Effet des stratégies d'interception sur les résultats cliniques des canines permanentes maxillaires incluses - ECR Phase 2 (RCTcanines2)
L'impaction canine est le signe d'un développement dentaire anormal avec des conséquences potentiellement lourdes (telles qu'une résorption radiculaire importante et une perte des incisives latérales). Cela compromet à la fois l’esthétique et la fonction des dents, ce qui rend la prédiction de l’impaction canine de plus en plus importante. Les mesures orthodontiques interceptives, telles que l'extraction de canines ou de molaires décidues ou l'expansion maxillaire, visent à créer un espace supplémentaire dans l'arcade dentaire, permettant aux canines de mieux se positionner et de normaliser leur schéma d'éruption.
Cette étude correspond à la deuxième phase d'un ECR, basé sur les résultats de la première phase, publiés en juillet 2023 (S59030) (Willems G, Butaye C, Raes M, Zong C, Begnoni G, Cadenas de Llano-Pérula M. Prévention précoce de l'impaction canine maxillaire : un essai clinique randomisé. Eur J Orthod. 31;45(4):359-369). La première phase a comparé l'effet de 3 stratégies d'interception (expansion, extraction et aucune intervention) sur la position des canines maxillaires incluses, constatant que l'expansion maxillaire apporte la plus grande amélioration sur la position des canines incluses. Dans la deuxième phase, les patients âgés de 8 ans sans articulation croisée postérieure et manque d'espace dans l'arcade dentaire sont randomisés pour recevoir un traitement avec « expansion maxillaire lente avec plaques amovibles » ou « aucun traitement ». Ces groupes sont en outre comparés à des patients présentant une occlusion croisée et un manque d'espace, qui reçoivent toujours un traitement d'expansion. Tous les patients sélectionnés seront suivis pendant au moins 18 mois. Le critère d'évaluation principal est d'étudier l'effet de l'expansion maxillaire avec des plaques amovibles sur la position des canines maxillaires sujettes à l'impaction au début de la dentition mixte, évaluée sur des radiographies panoramiques. Le critère d'évaluation secondaire est l'évaluation de la nécessité d'un traitement orthodontique supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven - Service of Dentistry, Unit of Orthodontics
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Hong Kong, Hong Kong
- Faculty of Dentistry
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Olomouc, République tchèque
- Institute of Dentistry and Oral Sciences, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacký University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères généraux d'inclusion :
- Patients de sexe féminin ou masculin entre 7,5 et 9,5 ans venant au service d'orthodontie de l'UZ Leuven (ou dans l'un des centres participants) et cherchant un conseil en orthodontie.
- Présentation d'une ou deux canines permanentes maxillaires incluses, définies par 3¨ML entre 15 et 45 degrés (en cas d'impaction bilatérale, la catégorisation dans les différents groupes de protocoles sera basée sur la canine présentant la pire position).
- Présentant une ou deux canines permanentes maxillaires ne montrant pas plus de ¾ de formation de racine, des canines et molaires décidues persistantes et un manque d'espace dans l'arcade maxillaire, défini par une ALD> 0 mm
- Toute race Critères d'inclusion Groupe A : occlusion croisée postérieure Critères d'inclusion Groupes B et C : pas d'occlusion croisée postérieure
Critère d'exclusion:
- Canines permanentes entièrement sorties
- Traitement orthodontique antérieur.
- Canines dont la formation des racines est terminée
- Preuve de résorption radiculaire des dents adjacentes ou de malformation radiculaire des canines qui obligerait à extraire les dents adjacentes ou la ou les canines.
- Syndromes cranio-faciaux
- Maladie systémique qui empêcherait un traitement/chirurgie orthodontique
- Exposition récente à la radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Articulation croisée postérieure et manque d'espace (Groupe A - Expansion)
Les patients présentant au moins une canine maxillaire incluse, une occlusion croisée postérieure uni ou bilatérale et un manque d'espace dans l'arcade supérieure seront traités par expansion maxillaire lente avec plaques amovibles (GROUPE A - expansion)
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Expansion maxillaire lente interceptive avec plaques amovibles (voir Willems et al 2023) https://doi.org/10.1093/ejo/cjad014
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Expérimental: Pas d'occlusion croisée postérieure et manque d'espace (Groupe B - Expansion)
Patients avec au moins une canine maxillaire incluse, sans occlusion croisée postérieure uni ou bilatérale et manque d'espace dans l'arcade supérieure sera traité par expansion maxillaire lente avec plaques amovibles (GROUPE B - expansion). L'inclusion dans les groupes B et C sera randomisée |
Expansion maxillaire lente interceptive avec plaques amovibles (voir Willems et al 2023) https://doi.org/10.1093/ejo/cjad014
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Aucune intervention: Pas d'occlusion croisée postérieure et manque d'espace (Groupe C - Expansion)
Les patients avec au moins une canine maxillaire incluse, sans occlusion croisée postérieure uni ou bilatérale et manque d'espace au niveau de l'arcade supérieure ne recevront aucun traitement et seront simplement suivis (GROUPE C - Aucune intervention) L'inclusion dans les groupes B et C sera randomisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position de la canine maxillaire incluse vers la ligne médiane dentaire (3 ^ ML).
Délai: 18 mois
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Différence longitudinale de la position de la canine maxillaire incluse par rapport à la ligne médiane dentaire (3 ^ ML), mesurée radiologiquement sur des radiographies panoramiques avant l'étude et à 18 mois de suivi
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nécessité d'interventions ultérieures (extraction de dents de lait ou permanentes, autres interventions orthodontiques, exposition chirurgicale)
Délai: 18 mois
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Nécessité d'interventions ultérieures (extraction de dents de lait ou permanentes, autres interventions orthodontiques, exposition chirurgicale)
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S68717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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