- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375681
Efficacia della formazione cognitiva negli adulti più anziani e più giovani
Esaminare l'efficacia della formazione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno prima due sessioni (~75 minuti ciascuna) in cui verrà chiesto loro di visualizzare stimoli visivi (come linee in bianco e nero, lettere, forme semplici come triangoli, cerchi e quadrati) presentati su uno schermo di computer o televisione e/o ascoltare gli stimoli uditivi (come i toni puri) presentati tramite cuffie o altoparlanti. Verrà loro chiesto di esprimere alcuni semplici giudizi sugli stimoli (come indicare se lo stimolo osservato è uguale o diverso da quello di una prova precedente) e di indicare la loro decisione di giudizio premendo un pulsante sulla tastiera, un clic del mouse o un movimento su un touchpad. Verrà inoltre chiesto loro di completare una serie di questionari.
Dopo le sessioni iniziali, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di completare due serie di 10 sessioni (~20 minuti) di compiti cognitivi a casa o in laboratorio. Ogni serie di sessioni deve essere completata in un periodo non superiore a 15 giorni. Se ti viene chiesto di svolgere queste sessioni, verranno fornite istruzioni relative alle attività da completare in queste sessioni di formazione (che saranno simili ad alcune delle attività completate nelle prime due sessioni, circa 20 minuti) prima di queste sessioni.
Dopo aver completato la prima serie di 10 sessioni, i partecipanti torneranno in laboratorio per completare una sessione (~75 minuti) di attività simili alle prime sessioni. I partecipanti a cui non è stato chiesto di completare le sessioni da 20 minuti torneranno in laboratorio circa due settimane dopo le prime due sessioni da 75 minuti.
Dopo questa sessione di 75 minuti, ai partecipanti verrà chiesto di tornare in laboratorio dopo aver completato la seconda serie di sessioni di 20 minuti, o dopo circa due settimane per coloro a cui non è stato chiesto di completare le sessioni di compiti cognitivi di 20 minuti.
Infine, dopo un paio di settimane, i partecipanti torneranno per due sessioni di test finali (~45 minuti ciascuna).
La durata totale dello studio sarà di circa 8 ore se non viene chiesto di completare le venti sessioni da 20 minuti, o di 15 ore se viene richiesto di completare queste sessioni. L'intero esperimento dura dalle 4 alle 8 settimane.
*Per mantenere l'integrità scientifica, alcuni dettagli di questo studio non saranno condivisi finché tutti i dati non saranno stati raccolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: C. Shawn Green, PhD
- Numero di telefono: (608) 263-4868
- Email: cshawn.green@wisc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Freya Joessel, PhD
- Email: joessel@wisc.edu
Luoghi di studio
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California
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Riverside, California, Stati Uniti, 92521
- Reclutamento
- University of California, Riverside
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Contatto:
- Aaron Seitz, PhD
- Numero di telefono: 951-827-6422
- Email: aseitz@ucr.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
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Contatto:
- Susanne Jaeggi, PhD
- Numero di telefono: 617-373-3653
- Email: s.jaeggi@northeastern.edu
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- Reclutamento
- University of Wisconsin - Madison
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Contatto:
- C. Shawn Green, PhD
- Numero di telefono: 608-263-4868
- Email: cshawn.green@wisc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione auto-riferita normale o corretta alla normalità
- Nessun danno neurologico noto
Criteri di esclusione
- Acuità visiva anormale proibitiva per l'allenamento
- Storia di convulsioni, lesioni cerebrali focali o lesioni alla testa con perdita di coscienza nell'ultimo anno
- Handicap fisico (motorio o percettivo) che impedirebbe le procedure di allenamento
- Malattia medica che richiede un trattamento durante la sequenza temporale dello studio
- Difficoltà sociali, educative o economiche proibitive per il programma di formazione
- Iscrizione simultanea ad altri studi di training cognitivo
- Storia di gravi malattie psichiatriche, tra cui psicosi, disturbo bipolare, abuso di alcol o sostanze, lutto recente
- Punteggio pari o superiore a 5 (es. presenza di depressione lieve, moderata o grave) nel questionario di screening sulla salute del paziente (screening della depressione PHQ-9); tutti i partecipanti che segnalano tendenze suicide verranno immediatamente indirizzati ai servizi di psichiatria di emergenza specifici del sito (disponibilità 24 ore su 24) e quelli con sintomi depressivi elevati verranno indirizzati al proprio medico personale
- Consumo attuale di alcol che supera i 14 drink a settimana
- Uso di droghe illecite
- Prevede di viaggiare fuori dall'area per più di 1 settimana durante il periodo di intervento
- Residenza troppo lontana dal luogo del test, che impedirebbe di partecipare alle sessioni di test (> 60 miglia)
- Non essere sufficientemente competenti in inglese da impedire di seguire e comprendere tutte le istruzioni e di completare tutte le sessioni di test (in genere, i partecipanti dovrebbero aver imparato l'inglese prima degli 11 anni; potrebbero esserci alcune eccezioni che verranno decise caso per caso ).
