- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375681
Efficacité de l'entraînement cognitif chez les adultes plus âgés et plus jeunes
Examiner l'efficacité de l'entraînement cognitif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants suivront d'abord deux séances (environ 75 minutes chacune) au cours desquelles il leur sera demandé de visualiser des stimuli visuels (tels que des lignes noires et blanches, des lettres, des formes simples comme des triangles, des cercles et des carrés) présentés sur un écran d'ordinateur ou de télévision et/ou écoutez des stimuli auditifs (tels que des sons purs) présentés via un casque ou des haut-parleurs. Il leur sera demandé de porter des jugements simples sur les stimuli (par exemple, indiquer si le stimulus que vous avez observé est le même ou différent de celui lors d'un essai précédent) et d'indiquer leur décision en appuyant sur un bouton d'un clavier, en cliquant sur une souris. , ou un mouvement sur un pavé tactile. Il leur sera également demandé de remplir une série de questionnaires.
Après les séances initiales, les participants peuvent être invités à effectuer deux séries de 10 séances (~ 20 minutes) de tâches cognitives à la maison ou en laboratoire. Chaque série de séances doit être complétée sur une période ne dépassant pas 15 jours. Si on vous demande de faire ces séances, des instructions seront données concernant les tâches à accomplir lors de ces séances de formation (qui seront similaires à certaines des tâches que vous effectuerez au cours des deux premières séances, environ 20 minutes) avant ces séances.
Après avoir terminé la première série de 10 séances, les participants retourneront au laboratoire pour effectuer une séance (~ 75 minutes) de tâches similaires aux premières séances. Les participants qui n'ont pas été invités à terminer les séances de 20 minutes reviendront au laboratoire environ deux semaines après les deux premières séances de 75 minutes.
Après cette séance de 75 minutes, les participants seront invités à revenir au laboratoire après avoir terminé la deuxième série de séances de 20 minutes, ou après environ deux semaines pour ceux qui n'ont pas été invités à terminer les séances de 20 minutes de tâches cognitives.
Enfin, après quelques semaines, les participants reviendront pour deux sessions de tests finales (environ 45 minutes chacune).
La durée totale de l'étude sera d'environ 8 heures si l'on ne demande pas de compléter les vingt séances de 20 minutes, ou de 15 heures si l'on demande de compléter ces séances. L'ensemble de l'expérience se déroule sur 4 à 8 semaines.
*Pour maintenir l'intégrité scientifique, certains détails de cette étude ne seront pas partagés tant que toutes les données n'auront pas été collectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: C. Shawn Green, PhD
- Numéro de téléphone: (608) 263-4868
- E-mail: cshawn.green@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Freya Joessel, PhD
- E-mail: joessel@wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Riverside, California, États-Unis, 92521
- Recrutement
- University of California, Riverside
-
Contact:
- Aaron Seitz, PhD
- Numéro de téléphone: 951-827-6422
- E-mail: aseitz@ucr.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Contact:
- Susanne Jaeggi, PhD
- Numéro de téléphone: 617-373-3653
- E-mail: s.jaeggi@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Recrutement
- University of Wisconsin - Madison
-
Contact:
- C. Shawn Green, PhD
- Numéro de téléphone: 608-263-4868
- E-mail: cshawn.green@wisc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vision autodéclarée normale ou corrigée à la normale
- Aucune déficience neurologique connue
Critère d'exclusion
- Acuité visuelle anormale empêchant l'entraînement
- Antécédents de convulsions, de lésions cérébrales focales ou de traumatisme crânien avec perte de conscience au cours de la dernière année
- Handicap physique (moteur ou perceptuel) qui gênerait les procédures d'entraînement
- Maladie médicale nécessitant un traitement pendant la durée de l'étude
- Difficultés sociales, éducatives ou économiques prohibitives pour le calendrier de formation
- Inscription simultanée à d'autres études de formation cognitive
- Antécédents de maladie psychiatrique majeure, notamment psychose, trouble bipolaire, abus d'alcool ou de substances, deuil récent
- Score de 5 ou plus (c.-à-d. présence d'une dépression légère, modérée ou sévère) sur le questionnaire de dépistage de la santé du patient (PHQ-9 Dépistage de la dépression) ; tous les participants signalant des tendances suicidaires seront immédiatement référés aux services de psychiatrie d'urgence spécifiques au site (disponibilité 24 heures sur 24), et ceux présentant des symptômes dépressifs élevés seront référés à leur médecin personnel.
