Jämförelse av MRI-PDFF med TAEUS FLIP-enhet för att uppskatta leverfettsfraktion hos vuxna

Tidig upptäckt och övervakning av steatosis hepatis förbättrar chanserna att hantera eller till och med förbättra sjukdomen innan irreversibel skada uppstår12. Levervävnadsbiopsi är den nuvarande referensstandarden för diagnos och svårighetsgrad av steatosis hepatis. Men på grund av dess invasivitet är biopsiinsamling inte lämplig för screening eller regelbunden uppföljning. De diagnostiska teknikerna för magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och MRI-PDFF (protondensitetsfettfraktion) för bedömning av leverfettinnehåll har visat sig korrelera väl med resultaten av leverbiopsi, men är särskilt förknippade med höga kostnader, låg tillgänglighet , långa undersökningstider och uteslutning av patienter med metallimplantat. Konventionell B-scan ultraljud är den mest använda avbildningsmetoden för att bedöma steatosis hepatis baserat på kvalitativa bildegenskaper av levern. Dessa inkluderar ett ekoförstärkt inre reflexmönster av leverparenkymet, förlust av signal på djupet, suddig avgränsning av blodkärlen och diafragman, eller områden med fokal fetma. Känsligheten och specificiteten för konventionell sonografi är hög vid svår steatos hepatis. Å andra sidan är känsligheten betydligt sämre i lindriga fall. Dessutom är intra- och interobservatörstillförlitligheten dålig vid bedömningen av steatosis hepatis vid den konventionella B-skanningen.

Kvantitativa ultraljudsbaserade metoder är den nuvarande standarden för praxis för point-of-care, icke-invasiv bedömning av leverfett. På grund av lågt penetrationsdjup och förvirrande faktorer, påträffas emellertid ofta ogiltiga eller dåliga mätningar hos stora patienter eller patienter med leverfibros. I motsats till rent ultraljudsbaserade tillvägagångssätt är termoakustiska (TA) tillvägagångssätt känsliga för vävnadssammansättningskemi snarare än akustisk spridning och/eller dämpning, vilket gör TA-mätningar av leverfettinnehåll relativt okänsliga för leverfibros eller patientstorlek.

Termoakustisk (avbildnings)teknologi är icke-invasiv och kombinerar korta pulser av radiofrekvent energi för att skapa ultraljudssignaler (akustiska vågor) i vävnad för att skapa bilder, eller mätningar, av fett i kroppsvävnader. Den radiofrekventa energin som används för att skapa termoakustiska ultraljudssignaler är mycket lik den som används av mobiltelefoner och MRI-skannrar. Termoakustiska signaler skapas i proportion till hur väl vävnad kan leda elektricitet. Magra vävnader är mycket ledande medan fettvävnader inte är det, och därmed kan termoakustik skilja magra och fettvävnader åt. Ett primärt intresse för att upptäcka och övervaka metabol hälsa är att mäta fetthalten i levern. Termoakustiska metoder för fettmätning i levern har flera unika fördelar jämfört med andra för närvarande använda tekniker, inklusive ultraljud och MRI. Medicinska ultraljudsskannrar är allmänt tillgängliga men har ofta svårt att göra bilder av hög kvalitet och tillförlitliga mätningar i större patienter eller djupare vävnader. Termoakustiska ultraljudssignaler bildas i vävnaden, vilket gör att mätningar av fett kan göras på djup som kanske inte är möjliga med konventionella ultraljudssystem. Även om MRT är den mest exakta icke-invasiva metoden för att uppskatta fett i vävnad, har den begränsad tillgänglighet och är mycket dyr jämfört med termoakustik, och därmed opraktisk för utbredd användning som behövs för att ta itu med det växande problemet med fettleversjukdom och metabolt syndrom.

Termoakustiska metoder för fettmätning i vävnad är exceptionellt säkra med radiofrekvensenerginivåer som liknar MRT, med vävnadsuppvärmning som är mindre än 0,001 grader Celsius per puls i temperatur. ENDRA har utvecklat en icke-invasiv sängenhet som kallas TAEUS®-FLIP-systemet för att mäta fett i levervävnad. TAEUS®-FLIP-undersökningen utförs under en rutinundersökning och tar mellan 5-10 minuter att utföra. TAEUS®-FLIP-systemet har potential att ge bred tillgång till exakta leverfettsmätningar till ett brett spektrum av patientpopulationer och att tillgodose det otillfredsställda behovet av att upptäcka och övervaka patienter med fettleversjukdom och metabolt syndrom.

I denna studie vill utredarna jämföra TAEUS® FLIP med MRI-PDFF för att få insikt i potentialen hos termoakustiska metoder för att bedöma leverfetthalt, liknande MRI-PDFF. Till skillnad från konventionella kvantitativa ultraljudsmetoder har den termoakustiska metoden visat potentialen att få uppskattningar av leverfettsfraktionen hos individer med högt BMI (45) och de med bekräftad leverfibros.