Ulteriori criteri di esclusione per gli anziani:
- Diagnosi di demenza o altra malattia neurologica, incluso deterioramento cognitivo lieve (MCI)
- Punteggio < 26 (su 30) al Mini Mental State Exam (MMSE)
- Punteggio <18 (su 22) al Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di Test Breve
I partecipanti svolgeranno 2 sessioni di valutazione nell'arco di 2-3 giorni (~75 minuti ciascuna), seguite da 1 sessione di 75 minuti circa 2 settimane dopo, altre 2 sessioni (~75 minuti) nell'arco di 2-3 giorni circa 2 settimane dopo questa sessione, e infine altre 2 sessioni (~45 minuti) da 3 giorni a 2 settimane dopo quella sessione.
Le sessioni potrebbero svolgersi a casa o in laboratorio.
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Sette sessioni (~45-75 minuti) di compiti cognitivi in laboratorio. Ai partecipanti è stato chiesto di visualizzare stimoli visivi (come linee in bianco e nero, lettere, forme semplici come triangoli, cerchi e quadrati) presentati su uno schermo di computer o televisione e/o ascoltare stimoli uditivi (come toni puri) presentati tramite cuffia o relatori e hanno chiesto di esprimere semplici giudizi. |
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Comparatore attivo: Gruppo di Test Lungo
I partecipanti svolgeranno 2 sessioni di valutazione nell'arco di 2-3 giorni (75 minuti ciascuna), seguite da 10 sessioni di compiti cognitivi nell'arco di 2 settimane, 1 sessione di 75 minuti circa 2 settimane dopo, altre 10 sessioni di compiti cognitivi nell'arco di 2 settimane, poi 2 sessioni (~75 minuti) nell'arco di 2-3 giorni circa 2 settimane dopo questa sessione, e infine altre 2 sessioni (~45 minuti) da 3 giorni a 2 settimane dopo quella sessione.
Le sessioni potranno svolgersi a casa o in laboratorio.
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Sette sessioni (~45-75 minuti) di compiti cognitivi in laboratorio. Ai partecipanti è stato chiesto di visualizzare stimoli visivi (come linee in bianco e nero, lettere, forme semplici come triangoli, cerchi e quadrati) presentati su uno schermo di computer o televisione e/o ascoltare stimoli uditivi (come toni puri) presentati tramite cuffia o relatori e hanno chiesto di esprimere semplici giudizi. Due serie di 10 sessioni (~20 minuti) di compiti cognitivi a casa o in laboratorio. Ai partecipanti è stato chiesto di visualizzare stimoli visivi (come linee in bianco e nero, lettere, forme semplici come triangoli, cerchi e quadrati) presentati su uno schermo di computer o televisione e/o ascoltare stimoli uditivi (come toni puri) presentati tramite cuffia o relatori e hanno chiesto di esprimere semplici giudizi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della differenza tra la percentuale di riscontri positivi meno i falsi allarmi per un dato livello dell'attività N-back
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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L'n-Back Task è una misura della memoria di lavoro.
Al partecipante viene mostrata in sequenza una serie di lettere e gli viene chiesto di indicare se la lettera corrente corrisponde alla lettera presentata in precedenza con "n" elementi.
Gli n livelli vanno da 1 a 4-back.