- Consommation actuelle d'alcool supérieure à 14 verres par semaine
- Consommation de drogues illicites
- Prévoit de voyager hors de la zone pendant plus d'une semaine pendant la période d'intervention
- Résidence trop éloignée du lieu de dépistage, ce qui empêcherait d'assister aux séances de dépistage (> 60 milles)
- Ne pas maîtriser suffisamment l'anglais, ce qui empêcherait de suivre et de comprendre toutes les instructions et de terminer toutes les sessions de tests (en général, les participants devraient avoir appris l'anglais avant l'âge de 11 ans ; il peut y avoir quelques exceptions qui seront décidées au cas par cas). ).
Critères d'exclusion supplémentaires pour les personnes âgées :
- Diagnostic de démence ou d'une autre maladie neurologique, y compris un déficit cognitif léger (MCI)
- Score < 26 (sur 30) au mini examen de l'état mental (MMSE)
- Score < 18 (sur 22) à l'évaluation cognitive par téléphone de Montréal (T-MoCA).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de test court
Les participants effectueront 2 sessions d'évaluation sur 2-3 jours (~75 minutes chacune), suivies d'1 session de 75 minutes environ 2 semaines plus tard, 2 sessions supplémentaires (~75 minutes) sur 2-3 jours environ 2 semaines après cette session, et enfin 2 autres sessions (~45 minutes) 3 jours à 2 semaines après cette session.
Les sessions peuvent avoir lieu à domicile ou en laboratoire.
|
Sept séances (~ 45-75 minutes) de tâches cognitives en laboratoire. Les participants ont été invités à visualiser des stimuli visuels (tels que des lignes noires et blanches, des lettres, des formes simples comme des triangles, des cercles et des carrés) présentés sur un écran d'ordinateur ou de télévision et/ou à écouter des stimuli auditifs (tels que des tons purs) présentés via un casque ou orateurs et invités à formuler des jugements simples. |
|
Comparateur actif: Groupe de test long
Les participants effectueront 2 sessions d'évaluation sur 2-3 jours (75 minutes chacune), suivies de 10 sessions de tâches cognitives sur 2 semaines, 1 session de 75 minutes environ 2 semaines plus tard, 10 autres sessions de tâches cognitives sur 2 semaines, puis 2 sessions (~75 minutes) sur 2-3 jours environ 2 semaines après cette session, et enfin 2 autres sessions (~45 minutes) 3 jours à 2 semaines après cette session.
Les sessions peuvent se dérouler à domicile ou en laboratoire.
|
Sept séances (~ 45-75 minutes) de tâches cognitives en laboratoire. Les participants ont été invités à visualiser des stimuli visuels (tels que des lignes noires et blanches, des lettres, des formes simples comme des triangles, des cercles et des carrés) présentés sur un écran d'ordinateur ou de télévision et/ou à écouter des stimuli auditifs (tels que des tons purs) présentés via un casque ou orateurs et invités à formuler des jugements simples. Deux séries de 10 séances (~ 20 minutes) de tâches cognitives à la maison ou en laboratoire. Les participants ont été invités à visualiser des stimuli visuels (tels que des lignes noires et blanches, des lettres, des formes simples comme des triangles, des cercles et des carrés) présentés sur un écran d'ordinateur ou de télévision et/ou à écouter des stimuli auditifs (tels que des tons purs) présentés via un casque ou orateurs et invités à formuler des jugements simples. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la différence entre la proportion de hits moins les fausses alarmes pour un niveau donné de la tâche N-back
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche n-Back est une mesure de la mémoire de travail.
