Confronto tra MRI-PDFF e il dispositivo TAEUS FLIP per stimare la frazione di grasso epatico negli adulti

La diagnosi precoce e la sorveglianza della steatosi epatica migliorano le possibilità di gestione o addirittura di miglioramento della malattia prima che si verifichi un danno irreversibile12. La biopsia del tessuto epatico è l’attuale standard di riferimento per la diagnosi e la gravità della steatosi epatica. Tuttavia, a causa della sua invasività, il prelievo bioptico non è adatto allo screening o al follow-up regolare. Le tecniche diagnostiche di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) e MRI-PDFF (frazione grassa di densità protonica) per la valutazione del contenuto di grasso nel fegato hanno dimostrato di correlare bene con i risultati della biopsia epatica, ma sono particolarmente associate a costi elevati, scarsa disponibilità , lunghi tempi di esame ed esclusione dei pazienti con impianti metallici. L'ecografia B-scan convenzionale è la modalità di imaging più comunemente utilizzata per valutare la steatosi epatica sulla base delle caratteristiche qualitative dell'immagine del fegato. Questi includono un modello riflesso interno del parenchima epatico potenziato dall'eco, perdita di segnale in profondità, demarcazione sfocata dei vasi sanguigni e del diaframma o aree di obesità focale. La sensibilità e la specificità dell'ecografia convenzionale sono elevate nella steatosi epatica grave. D'altra parte, la sensibilità è significativamente peggiore nei casi lievi. Inoltre, l’affidabilità intra e interosservatore è scarsa nella valutazione della steatosi epatica del B-scan convenzionale.

I metodi quantitativi basati sugli ultrasuoni rappresentano l'attuale standard di pratica per la valutazione non invasiva del grasso epatico presso il punto di cura. Tuttavia, a causa della bassa profondità di penetrazione e di fattori confondenti, si riscontrano spesso misurazioni non valide o di scarsa qualità in pazienti di grandi dimensioni o in pazienti con fibrosi epatica. A differenza degli approcci basati esclusivamente sugli ultrasuoni, gli approcci termoacustici (TA) sono sensibili alla composizione chimica del tessuto piuttosto che alla diffusione e/o all’attenuazione acustica, rendendo le misurazioni TA del contenuto di grasso epatico relativamente insensibili alla fibrosi epatica o alle dimensioni del paziente.

La tecnologia termoacustica (imaging) non è invasiva e combina brevi impulsi di energia a radiofrequenza per creare segnali ultrasonici (onde acustiche) nei tessuti per creare immagini, o misurazioni, del grasso nei tessuti corporei. L'energia a radiofrequenza utilizzata per creare segnali ultrasonici termoacustici è molto simile a quella utilizzata dai telefoni cellulari e dagli scanner MRI. I segnali termoacustici vengono creati in proporzione alla capacità del tessuto di condurre l'elettricità. I tessuti magri sono altamente conduttivi mentre i tessuti grassi non lo sono e quindi la termoacustica è in grado di differenziare i tessuti magri da quelli grassi. Un interesse primario nel rilevamento e nel monitoraggio della salute metabolica è la misurazione del contenuto di grasso nel fegato. Gli approcci termoacustici alla misurazione del grasso nel fegato presentano diversi vantaggi unici rispetto ad altre tecnologie attualmente utilizzate, tra cui gli ultrasuoni e la risonanza magnetica. Gli scanner ad ultrasuoni medici sono ampiamente disponibili ma spesso hanno difficoltà a produrre immagini di alta qualità e misurazioni affidabili in pazienti più grandi o nei tessuti più profondi. Nel tessuto si formano segnali ultrasonici termoacustici che consentono di effettuare misurazioni del grasso a profondità che potrebbero non essere possibili con i sistemi a ultrasuoni convenzionali. Sebbene la risonanza magnetica sia il metodo non invasivo più accurato per stimare il grasso nei tessuti, ha una disponibilità limitata ed è molto costosa rispetto alla termoacustica, e quindi poco pratica per un uso diffuso necessario per affrontare il crescente problema della malattia del fegato grasso e della sindrome metabolica.

Gli approcci termoacustici alla misurazione del grasso nei tessuti sono eccezionalmente sicuri utilizzando livelli di energia a radiofrequenza simili alla risonanza magnetica, con un riscaldamento dei tessuti inferiore a 0,001 gradi Celsius per impulso di temperatura. ENDRA ha sviluppato un dispositivo non invasivo da posto letto chiamato sistema TAEUS®-FLIP per la misurazione del grasso nel tessuto epatico. L'esame TAEUS®-FLIP viene eseguito durante un esame di routine e richiede dai 5 ai 10 minuti. Il sistema TAEUS®-FLIP ha il potenziale per garantire un ampio accesso a misurazioni accurate del grasso epatico a un'ampia gamma di popolazioni di pazienti e per rispondere all'esigenza insoddisfatta di rilevare e monitorare i pazienti con malattia del fegato grasso e sindrome metabolica.

In questo studio, i ricercatori vogliono confrontare TAEUS® FLIP con MRI-PDFF per ottenere informazioni sul potenziale dei metodi termoacustici per valutare il contenuto di grasso epatico, simili a MRI-PDFF. A differenza dei metodi ecografici quantitativi convenzionali, l’approccio termoacustico ha dimostrato il potenziale per ottenere stime della frazione di grasso epatico in individui con BMI elevato (45) e in quelli con fibrosi epatica confermata.