- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375681
Эффективность когнитивной тренировки у пожилых и молодых людей
Исследование эффективности когнитивного тренинга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сначала участники пройдут два сеанса (около 75 минут каждый), где их попросят просмотреть визуальные стимулы (такие как черно-белые линии, буквы, простые формы, такие как треугольники, круги и квадраты), представленные на экране компьютера или телевизора и/или слушайте слуховые стимулы (например, чистые звуки), передаваемые через наушники или динамики. Им будет предложено сделать несколько простых суждений о стимулах (например, указать, является ли наблюдаемый вами стимул тем же или отличается от стимула в предыдущем испытании) и обозначить свое решение нажатием кнопки на клавиатуре или щелчком мыши. или движение по сенсорной панели. Им также будет предложено заполнить ряд анкет.
После первых занятий участникам могут предложить выполнить два набора по 10 сеансов (~20 минут) когнитивных задач дома или в лаборатории. Каждый набор сеансов должен проводиться в течение не более 15 дней. Если вас попросят провести эти занятия, вам будут даны инструкции относительно задач, которые необходимо выполнить на этих учебных занятиях (которые будут аналогичны некоторым задачам, которые вы выполняете на первых двух занятиях, ~20 минут) до этих занятий.
После завершения первого набора из 10 сеансов участники вернутся в лабораторию, чтобы выполнить один сеанс (около 75 минут) с задачами, аналогичными первым сеансам. Участники, которым не было предложено пройти 20-минутные занятия, вернутся в лабораторию примерно через две недели после первых двух 75-минутных занятий.
После этого 75-минутного сеанса участникам будет предложено вернуться в лабораторию после завершения второго набора 20-минутных сеансов или примерно через две недели для тех, кого не попросили выполнить 20-минутные сеансы когнитивных задач.
Наконец, через пару недель участники вернутся на две заключительные сессии тестирования (~ 45 минут каждая).
Общая продолжительность исследования составит около 8 часов, если вас не попросят пройти двадцать 20-минутных занятий, или 15 часов, если вас попросят пройти эти занятия. Весь эксперимент длится от 4 до 8 недель.
*В целях сохранения научной достоверности некоторые детали этого исследования не будут разглашаться до тех пор, пока не будут собраны все данные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: C. Shawn Green, PhD
- Номер телефона: (608) 263-4868
- Электронная почта: cshawn.green@wisc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Freya Joessel, PhD
- Электронная почта: joessel@wisc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92521
- Рекрутинг
- University of California, Riverside
-
Контакт:
- Aaron Seitz, PhD
- Номер телефона: 951-827-6422
- Электронная почта: aseitz@ucr.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Northeastern University
-
Контакт:
- Susanne Jaeggi, PhD
- Номер телефона: 617-373-3653
- Электронная почта: s.jaeggi@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- Рекрутинг
- University of Wisconsin - Madison
-
Контакт:
- C. Shawn Green, PhD
- Номер телефона: 608-263-4868
- Электронная почта: cshawn.green@wisc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка нормального или скорректированного до нормального зрения
- Нет известных неврологических нарушений.
Критерий исключения
- Аномальная острота зрения, препятствующая тренировкам
- Судорожные припадки, очаговое поражение головного мозга или травма головы с потерей сознания в анамнезе за последний год
- Физические недостатки (моторные или перцептивные), которые могут препятствовать процедурам обучения.
- Медицинское заболевание, требующее лечения в течение периода исследования
- Социальные, образовательные или экономические трудности, препятствующие графику обучения
- Параллельное участие в других исследованиях по когнитивной тренировке.
- Серьезные психические заболевания в анамнезе, включая психоз, биполярное расстройство, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, недавнюю тяжелую утрату
- Оценка 5 и более (т. наличие легкой, умеренной или тяжелой депрессии) в анкете для скрининга здоровья пациента (скрининг депрессии PHQ-9); любые участники, сообщающие о суицидальных тенденциях, будут немедленно направлены в службу неотложной психиатрии для конкретного места (круглосуточно), а лица с тяжелыми симптомами депрессии будут направлены к своему личному врачу.
- Текущее потребление алкоголя, превышающее 14 порций в неделю.
- Незаконное употребление наркотиков
- Планирует выезд за пределы региона более чем на 1 неделю в течение периода вмешательства.
- Проживание слишком далеко от места тестирования, что препятствует посещению сеансов тестирования (> 60 миль)
- Недостаточное владение английским языком, что помешает следовать и понимать все инструкции и проходить все сеансы тестирования (как правило, участники должны выучить английский язык до 11 лет; могут быть некоторые исключения, решение по которым будет приниматься в индивидуальном порядке). ).