Le participant voit séquentiellement une série de lettres et il lui est demandé d'indiquer si la lettre actuelle correspond à la lettre présentée "n" éléments auparavant.
Les n niveaux vont de 1 à 4.
Chaque niveau de n-back comporte 17 à 19 lettres, avec 5 lettres cibles.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification de la proportion de séquences correctement rapportées dans la tâche Corsi Complex
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche complexe de Corsi est une mesure de la mémoire de travail.
Le participant voit séquentiellement une série de positions parmi 12 emplacements prédéfinis possibles sur l'écran.
Entre chaque position, il est également demandé aux participants de classer un stimulus entre deux catégories en fonction de la couleur et de la forme.
La tâche du participant est de rapporter la séquence des positions dans l'ordre.
La longueur de la séquence peut varier entre 2 et 10.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Changement dans la proportion d'ensembles de chiffres et de lettres correctement déclarés dans la tâche Lettre-Numéro
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche de séquence lettre-chiffre est une mesure de la mémoire de travail.
Dans chaque essai, le participant se voit présenter une séquence de lettres et de chiffres alternés, de 2 à 10 stimuli.
Les participants doivent indiquer les chiffres par ordre croissant et les lettres par ordre alphabétique.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification de la différence de temps de réponse et de précision entre les essais de commutation et les essais sans commutation dans la tâche de changement de tâche
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche Task Switching est une mesure de la flexibilité cognitive.
À chaque essai, les participants voient une lettre et un chiffre.
Un indice indique au participant soit de classer la lettre comme consonne ou voyelle, soit de classer le chiffre comme pair ou impair.
Les essais peuvent être soit des « essais sans changement » - dans lesquels le participant est invité à effectuer la même tâche que lors de l'essai précédent - soit des « essais avec changement » - dans lesquels le participant est invité à effectuer la tâche opposée à celle de l'essai précédent. .
Le participant effectuera 48 essais.
Un « coût de commutation » est calculé en soustrayant le temps de réponse moyen pour les essais de commutation du temps de réponse moyen pour les essais sans commutation.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification de la différence de temps de réponse dans (i) les essais de commutation moins les essais sans commutation et (ii) les essais congruents moins incongrus dans la tâche Flanker
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
Dans la tâche Flanker, le participant est invité à indiquer si la flèche présentée au centre pointe vers la gauche ou la droite en appuyant sur les boutons triangulaires gauche ou droit.
Cette flèche est entourée de 4 flèches identiques, 2 à sa gauche et 2 à sa droite ; c'est ce qu'on appelle des flèches non ciblées.
Le participant se voit présenter deux types d'essais différents au cours de la tâche, incongrus et congruents.
Dans les essais congruents, les flèches non ciblées pointent dans la même direction que la flèche cible (par ex.
tous à gauche) et dans les essais incongrus, ils pointent dans la direction opposée (par ex.
cible à droite, non-cible à gauche).
Les essais de commutation sont des essais précédés d'un essai de la catégorie opposée (c'est-à-dire
congruent précédé d'incongru ou incongru précédé de congruent).
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Evolution de la proportion de cibles correctement identifiées dans la condition mixte de la tâche Annulation
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche d'annulation est une mesure de la flexibilité cognitive.
Les participants se voient présenter des rangées de 8 stimuli qui peuvent être des chats ou des chiens.
Chaque chat et chien varie selon son orientation, sa couleur et/ou sa position, donnant 4 chats et 4 chiens distincts.
Un chat et un chien sont des cibles, et les autres sont des distractions.
L'objectif du participant est de marquer autant de cibles que possible dans chaque rangée dans le temps imparti (210 secondes).
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Changement dans la proportion de réponses correctes à la tâche Champ de vision utile (UFOV)
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
L'UFOV est une mesure de l'attention visuelle sélective.
Les participants se voient brièvement présenter un affichage composé de 24 éléments périphériques (3 sur chacun des quatre rayons radiaux et des quatre obliques ; régulièrement espacés) et 1 stimulus central (un smiley avec des cheveux longs ou courts).