Ogni livello di n-back ha 17-19 lettere, con 5 lettere di destinazione.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Cambiamento nella proporzione di sequenze riportate correttamente nell'attività Corsi Complex
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il Corsi Complex Task è una misura della memoria di lavoro.
Al partecipante viene mostrata in sequenza una serie di posizioni da 12 possibili punti predefiniti sullo schermo.
Tra ogni posizione, ai partecipanti viene anche chiesto di classificare uno stimolo tra due categorie in base al colore e alla forma.
Il compito del partecipante è riportare la sequenza delle posizioni in ordine.
La lunghezza della sequenza può variare da 2 a 10.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della proporzione dei set di numeri e lettere riportati correttamente nell'attività Numero-lettera
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito di sequenza lettera-numero è una misura della memoria di lavoro.
In ogni prova, al partecipante viene presentata una sequenza di lettere e numeri alternati, da 2 a 10 stimoli.
I partecipanti devono riportare i numeri in ordine crescente e le lettere in ordine alfabetico.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della differenza tra tempo di risposta e precisione nelle prove di cambio meno le prove di non cambio nell'attività di cambio attività
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito di cambio attività è una misura della flessibilità cognitiva.
In ogni prova, i partecipanti visualizzano una lettera e una cifra.
Un segnale dice al partecipante di classificare la lettera come consonante o vocale oppure di classificare la cifra come pari o dispari.
Le prove possono essere "prove senza cambio" - in cui al partecipante viene chiesto di svolgere lo stesso compito della prova precedente - o "prove di cambio" - in cui al partecipante viene chiesto di svolgere il compito opposto rispetto alla prova precedente .
Il partecipante completerà 48 prove.
Un "costo di cambiamento" viene calcolato sottraendo il tempo di risposta medio per le prove di cambiamento dal tempo di risposta medio per le prove di non-switch.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Variazione nella differenza del tempo di risposta in (i) prove di cambio meno prove di non cambio e (ii) prove congruenti meno incongruenti nel Flanker Task
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Nell'attività Flanker, al partecipante viene chiesto di indicare se la freccia presentata al centro punta a sinistra o a destra premendo i pulsanti triangolari sinistro o destro.
Questa freccia è circondata da 4 frecce identiche, 2 alla sua sinistra e 2 alla sua destra; queste sono chiamate frecce non bersaglio.
Al partecipante vengono presentati due diversi tipi di prove durante l'attività, incongruenti e congruenti.
Nelle prove congruenti, le frecce non bersaglio puntano nella stessa direzione della freccia bersaglio (es.
tutto a sinistra) e nelle prove incongruenti puntano nella direzione opposta (es.
bersaglio a destra, non-bersagli a sinistra).
Le prove di switch sono prove precedute da una prova della categoria opposta (ad es.
congruente preceduto da incongruente o incongruente preceduto da congruente).
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della proporzione di obiettivi correttamente identificati nella condizione mista dell'attività di annullamento
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito di Cancellazione è una misura della flessibilità cognitiva.
Ai partecipanti vengono presentate file di 8 stimoli che possono essere gatti o cani.
Ogni gatto e cane varia in base all'orientamento, al modello di colore e/o alla posizione, dando vita a 4 gatti distinti e 4 cani distinti.
Un gatto e un cane sono bersagli e gli altri sono distrattori.
L'obiettivo del partecipante è contrassegnare il maggior numero possibile di bersagli all'interno di ciascuna riga nel tempo assegnato (210 secondi).
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica nella proporzione delle risposte corrette nell'attività UFOV (Utile Field of View).
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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L'UFOV è una misura dell'attenzione selettiva visiva.
Ai partecipanti viene brevemente presentata una visualizzazione composta da 24 elementi periferici (3 su ciascuno dei quattro raggi radiali e sui quattro obliqui; equidistanti) e 1 stimolo centrale (una faccina con capelli lunghi o corti).
Uno degli elementi periferici è un bersaglio, mentre i restanti elementi sono distrattori.
Il compito dei partecipanti è quello di indicare su quale degli 8 raggi appariva il bersaglio e se lo smiley centrale aveva i capelli corti o lunghi.