Дополнительные критерии исключения для пожилых людей:
- Диагностика деменции или другого неврологического заболевания, включая легкие когнитивные нарушения (MCI).
- Оценка <26 (из 30) на мини-экзамене на психическое состояние (MMSE).
- Оценка <18 (из 22) по телефонному Монреальскому когнитивному тесту (T-MoCA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Короткая тестовая группа
Участники пройдут 2 оценочных сессии в течение 2-3 дней (~75 минут каждая), затем 1 сессию продолжительностью 75 минут примерно через 2 недели, далее 2 дополнительные сессии (~75 минут) в течение 2-3 дней примерно через 2 недели после этой сессии, и наконец еще 2 сессии (~45 минут) через 3 дня - 2 недели после последней сессии.
Сессии могут проводиться как дома, так и в лаборатории.
|
Семь занятий (~45–75 минут) когнитивных задач в лаборатории. Участников просили рассматривать визуальные стимулы (например, черно-белые линии, буквы, простые формы, такие как треугольники, круги и квадраты), представленные на экране компьютера или телевизора, и/или слушать слуховые стимулы (например, чистые звуки), представленные через наушники или ораторов и попросили высказать простые суждения. |
|
Активный компаратор: Группа длительного тестирования
Участники пройдут 2 оценочных сессии в течение 2-3 дней (по 75 минут каждая), затем 10 сессий когнитивных задач в течение 2 недель, 1 сессию продолжительностью 75 минут примерно через 2 недели, еще 10 сессий когнитивных задач в течение 2 недель, затем 2 сессии (~75 минут) в течение 2-3 дней примерно через 2 недели после этой сессии, и наконец еще 2 сессии (~45 минут) через 3 дня - 2 недели после этой сессии.
Сессии могут проводиться как дома, так и в лаборатории.
|
Семь занятий (~45–75 минут) когнитивных задач в лаборатории. Участников просили рассматривать визуальные стимулы (например, черно-белые линии, буквы, простые формы, такие как треугольники, круги и квадраты), представленные на экране компьютера или телевизора, и/или слушать слуховые стимулы (например, чистые звуки), представленные через наушники или ораторов и попросили высказать простые суждения. Два набора по 10 занятий (~20 минут) когнитивных задач дома или в лаборатории. Участников просили рассматривать визуальные стимулы (например, черно-белые линии, буквы, простые формы, такие как треугольники, круги и квадраты), представленные на экране компьютера или телевизора, и/или слушать слуховые стимулы (например, чистые звуки), представленные через наушники или ораторов и попросили высказать простые суждения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разницы между долей попаданий минус ложные срабатывания для данного уровня задачи N-back
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача n-Back — это мера рабочей памяти.
Участнику последовательно показывают серию букв и просят указать, соответствует ли текущая буква букве, представленной ранее «n» предметов.
Уровни n варьируются от 1 до 4 назад.
На каждом уровне n-back 17–19 букв, из них 5 целевых букв.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение доли правильно сообщенных последовательностей в задаче Corsi Complex.
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Комплексная задача Корси — это мера рабочей памяти.
Участнику последовательно показывают серию позиций из 12 возможных заранее заданных мест на экране.
Между каждой позицией участников также просят разделить стимул на две категории на основе цвета и формы.
Задача участника – сообщить последовательность позиций по порядку.
Длина последовательности может варьироваться от 2 до 10.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение доли правильно сообщенных наборов цифр и букв в задаче «Буква-номер»
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задание на последовательность букв и цифр является мерой рабочей памяти.
В каждом испытании участнику предъявляется последовательность чередующихся букв и цифр от 2 до 10 стимулов.
Участникам необходимо сообщить цифры в порядке возрастания, а буквы в алфавитном порядке.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение разницы во времени отклика и точности в испытаниях с переключением и испытаниях без переключения в задаче переключения задач
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача переключения задач является мерой когнитивной гибкости.
В каждом испытании участники видят букву и цифру.
Сигнал подсказывает участнику либо классифицировать букву как согласную или гласную, либо классифицировать цифру как четную или нечетную.
Испытания могут быть либо «испытаниями без переключения», в которых участника просят выполнить ту же задачу, что и в предыдущем испытании, либо «испытаниями с переключением», в которых участника просят выполнить задачу, противоположную той, что была в предыдущем испытании. .
Участник выполнит 48 испытаний.
«Стоимость перехода» рассчитывается путем вычитания среднего времени ответа для испытаний с переключением из среднего времени ответа для испытаний без переключения.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение разницы во времени ответа в (i) испытаниях с переключателем минус испытания без переключения и (ii) конгруэнтных минус неконгруэнтных испытаниях в задаче Flanker Task
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
В задании «Фланкер» участника просят указать, указывает ли расположенная в центре стрелка влево или вправо, нажимая левую или правую треугольные кнопки.
Эта стрелка окружена 4 одинаковыми стрелками: 2 слева и 2 справа; это так называемые нецелевые стрелы.
Во время выполнения задания участнику предлагаются два разных типа испытаний: неконгруэнтные и конгруэнтные.
В конгруэнтных испытаниях нецелевые стрелки указывают в том же направлении, что и целевая стрелка (например,
все влево), а в неконгруэнтных испытаниях они указывают в противоположном направлении (напр.
цель справа, нецели слева).
Испытания с переключением – это испытания, которым предшествует испытание противоположной категории (т.е.
конгруэнтному предшествует неконгруэнтное или неконгруэнтному предшествует конгруэнтное).
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение доли правильно определенных целей в смешанном состоянии задачи «Отмена»
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача «Отмена» — это мера когнитивной гибкости.
Участникам предъявляются ряды из 8 стимулов, которыми могут быть кошки или собаки.
Каждая кошка и собака различаются по своей ориентации, цветовому рисунку и/или позе, в результате чего получается 4 разные кошки и 4 разные собаки.
Одна кошка и одна собака — мишени, остальные — отвлекающие факторы.
Цель участника — отметить как можно больше мишеней в пределах каждого ряда за отведенное время (210 секунд).
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение доли правильных ответов в задании «Полезное поле зрения» (UFOV)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
НЛО — это мера зрительного избирательного внимания.
Участникам на короткое время предоставляется дисплей, состоящий из 24 периферийных предметов (по три на каждой из четырех радиальных спиц и четырех косых; расположены равномерно) и одного центрального стимула (смайлик с длинными или короткими волосами).
Один из периферийных предметов является целью, а остальные — отвлекающими факторами.
Задача участников — указать, на какой из 8 спиц появилась мишень и были ли у центрального смайла короткие или длинные волосы.
Время отображения варьируется от 16 до 500 мс.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение доли правильных ответов в задании «Отслеживание множественных объектов» (MOT)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
MOT – это показатель визуального разделения внимания.
В каждом испытании участники видят серию синих и желтых смайликов, хаотично перемещающихся по круговой области.
Через несколько секунд синие лица становятся желтыми, неотличимыми от отвлекающих факторов, а все предметы продолжают двигаться по экрану.
Еще через несколько секунд предметы останавливаются, и участника спрашивают, было ли случайно выбранное лицо изначально синим или желтым в начале испытания.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение времени ответа и процента правильных ответов в задании «Ментальное вращение»
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача умственного вращения является мерой пространственного познания.
В каждом испытании отображаются два двумерных изображения, и участника спрашивают, является ли изображение справа повернутой версией или зеркально-зарезервированной и повернутой версией изображения слева.
Участник выполнит 36 испытаний.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение процента правильных ответов в задании «Складывание бумаги»
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача «Складывание бумаги» — это мера умственного вращения.
Участникам показывают 2-4 изображения, на которых изображен сгибаемый лист бумаги с пробиваемым отверстием после последнего сгиба.
Участника просят представить и указать, как будет выглядеть бумага в развернутом виде.
Участник выполнит 10 испытаний.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение суммы правильно решенных заданий в задаче Равена «Расширенные прогрессивные матрицы»
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача Рэйвена «Расширенные прогрессивные матрицы» — это мера гибкого интеллекта.
Участнику предоставляется сетка элементов, в которой один из элементов отсутствует, и его просят определить недостающий элемент, завершающий образец сетки.
Участник выполнит 14 испытаний.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение суммы правильно решенных заданий в задаче UC Matrix Reasoning
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Задача UC Matrix Reasoning — это мера гибкого интеллекта.
Участнику предоставляется сетка элементов, в которой один из элементов отсутствует, и его просят определить недостающий элемент, завершающий образец сетки.
Участник выполнит 16 испытаний.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение процента точности по шкале Института жизни Шипли
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Участники заполнят Часть I шкалы Института Шипли, которая представляет собой измерение словарного запаса.
Участникам предлагается выбрать подходящий синоним целевого слова среди нескольких альтернатив для 15 слов.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
|
Изменение процента точности словарной шкалы Милла-Хилла
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
В этом словарном задании участникам предлагается выбрать подходящий синоним целевого слова среди нескольких альтернатив для 25 слов.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), посттест1 до 30 дней, (немаскированное) посттест2 до 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Версия Big-5-Inventory из 10 предметов (BFI-10)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в личности смягчают потенциальную связь между ожиданиями и выполнением ряда когнитивных задач.
BFI-10 измеряет личностные качества человека: добросовестность, покладистость, невротизм, открытость опыту и экстраверсию.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 5 для каждой черты личности, где более высокие баллы указывают на более высокую выраженность этой черты личности.
|
Предварительное тестирование
|
|
Оценка системы поведенческого торможения/активации (BIS/BAS)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в чувствительности к вознаграждению смягчают потенциальную связь между ожиданиями и результатами выполнения ряда когнитивных задач.
BIS/BAS измеряет чувствительность к вознаграждению с помощью четырех компонентов: одного компонента торможения (чувствительность к наказанию) и трех компонентов активации (поиск развлечений, реакция на вознаграждение и стремление).
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокую выраженность каждого параметра анкеты.
|
Предварительное тестирование
|
|
Оценка выдержки и добросовестности
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в упорстве и добросовестности смягчают потенциальную связь между ожиданиями и результатами выполнения ряда когнитивных задач.
Упорство и сознательность измеряют тенденцию поддерживать усилия для достижения долгосрочных целей.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень выдержки и добросовестности.
|
Предварительное тестирование
|
|
Оценка мета-познания
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в метакогнитивных навыках, смягчающие потенциальную связь между ожиданиями и результатами выполнения ряда когнитивных задач.
Мета-познание измеряет способность понимать свои способности, сильные и слабые стороны.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокие метакогнитивные навыки.
|
Предварительное тестирование
|
|
Теории интеллекта – оценка образа мышления (фиксированного и роста)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в мышлении смягчают потенциальную связь между ожиданиями и результатами выполнения ряда когнитивных задач.
Теории интеллекта – мышление (фиксированное или растущее) измеряет степень, в которой участники считают, что интеллект фиксирован или податлив.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более сильную поддержку установки на данность роста, чем установка на данность, а более низкие баллы указывают на более сильную поддержку установки на данность, чем установки на данность роста.
|
Предварительное тестирование
|
|
Оценка эмоционального интеллекта Шютте (SSEIT)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в эмоциональном интеллекте смягчают потенциальную связь между ожиданиями и результатами выполнения ряда когнитивных задач.
SSEIT измеряет способность знать и понимать как свои эмоции, так и эмоции других.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий эмоциональный интеллект.
|
Предварительное тестирование
|
|
Оценка ориентации на работу и семью (WOFO)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в мотивации достижения смягчают потенциальную связь между ожиданиями и результатами выполнения набора когнитивных задач.
WOFO измеряет мотивацию достижения участников по трем отдельным шкалам: одна для работы (положительное отношение к упорному труду), одна для общего мастерства (предпочтение трудным, сложным задачам) и одна для конкурентоспособности.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 1 до 5 по каждому параметру анкеты, где более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к упорному труду, большее предпочтение трудным, сложным задачам и более высокую конкурентоспособность соответственно.
|
Предварительное тестирование
|
|
Краткая оценка Питтсбургского индекса качества сна (B-PSQI)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Индивидуальные различия в качестве сна смягчают потенциальную связь между ожиданиями и выполнением ряда когнитивных задач.
B-PSQI — это показатель общего качества сна участников.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Предварительное тестирование
|
|
Оценка опыта участников 1
Временное ограничение: Окончание посттестирования (до 60 дней)
|
Показатель будет оцениваться по шкале от 0 до 5 и будет раскрыт после завершения сбора данных участников.
|
Окончание посттестирования (до 60 дней)
|
|
Оценка опыта участников 2
Временное ограничение: Окончание посттестирования (до 60 дней)
|
Показатель будет оцениваться по шкале от 0 до 5 и будет раскрыт после завершения сбора данных участников.
|
Окончание посттестирования (до 60 дней)
|
|
Показатель опыта участников 3
Временное ограничение: Окончание посттестирования (до 60 дней)
|
Показатель будет оцениваться по шкале от 0 до 5 и будет раскрыт после завершения сбора данных участников.
|
Окончание посттестирования (до 60 дней)
|
|
Показатель опыта участников 4
Временное ограничение: Начало посттестирования (до 60 дней)
|
Показатель будет оцениваться по шкале от 0 до 5 и будет раскрыт после завершения сбора данных участников.
|
Начало посттестирования (до 60 дней)
|
|
Показатель опыта участников 5
Временное ограничение: Начало посттестирования (до 60 дней)
|
Показатель будет оцениваться по шкале от 0 до 7 и будет раскрыт после завершения сбора данных участников.
|
Начало посттестирования (до 60 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aaron R. Seitz, PhD, University of California, Riverside
- Главный следователь: Susanne M. Jaeggi, PhD, Northeastern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1378: R01
- A487400 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .