRI-PDFF. I modsætning til konventionelle kvantitative ultralydsmetoder har den termoakustiske tilgang demonstreret potentialet til at opnå estimater af leverfedtfraktion hos personer med højt BMI (45) og personer med bekræftet leverfibrose.