I tempi di visualizzazione variano tra 16 e 500 ms.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della percentuale di risposte corrette nell'attività di tracciamento di oggetti multipli (MOT).
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il MOT è una misura dell’attenzione visiva divisa.
In ogni prova, i partecipanti vedono una serie di faccine blu e gialle che si muovono casualmente in un'area circolare.
Dopo pochi secondi, le facce blu diventano gialle, indistinguibili dai distrattori, mentre tutti gli elementi continuano a muoversi sullo schermo.
Dopo un altro periodo di pochi secondi, gli elementi si fermano e al partecipante viene chiesto se un volto selezionato a caso era inizialmente blu o giallo all'inizio della prova.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica del tempo di risposta e della percentuale di risposte corrette nel compito di rotazione mentale
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito di rotazione mentale è una misura della cognizione spaziale.
Ogni prova mostra due immagini 2D e al partecipante viene chiesto se l'immagine a destra è una versione ruotata o una versione ruotata e riservata allo specchio dell'immagine a sinistra.
Il partecipante completerà 36 prove.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della percentuale di risposte corrette nell'attività Piegatura carta
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito di piegare la carta è una misura della rotazione mentale.
Ai partecipanti vengono mostrate 2-4 immagini raffiguranti un pezzo di carta piegato con un foro praticato dopo l'ultima piega.
Al partecipante viene chiesto di immaginare e indicare come apparirebbe il foglio aperto.
Il partecipante completerà 10 prove.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica nella somma degli elementi risolti correttamente nel compito Matrici progressive avanzate di Raven
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito Advanced Progressive Matrixs di Raven è una misura dell'intelligenza fluida.
Al partecipante viene presentata una griglia di elementi con uno degli elementi mancanti e gli viene chiesto di identificare l'elemento mancante che completa lo schema della griglia.
Il partecipante completerà 14 prove.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Variazione della somma degli elementi risolti correttamente nell'attività Ragionamento della matrice UC
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Il compito UC Matrix Reasoning è una misura dell'intelligenza fluida.
Al partecipante viene presentata una griglia di elementi con uno degli elementi mancanti e gli viene chiesto di identificare l'elemento mancante che completa lo schema della griglia.
Il partecipante completerà 16 prove.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della percentuale di precisione nello Shipley Institute of Living Scale
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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I partecipanti completeranno la Parte I dello Shipley Institute of Living Scale, che misura il vocabolario.
Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il sinonimo appropriato per una parola target tra diverse alternative per 15 parole.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Modifica della percentuale di precisione nella scala del vocabolario Mill-Hill
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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In questo compito di vocabolario, ai partecipanti viene chiesto di selezionare il sinonimo appropriato per una parola target tra diverse alternative per 25 parole.
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Pre-test (baseline), post-test1 fino a 30 giorni, (non mascherato) post-test2 fino a 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Big-5-Inventory versione 10 elementi (BFI-10).
Lasso di tempo: Pre test
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Le differenze individuali nella personalità moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
BFI-10 misura i tratti della personalità degli individui: coscienziosità, gradevolezza, nevroticismo, apertura all'esperienza ed estroversione.
L'intervallo totale possibile di punteggi va da 1 a 5 per ciascun tratto della personalità, dove i punteggi più alti indicano una maggiore espressione di questo tratto della personalità.
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Pre test
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Punteggio del sistema di inibizione/attivazione comportamentale (BIS/BAS).
Lasso di tempo: Pre test
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Le differenze individuali nella sensibilità alla ricompensa moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
BIS/BAS misura la sensibilità alla ricompensa attraverso quattro componenti, una componente di inibizione (sensibilità alla punizione) e tre componenti di attivazione (ricerca del divertimento, reattività alla ricompensa e pulsione).
L'intervallo totale possibile di punteggi va da 1 a 4, dove i punteggi più alti indicano una maggiore espressione di ciascuna dimensione del questionario.
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Pre test
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Punteggio di grinta e coscienziosità
Lasso di tempo: Pre test
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Differenze individuali nella grinta e nella coscienziosità che moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
Grinta e Coscienza misurano la tendenza a sostenere lo sforzo verso obiettivi a lungo termine.
L'intervallo totale di punteggi possibili va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di grinta e coscienziosità.
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Pre test
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Punteggio di metacognizione
Lasso di tempo: Pre test
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Differenze individuali nelle abilità metacognitive che moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
La metacognizione misura la capacità di comprendere le proprie capacità, punti di forza e di debolezza.
L'intervallo totale possibile di punteggi va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano abilità metacognitive più elevate.
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Pre test
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Teorie dell'intelligenza - Punteggio mentalità (fissa vs crescita).
Lasso di tempo: Pre test
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Differenze individuali nella mentalità che moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
Teorie dell'intelligenza - La mentalità (fissa vs crescita) misura la misura in cui i partecipanti credono che l'intelligenza sia fissa o malleabile.
L’intervallo totale possibile di punteggi va da 1 a 4, dove i punteggi più alti indicano un maggiore sostegno alla mentalità di crescita rispetto a una mentalità fissa, e i punteggi più bassi un maggiore sostegno alla mentalità fissa rispetto a una mentalità di crescita.
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Pre test
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Punteggio del test di intelligenza emotiva di Schutte self-report (SSEIT).
Lasso di tempo: Pre test
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Differenze individuali nell'intelligenza emotiva che moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
SSEIT misura la capacità di conoscere e comprendere sia le proprie emozioni che quelle degli altri.
L'intervallo totale possibile di punteggi va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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Pre test
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Punteggio sull'orientamento al lavoro e alla famiglia (WOFO).
Lasso di tempo: Pre test
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Differenze individuali nella motivazione al raggiungimento che moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
Il WOFO misura la motivazione al raggiungimento dei partecipanti su tre scale separate: una per il lavoro (atteggiamenti positivi verso il duro lavoro), una per la padronanza generale (preferenza per compiti difficili e stimolanti) e una per la competitività.
L'intervallo totale possibile di punteggi va da 1 a 5 per ciascuna dimensione del questionario, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente atteggiamenti più positivi verso il duro lavoro, una maggiore preferenza per compiti difficili e stimolanti e una maggiore competitività.
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Pre test
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Punteggio breve dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (B-PSQI).
Lasso di tempo: Pre test
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Differenze individuali nella qualità del sonno moderano il potenziale legame tra aspettative e prestazioni nella batteria di compiti cognitivi.
B-PSQI è una misura della qualità complessiva del sonno dei partecipanti.
L'intervallo totale possibile di punteggi va da 0 a 15, dove i punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
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Pre test
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Misura dell'esperienza del partecipante 1
Lasso di tempo: Fine del Post-Test (fino a 60 giorni)
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La misura verrà valutata da 0 a 5 e verrà rivelata una volta completata la raccolta dei dati del partecipante.
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Fine del Post-Test (fino a 60 giorni)
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Misura dell'esperienza del partecipante 2
Lasso di tempo: Fine del Post-Test (fino a 60 giorni)
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La misura verrà valutata da 0 a 5 e verrà rivelata una volta completata la raccolta dei dati del partecipante.
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Fine del Post-Test (fino a 60 giorni)
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Misura dell'esperienza del partecipante 3
Lasso di tempo: Fine del Post-Test (fino a 60 giorni)
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La misura verrà valutata da 0 a 5 e verrà rivelata una volta completata la raccolta dei dati del partecipante.
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Fine del Post-Test (fino a 60 giorni)
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Misura dell'esperienza del partecipante 4
Lasso di tempo: Inizio del Post-Test (fino a 60 giorni)
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La misura verrà valutata da 0 a 5 e verrà rivelata una volta completata la raccolta dei dati del partecipante.
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Inizio del Post-Test (fino a 60 giorni)
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Misura dell'esperienza del partecipante 5
Lasso di tempo: Inizio del Post-Test (fino a 60 giorni)
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La misura verrà valutata da 0 a 7 e verrà rivelata una volta completata la raccolta dei dati del partecipante.
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Inizio del Post-Test (fino a 60 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron R. Seitz, PhD, University of California, Riverside
- Investigatore principale: Susanne M. Jaeggi, PhD, Northeastern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1378: R01
- A487400 (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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