L’un des éléments périphériques est une cible, tandis que les autres éléments sont des distractions.
La tâche des participants est d'indiquer sur lequel des 8 rayons la cible est apparue et si le smiley central avait les cheveux courts ou longs.
Les temps d'affichage varient entre 16 et 500 ms.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Changement dans la proportion de réponses correctes sur la tâche de suivi d'objets multiples (MOT)
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
Le MOT est une mesure de l’attention visuelle divisée.
Lors de chaque essai, les participants voient une série de visages souriants bleus et jaunes se déplaçant au hasard dans une zone circulaire.
Après quelques secondes, les visages bleus deviennent jaunes, impossibles à distinguer des distractions, tandis que tous les éléments continuent de bouger sur l'écran.
Après une autre période de quelques secondes, les éléments s'arrêtent et il est demandé au participant si un visage sélectionné au hasard était initialement bleu ou jaune au début de l'essai.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification du temps de réponse et du pourcentage de réponses correctes dans la tâche de rotation mentale
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche de rotation mentale est une mesure de la cognition spatiale.
Chaque essai affiche deux images 2D et il est demandé au participant si l'image de droite est une version pivotée ou une version réservée et pivotée en miroir de l'image de gauche.
Le participant effectuera 36 essais.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification du pourcentage de réponses correctes dans la tâche Pliage de papier
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche de pliage de papier est une mesure de rotation mentale.
Les participants voient 2 à 4 images représentant un morceau de papier plié avec un trou percé après le dernier pli.
Le participant est invité à imaginer et à indiquer à quoi ressemblerait le papier déplié.
Le participant effectuera 10 essais.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification de la somme des éléments correctement résolus dans la tâche Advanced Progressive Matrices de Raven
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche Advanced Progressive Matrices de Raven est une mesure de l'intelligence fluide.
Le participant se voit présenter une grille d'éléments dont l'un des éléments est manquant et il lui est demandé d'identifier l'élément manquant qui complète le motif de grille.
Le participant effectuera 14 essais.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification de la somme des éléments correctement résolus dans la tâche de raisonnement matriciel UC
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
La tâche UC Matrix Reasoning est une mesure de l’intelligence fluide.
Le participant se voit présenter une grille d'éléments dont l'un des éléments est manquant et il lui est demandé d'identifier l'élément manquant qui complète le motif de grille.
Le participant effectuera 16 essais.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification du pourcentage de précision dans l'échelle Shipley Institute of Living
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
Les participants termineront la partie I du Shipley Institute of Living Scale, qui est une mesure du vocabulaire.
Les participants sont invités à sélectionner le synonyme approprié pour un mot cible parmi plusieurs alternatives de 15 mots.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
|
Modification du pourcentage de précision dans l'échelle de vocabulaire de Mill-Hill
Délai: Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
Dans cette tâche de vocabulaire, les participants sont invités à sélectionner le synonyme approprié pour un mot cible parmi plusieurs alternatives de 25 mots.
|
Pré-test (de base), post-test1 jusqu'à 30 jours, (non masqué) post-test2 jusqu'à 60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Big-5-Inventory version 10 éléments (BFI-10) Score
Délai: Pré-test
|
Différences individuelles de personnalité modérant le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
BFI-10 mesure les traits de personnalité des individus : conscience, agrément, névrosisme, ouverture à l'expérience et extraversion.
La plage totale possible de scores va de 1 à 5 pour chaque trait de personnalité, des scores plus élevés indiquant une expression plus élevée de ce trait de personnalité.
|
Pré-test
|
|
Score du système d'inhibition/activation comportementale (BIS/BAS)
Délai: Pré-test
|
Différences individuelles dans la sensibilité à la récompense modérant le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
BIS/BAS mesure la sensibilité à la récompense à travers quatre composantes, une composante d'inhibition (sensibilité à la punition) et trois composantes d'activation (recherche de plaisir, réactivité à la récompense et motivation).
