高齢者と若年者における認知トレーニングの有効性
認知トレーニングの効果を検証する
調査の概要
詳細な説明
参加者はまず 2 つのセッション (各約 75 分) を完了し、コンピューターやテレビの画面に表示される視覚刺激 (白黒の線、文字、三角形、円、四角形などの単純な形状など) を観察するように求められます。ヘッドフォンまたはスピーカーを介して提示される聴覚刺激 (純音など) を聴きます。 彼らは、刺激についていくつかの簡単な判断をするよう求められ(観察した刺激が以前の試行での刺激と同じか異なるかを示すなど)、キーボードのボタンを押すかマウスのクリックで判断の決定を示すように求められます。 、またはタッチパッド上の動き。 また、一連のアンケートに回答するよう求められます。
最初のセッションの後、参加者は自宅または研究室で認知タスクの 10 セッション (約 20 分) を 2 セット完了するよう求められる場合があります。 各セッションのセットは 15 日以内の期間で完了する必要があります。 これらのセッションの実行を依頼された場合は、これらのトレーニング セッションで完了するタスクに関する指示が、これらのセッションの前に与えられます (最初の 2 つのセッションで完了するタスクの一部と同様、約 20 分)。
最初の 10 セッションのセットを完了した後、参加者はラボに戻り、最初のセッションと同様のタスクの 1 セッション (約 75 分) を完了します。 20 分間のセッションを完了するよう求められなかった参加者は、最初の 2 回の 75 分間のセッションから約 2 週間後に研究室に戻ります。
この 75 分間のセッションの後、参加者は 2 セット目の 20 分間セッションを完了した後、または認知タスクの 20 分間セッションを完了するように求められなかった場合は約 2 週間後に研究室に戻るように求められます。
最後に、数週間後、参加者は 2 回の最終テスト セッション (それぞれ約 45 分) に再び参加します。
研究の合計時間は、20 分のセッションを 20 回完了するように求められなかった場合は約 8 時間、これらのセッションを完了するように求められた場合は 15 時間になります。 実験全体は 4 ~ 8 週間かけて行われます。
*科学的完全性を維持するため、この研究の特定の詳細は、すべてのデータが収集されるまで共有されません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:C. Shawn Green, PhD
- 電話番号:(608) 263-4868
- メール:cshawn.green@wisc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Freya Joessel, PhD
- メール:joessel@wisc.edu
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92521
- University of California, Riverside
-
コンタクト:
- Aaron Seitz, PhD
- 電話番号:951-827-6422
- メール:aseitz@ucr.edu
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Northeastern University
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コンタクト:
- Susanne Jaeggi, PhD
- 電話番号:617-373-3653
- メール:s.jaeggi@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin - Madison
-
コンタクト:
- C. Shawn Green, PhD
- 電話番号:608-263-4868
- メール:cshawn.green@wisc.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自己申告による正常または正常に矯正された視力
- 既知の神経障害はない
除外基準
- 視力が異常でトレーニングができない
- 過去1年間に発作、限局性脳病変、または意識喪失を伴う頭部損傷の病歴
- トレーニング手順を妨げる身体的ハンディキャップ(運動または知覚)
- 研究スケジュール中に治療が必要な医学的疾患
- トレーニングスケジュールが不可能な社会的、教育的、または経済的困難
- 他の認知トレーニング研究への同時登録
- 精神病、双極性障害、アルコールまたは薬物乱用を含む主要な精神疾患の病歴、最近の死別
- 5 以上のスコア (つまり、 患者健康スクリーニング質問票(PHQ-9 うつ病スクリーニング)における軽度、中等度、または重度のうつ病の存在。自殺傾向を報告した参加者は直ちに施設固有の緊急精神科サービス(24時間対応)に紹介され、高度な抑うつ症状のある参加者は主治医に紹介されます。
- 現在のアルコール摂取量が週に14杯を超えている
- 違法薬物の使用
- 介入期間中に1週間以上の地域外への旅行を予定している方
- 居住地が試験会場から遠すぎるため、試験セッションに参加できない(60マイル以上)
- すべての指示に従って理解することができず、すべてのテストセッションを完了できないほど十分な英語力がないこと(通常、参加者は11歳までに英語を学習している必要があります。ケースバイケースで決定されるいくつかの例外がある場合があります) )。
高齢者に対する追加の除外基準:
- 認知症または軽度認知障害(MCI)を含むその他の神経疾患の診断
- Mini Mental State Exam (MMSE) のスコア < 26 (30 点中)
- 電話モントリオール認知評価 (T-MoCA) のスコア < 18 (22 点中)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ショートテストグループ
参加者は、2 ~ 3 日間で 2 つの評価セッション (それぞれ約 75 分) を受け、その後約 2 週間後に 75 分のセッションを 1 つ受け、このセッションの約 2 週間後に 2 ~ 3 日間でさらに 2 つのセッション (約 45 分) を受けます。そして最後に、そのセッションの 3 日から 2 週間後にさらに 2 つのセッション (約 45 分) を行います。
すべてのセッションはラボで行われます。
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研究室での認知タスクの 7 セッション (約 45 ~ 75 分)。 参加者は、コンピューターやテレビの画面に表示される視覚刺激(白黒の線、文字、三角形、円、四角形などの単純な形状など)を見る、および/またはヘッドフォンやテレビを介して提示される聴覚刺激(純音など)を聞くように求められました。スピーカーに簡単な判断を求めました。 |
アクティブコンパレータ:ロングテストグループ
参加者は、2~3 日間で 2 つの評価セッション (各 75 分) を経た後、研究室または自宅で 2 週間にわたって認知タスクのセッションを 10 回受け、約 2 週間後に 75 分のセッションを 1 回受け、さらに 10 回のセッションを行います。研究室または自宅で 2 週間にわたって認知タスクを行い、このセッションの約 2 週間後に 2 ~ 3 日間で 2 セッション (約 45 分)、最後にその 3 日から 2 週間後にさらに 2 セッション (約 45 分)セッション。
特に指定がない限り、すべてのセッションはラボで行われます。
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研究室での認知タスクの 7 セッション (約 45 ~ 75 分)。 参加者は、コンピューターやテレビの画面に表示される視覚刺激(白黒の線、文字、三角形、円、四角形などの単純な形状など)を見る、および/またはヘッドフォンやテレビを介して提示される聴覚刺激(純音など)を聞くように求められました。スピーカーに簡単な判断を求めました。 自宅または研究室での認知タスクの 10 セッション (約 20 分) を 2 セット。 参加者は、コンピューターやテレビの画面に表示される視覚刺激(白黒の線、文字、三角形、円、四角形などの単純な形状など)を見る、および/またはヘッドフォンやテレビを介して提示される聴覚刺激(純音など)を聞くように求められました。スピーカーに簡単な判断を求めました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N-back タスクの特定のレベルにおける、ヒット率から誤報を差し引いた差の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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N-Back タスクは作業メモリの尺度です。
参加者には一連の文字が順次表示され、現在の文字が「n」個前に提示された文字と一致するかどうかを尋ねられます。
n レベルの範囲は 1-バックから 4-バックまでです。
n-back の各レベルには 17 ~ 19 文字があり、ターゲット文字は 5 つあります。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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Corsi Complex タスクで正しく報告された配列の割合の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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Corsi Complex Task は作業記憶の尺度です。
参加者には、画面上の 12 の可能な事前定義されたスポットからの一連の位置が順番に表示されます。
各位置の間で、参加者は色と形状に基づいて刺激を 2 つのカテゴリに分類することも求められます。
参加者のタスクは、一連のポジションを順番に報告することです。
シーケンスの長さは 2 ~ 10 の間で変化します。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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文字番号タスクで正しく報告された数字と文字のセットの割合の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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文字番号シーケンス タスクは、作業記憶の尺度です。
各試行では、参加者には 2 ~ 10 個の刺激の文字と数字が交互に表示されます。
参加者は、数字を昇順に、文字をアルファベット順に報告する必要があります。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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タスク切り替えタスクにおける切り替えトライアルから非切り替えトライアルを差し引いた応答時間と精度の差の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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タスク切り替えタスクは、認知の柔軟性の尺度です。
各トライアルで、参加者は文字と数字を表示します。
キューは参加者に、文字を子音か母音に分類するか、数字を偶数か奇数に分類するかを指示します。
トライアルは、参加者が前のトライアルと同じタスクを実行するように求められる「非スイッチトライアル」、または参加者が前のトライアルとは逆のタスクを実行するように求められる「スイッチトライアル」のいずれかです。 。
参加者は 48 回のトライアルを完了します。
「切り替えコスト」は、非切り替えトライアルの平均応答時間から切り替えトライアルの平均応答時間を差し引くことによって計算されます。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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フランカータスクにおける (i) スイッチトライアルから非スイッチトライアルを引いたもの、および (ii) 一致したトライアルから非一致のトライアルを引いたものにおける応答時間の差の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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フランカー タスクでは、参加者は、左または右の三角形のボタンを押して、中央に表示された矢印が左または右のどちらを指しているかを示すように求められます。
この矢印は、左側に 2 つ、右側に 2 つずつ、計 4 つの同一の矢印で囲まれています。これらは非ターゲット矢印と呼ばれます。
参加者には、タスク中に不一致と一致の 2 つの異なる試行タイプが提示されます。
一致するトライアルでは、非ターゲットの矢印はターゲットの矢印と同じ方向を指します (例:
すべて左)、一致しない試験では反対方向を指します(例:
右にターゲット、左に非ターゲット)。
切り替えトライアルは、反対のカテゴリのトライアルが先行するトライアルです (つまり、
一致するものの前に不一致があるもの、または一致しないものの前に一致するもの)。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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キャンセルタスクの混合条件における正しく識別されたターゲットの割合の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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キャンセル タスクは、認知的柔軟性の尺度です。
参加者には、猫または犬のいずれかである可能性のある 8 つの刺激の列が提示されます。
それぞれの猫と犬は向き、色のパターン、姿勢に応じて異なり、4 匹の異なる猫と 4 匹の異なる犬が生まれます。
猫と犬 1 匹がターゲットで、残りは気を散らすものです。
参加者の目標は、割り当てられた時間 (210 秒) 内に各行内でできるだけ多くのターゲットをマークすることです。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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有用視野 (UFOV) タスクにおける正答率の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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UFOV は視覚の選択的注意の尺度です。
参加者には、24 個の周辺アイテム (4 つの放射状スポークと 4 つの斜スポークにそれぞれ 3 つ、等間隔に配置) と 1 つの中心刺激 (長髪または短髪のスマイリー) で構成されるディスプレイが簡単に提示されます。
周辺アイテムの 1 つはターゲットであり、残りのアイテムはディストラクターです。
参加者の課題は、ターゲットが 8 本のスポークのどれに現れるか、そして中央のスマイリーの髪が短いか長いかを示すことです。
表示時間は 16 ~ 500 ミリ秒の間で変化します。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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複数オブジェクト追跡 (MOT) タスクにおける正解率の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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MOT は、視覚的な分割された注意力の尺度です。
各トライアルでは、参加者は円形の領域内でランダムに移動する一連の青と黄色のスマイリーフェイスを表示します。
数秒後、青い面が黄色になり、邪魔者と区別がつかなくなりますが、すべてのアイテムが画面上で動き続けます。
さらに数秒後、アイテムは停止し、参加者は、ランダムに選択された顔が試行開始時に最初は青だったか黄色だったかを尋ねられます。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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メンタルローテーションタスクにおける応答時間と正答率の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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精神的回転タスクは空間認知の尺度です。
各トライアルでは 2 つの 2D 画像が表示され、参加者は、右側の画像が回転されたバージョンであるか、それとも左側の画像をミラーリングして回転されたバージョンであるか尋ねられます。
参加者は 36 回のトライアルを完了します。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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紙を折るタスクの正答率の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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紙を折るタスクは、精神的な回転の尺度です。
参加者には、折り畳まれた紙を描いた 2 ~ 4 枚の画像が表示され、最後の折りの後に穴が開けられます。
参加者は、紙を広げるとどのように見えるかを想像して示すように求められます。
参加者は 10 回のトライアルを完了します。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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Raven の Advanced Progressive Matrices タスクで正しく解決された項目の合計の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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Raven の Advanced Progressive Matrices タスクは、流動的なインテリジェンスの尺度です。
参加者には、要素の 1 つが欠けている要素のグリッドが提示され、グリッド パターンを完成させる欠けている要素を特定するように求められます。
参加者は 14 回のトライアルを完了します。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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UC 行列推論タスクで正しく解決された項目の合計の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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UC 行列推論タスクは、流動的な知能の尺度です。
参加者には、要素の 1 つが欠けている要素のグリッドが提示され、グリッド パターンを完成させる欠けている要素を特定するように求められます。
参加者は 16 回のトライアルを完了します。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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Shipley Institute of Living Scale の精度の割合の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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参加者は、語彙の尺度であるシップリー生活スケール研究所のパート I を完了します。
参加者は、15 個の単語に対するいくつかの選択肢の中から、ターゲット単語の適切な同義語を選択するように求められます。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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Mill-Hill Vocabulary Scale の正確さの割合の変化
時間枠:テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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この語彙タスクでは、参加者は、25 個の単語に対するいくつかの選択肢の中から、ターゲット単語の適切な同義語を選択するように求められます。
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テスト前(ベースライン)、テスト後 1 は最大 30 日間、(マスクなし)テスト 2 後は最大 60 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Big-5-Inventory 10 アイテム バージョン (BFI-10) スコア
時間枠:事前テスト
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性格の個人差は、一連の認知タスクに対する期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
BFI-10 は、誠実さ、協調性、神経症傾向、経験に対する寛容さ、外向性といった個人の性格特性を測定します。
各性格特性のスコアの可能な合計範囲は 1 ~ 5 であり、スコアが高いほど、この性格特性がよりよく表現されていることを示します。
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事前テスト
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行動抑制/活性化システム (BIS/BAS) スコア
時間枠:事前テスト
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報酬感受性の個人差は、一連の認知タスクにおける期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
BIS/BAS は、1 つの抑制要素 (罰の感受性) と 3 つの活性化要素 (楽しみの追求、報酬の反応性、意欲) の 4 つの要素を通じて報酬に対する感受性を測定します。
スコアの可能な合計範囲は 1 ~ 4 で、スコアが高いほど、アンケートの各側面の表現が高いことを示します。
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事前テスト
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根性と誠実さのスコア
時間枠:事前テスト
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根性と誠実さの個人差は、一連の認知タスクにおける期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
根性と意識は、長期的な目標に向かって努力を続ける傾向を測定します。
スコアの合計範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど、より高いレベルの根性と誠実さを示します。
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事前テスト
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メタ認知スコア
時間枠:事前テスト
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メタ認知スキルの個人差は、一連の認知タスクにおける期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
メタ認知は、自分自身の能力、強み、弱みを理解する能力を測定します。
スコアの合計範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどメタ認知スキルが高いことを示します。
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事前テスト
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知性の理論 - マインドセット (固定 vs 成長) スコア
時間枠:事前テスト
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考え方の個人差は、一連の認知タスクにおける期待とパフォーマンスの間の潜在的なつながりを緩和します。
知能理論 - マインドセット (固定 vs 成長) では、参加者が知能が固定されている、または順応性があるとどの程度信じているかを測定します。
スコアの合計範囲は 1 ~ 4 で、スコアが高いほど、固定的な考え方よりも成長型の考え方が強く支持されていることを示し、スコアが低いほど、成長型の考え方よりも固定的な考え方が強く支持されていることを示します。
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事前テスト
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シュッテ自己申告式感情知能検査 (SSEIT) スコア
時間枠:事前テスト
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感情的知性の個人差は、一連の認知タスクにおける期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
SSEIT は、自分自身の感情と他人の感情の両方を知り、理解する能力を測定します。
スコアの合計範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを示します。
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事前テスト
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仕事と家族志向 (WOFO) スコア
時間枠:事前テスト
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達成動機の個人差は、一連の認知タスクにおける期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
WOFO は、参加者の達成意欲を 3 つの異なる尺度で測定するものです。1 つは仕事 (勤勉に対する前向きな姿勢)、1 つは一般的な習熟度 (困難でやりがいのある仕事への好み)、そして 1 つは競争力です。
スコアの可能な合計範囲は、アンケートの各側面で 1 ~ 5 であり、スコアが高いほど、勤勉に対するより積極的な態度、困難で挑戦的なタスクに対するより高い選好、およびより高い競争力をそれぞれ示します。
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事前テスト
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (B-PSQI) の簡単なスコア
時間枠:事前テスト
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睡眠の質の個人差は、一連の認知タスクに対する期待とパフォーマンスの間の潜在的な関連性を緩和します。
B-PSQI は、参加者の全体的な睡眠の質を測定するものです。
スコアの合計範囲は 0 ~ 15 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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事前テスト
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参加者の体験測定 1
時間枠:事後テストの終了 (最長 60 日)
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測定値は 0 ~ 5 で採点され、参加者のデータ収集が完了すると明らかになります。
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事後テストの終了 (最長 60 日)
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参加者体験測定 2
時間枠:事後テストの終了 (最長 60 日)
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測定値は 0 ~ 5 で採点され、参加者のデータ収集が完了すると明らかになります。
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事後テストの終了 (最長 60 日)
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参加者の経験評価 3
時間枠:事後テストの終了 (最長 60 日)
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測定値は 0 ~ 5 で採点され、参加者のデータ収集が完了すると明らかになります。
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事後テストの終了 (最長 60 日)
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参加者の経験評価 4
時間枠:事後テストの開始 (最長 60 日)
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測定値は 0 ~ 5 で採点され、参加者のデータ収集が完了すると明らかになります。
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事後テストの開始 (最長 60 日)
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参加者の体験測定 5
時間枠:事後テストの開始 (最長 60 日)
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測定値は 0 ~ 7 で採点され、参加者のデータ収集が完了すると明らかになります。
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事後テストの開始 (最長 60 日)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aaron R. Seitz, PhD、University of California, Riverside
- 主任研究者:Susanne M. Jaeggi, PhD、Northeastern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-1378: R01
- A487400 (その他の識別子:UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。