La plage totale possible de scores va de 1 à 4, où des scores plus élevés indiquent une expression plus élevée de chaque dimension du questionnaire.
|
Pré-test
|
|
Score de courage et de conscience
Délai: Pré-test
|
Les différences individuelles en termes de courage et de conscience modèrent le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
Le courage et la conscience mesurent la tendance à maintenir les efforts vers des objectifs à long terme.
La plage totale possible de scores va de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de courage et de conscience.
|
Pré-test
|
|
Score méta-cognitif
Délai: Pré-test
|
Différences individuelles dans les compétences métacognitives modérant le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
La méta-cognition mesure la capacité à comprendre ses propres capacités, forces et faiblesses.
La plage totale possible de scores va de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des compétences métacognitives plus élevées.
|
Pré-test
|
|
Théories de l'intelligence - État d'esprit (fixe vs croissance) Score
Délai: Pré-test
|
Les différences individuelles d'état d'esprit modèrent le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
Théories de l'intelligence - Mindset (Fixed vs Growth) mesure dans quelle mesure les participants croient que l'intelligence est fixe ou malléable.
La plage totale possible de scores va de 1 à 4, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande approbation de l’état d’esprit de croissance qu’un état d’esprit fixe, et les scores les plus faibles indiquent une plus forte approbation de l’état d’esprit fixe qu’un état d’esprit de croissance.
|
Pré-test
|
|
Score du test d'intelligence émotionnelle d'auto-évaluation de Schutte (SSEIT)
Délai: Pré-test
|
Différences individuelles en matière d'intelligence émotionnelle modérant le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
SSEIT mesure la capacité à connaître et à comprendre à la fois ses propres émotions et celles des autres.
La plage totale possible de scores va de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une intelligence émotionnelle plus élevée.
|
Pré-test
|
|
Score d'orientation travail et famille (WOFO)
Délai: Pré-test
|
Différences individuelles dans la motivation à la réussite modérant le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
WOFO mesure la motivation des participants sur trois échelles distinctes : une pour le travail (attitudes positives à l'égard du travail acharné), une pour la maîtrise générale (préférence pour les tâches difficiles et stimulantes) et une pour la compétitivité.
La plage totale possible de scores va de 1 à 5 pour chaque dimension du questionnaire, où des scores plus élevés indiquent respectivement des attitudes plus positives envers le travail acharné, une préférence plus élevée pour les tâches difficiles et stimulantes et une compétitivité plus élevée.
|
Pré-test
|
|
Bref score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (B-PSQI)
Délai: Pré-test
|
Différences individuelles dans la qualité du sommeil modérant le lien potentiel entre les attentes et les performances sur la batterie de tâches cognitives.
B-PSQI est une mesure de la qualité globale du sommeil des participants.
La plage totale possible de scores va de 0 à 15, où des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
|
Pré-test
|
|
Mesure de l'expérience des participants 1
Délai: Fin du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
La mesure sera notée de 0 à 5 et sera révélée lorsque la collecte des données des participants sera terminée.
|
Fin du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
|
Mesure de l'expérience des participants 2
Délai: Fin du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
La mesure sera notée de 0 à 5 et sera révélée lorsque la collecte des données des participants sera terminée.
|
Fin du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
|
Mesure de l'expérience des participants 3
Délai: Fin du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
La mesure sera notée de 0 à 5 et sera révélée lorsque la collecte des données des participants sera terminée.
|
Fin du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
|
Mesure de l'expérience des participants 4
Délai: Début du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
La mesure sera notée de 0 à 5 et sera révélée lorsque la collecte des données des participants sera terminée.
|
Début du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
|
Mesure de l'expérience des participants 5
Délai: Début du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
La mesure sera notée de 0 à 7 et sera révélée lorsque la collecte des données des participants sera terminée.
|
Début du post-test (jusqu'à 60 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron R. Seitz, PhD, University of California, Riverside
- Chercheur principal: Susanne M. Jaeggi, PhD, Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1378: R01
- A487400 (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .