- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375681
Efectividad del entrenamiento cognitivo en adultos mayores y jóvenes
Examinar la eficacia del entrenamiento cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes primero completarán dos sesiones (~75 minutos cada una) en las que se les pedirá que vean estímulos visuales (como líneas blancas y negras, letras, formas simples como triángulos, círculos y cuadrados) presentados en una pantalla de computadora o televisión y/o Escuche estímulos auditivos (como tonos puros) presentados a través de auriculares o parlantes. Se les pedirá que hagan algunos juicios simples sobre los estímulos (como indicar si el estímulo que observaron es igual o diferente al de una prueba anterior) e indiquen su decisión de juicio presionando un botón en un teclado, haciendo clic con el mouse. , o un movimiento en un panel táctil. También se les pedirá que completen una serie de cuestionarios.
Después de las sesiones iniciales, se puede pedir a los participantes que completen dos series de 10 sesiones (~20 minutos) de tareas cognitivas, ya sea en casa o en el laboratorio. Cada conjunto de sesiones debe completarse en un período no superior a 15 días. Si se le solicita que realice estas sesiones, se le darán instrucciones sobre las tareas a completar en estas sesiones de capacitación (que serán similares a algunas de las tareas que complete en las dos primeras sesiones, aproximadamente 20 minutos) antes de estas sesiones.
Después de completar la primera serie de 10 sesiones, los participantes regresarán al laboratorio para completar una sesión (~75 minutos) de tareas similares a las primeras sesiones. Los participantes a quienes no se les pidió que completaran las sesiones de 20 minutos regresarán al laboratorio aproximadamente dos semanas después de las dos primeras sesiones de 75 minutos.
Después de esta sesión de 75 minutos, se pedirá a los participantes que regresen al laboratorio después de completar la segunda serie de sesiones de 20 minutos, o después de aproximadamente dos semanas para aquellos a quienes no se les pidió que completaran las sesiones de 20 minutos de tareas cognitivas.
Finalmente, después de un par de semanas, los participantes regresarán para dos sesiones de prueba finales (~45 minutos cada una).
La duración total del estudio será de unas 8 horas si no se le pide que complete las veinte sesiones de 20 minutos, o de 15 horas si se le pide que complete estas sesiones. Todo el experimento se desarrolla en el transcurso de 4 a 8 semanas.
*Para mantener la integridad científica, ciertos detalles de este estudio no se compartirán hasta que se hayan recopilado todos los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: C. Shawn Green, PhD
- Número de teléfono: (608) 263-4868
- Correo electrónico: cshawn.green@wisc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Freya Joessel, PhD
- Correo electrónico: joessel@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- Reclutamiento
- University of California, Riverside
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Contacto:
- Aaron Seitz, PhD
- Número de teléfono: 951-827-6422
- Correo electrónico: aseitz@ucr.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
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Contacto:
- Susanne Jaeggi, PhD
- Número de teléfono: 617-373-3653
- Correo electrónico: s.jaeggi@northeastern.edu
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Reclutamiento
- University of Wisconsin - Madison
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Contacto:
- C. Shawn Green, PhD
- Número de teléfono: 608-263-4868
- Correo electrónico: cshawn.green@wisc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal o corregida a normal autoinformada
- No se conocen alteraciones neurológicas.
Criterio de exclusión
- Agudeza visual anormal que impide el entrenamiento.
- Historia de convulsiones, lesión cerebral focal o lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento en el último año.
- Discapacidad física (motora o perceptiva) que impediría los procedimientos de entrenamiento.
- Enfermedad médica que requiere tratamiento durante el cronograma del estudio.
- Dificultades sociales, educativas o económicas prohibitivas para el programa de capacitación.
- Inscripción simultánea en otros estudios de entrenamiento cognitivo.
- Historial de enfermedad psiquiátrica importante, incluida psicosis, trastorno bipolar, abuso de alcohol o sustancias, duelo reciente
- Puntuación de 5 o más (es decir, presencia de depresión leve, moderada o grave) en el Cuestionario de detección de salud del paciente (PHQ-9 Depression Screening); cualquier participante que informe tendencias suicidas será remitido inmediatamente a los Servicios de Psiquiatría de Emergencia específicos del sitio (disponibilidad las 24 horas), y aquellos con síntomas depresivos elevados serán remitidos a su médico personal.
- Consumo actual de alcohol que supera los 14 tragos por semana.
- uso de drogas ilícitas
- Planes de viajar fuera del área por más de 1 semana durante el período de intervención
- Residencia demasiado alejada del sitio de prueba, lo que impediría asistir a las sesiones de prueba (> 60 millas)
- No tener suficiente dominio del inglés, lo que impediría seguir y comprender todas las instrucciones y completar todas las sesiones de evaluación (por lo general, los participantes deberán haber aprendido inglés antes de los 11 años; puede haber algunas excepciones que se decidirán caso por caso). ).
Criterios de exclusión adicionales para adultos mayores:
- Diagnóstico de demencia u otra enfermedad neurológica, incluido el deterioro cognitivo leve (DCL)
- Puntuación <26 (sobre 30) en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
- Puntuación <18 (de 22) en la Evaluación Cognitiva Telefónica de Montreal (T-MoCA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Pruebas Cortas
Los participantes pasarán por 2 sesiones de evaluación durante 2-3 días (~75 minutos cada una), seguidas de 1 sesión de 75 minutos aproximadamente 2 semanas después, 2 sesiones más (~75 minutos) durante 2-3 días aproximadamente 2 semanas después de esta sesión, y finalmente otras 2 sesiones (~45 minutos) entre 3 días y 2 semanas después de esa sesión.
Las sesiones podrían tener lugar en casa o en el laboratorio.
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Siete sesiones (~45-75 minutos) de tareas cognitivas en el laboratorio. Se pidió a los participantes que vieran estímulos visuales (como líneas blancas y negras, letras, formas simples como triángulos, círculos y cuadrados) presentados en una pantalla de computadora o televisión y/o escucharan estímulos auditivos (como tonos puros) presentados a través de auriculares o oradores y se les pidió que emitieran juicios simples. |
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Comparador activo: Grupo de Pruebas Largas
Los participantes pasarán por 2 sesiones de evaluación durante 2-3 días (75 minutos cada una), seguidas de 10 sesiones de tareas cognitivas durante 2 semanas, 1 sesión de 75 minutos aproximadamente 2 semanas después, otras 10 sesiones de tareas cognitivas durante 2 semanas, luego 2 sesiones (~75 minutos) durante 2-3 días aproximadamente 2 semanas después de esta sesión, y finalmente otras 2 sesiones (~45 minutos) de 3 días a 2 semanas después de esa sesión.
Las sesiones podrían tener lugar en casa o en el laboratorio.
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Siete sesiones (~45-75 minutos) de tareas cognitivas en el laboratorio. Se pidió a los participantes que vieran estímulos visuales (como líneas blancas y negras, letras, formas simples como triángulos, círculos y cuadrados) presentados en una pantalla de computadora o televisión y/o escucharan estímulos auditivos (como tonos puros) presentados a través de auriculares o oradores y se les pidió que emitieran juicios simples. Dos series de 10 sesiones (~20 minutos) de tareas cognitivas, ya sea en casa o en el laboratorio. Se pidió a los participantes que vieran estímulos visuales (como líneas blancas y negras, letras, formas simples como triángulos, círculos y cuadrados) presentados en una pantalla de computadora o televisión y/o escucharan estímulos auditivos (como tonos puros) presentados a través de auriculares o oradores y se les pidió que emitieran juicios simples. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la diferencia entre la proporción de aciertos menos falsas alarmas para un nivel determinado de la tarea N-back
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea n-Back es una medida de la memoria de trabajo.
Al participante se le muestra secuencialmente una serie de letras y se le pide que indique si la letra actual coincide con la letra presentada "n" elementos antes.
Los n niveles oscilan entre 1 y 4 espaldas.
Cada nivel de n-back tiene entre 17 y 19 letras, con 5 letras objetivo.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la proporción de secuencias informadas correctamente en la tarea del Complejo Corsi
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea compleja de Corsi es una medida de la memoria de trabajo.
Al participante se le muestra secuencialmente una serie de posiciones a partir de 12 posibles puntos predefinidos en la pantalla.
Entre cada posición, también se pide a los participantes que clasifiquen un estímulo entre dos categorías según el color y la forma.
La tarea del participante es informar la secuencia de posiciones en orden.
La longitud de la secuencia puede variar entre 2 y 10.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la proporción de conjuntos de números y letras informados correctamente en la tarea Letra-Número
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea de secuencia de letras y números es una medida de la memoria de trabajo.
En cada prueba, al participante se le presenta una secuencia de letras y números alternos, de 2 a 10 estímulos.
Los participantes deben informar los números en orden ascendente y las letras en orden alfabético.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la diferencia del tiempo de respuesta y la precisión en las pruebas de cambio menos las pruebas sin cambio en la Tarea de cambio de tarea
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea de cambio de tarea es una medida de flexibilidad cognitiva.
En cada prueba, los participantes ven una letra y un dígito.
Una pista le dice al participante que clasifique la letra como consonante o vocal o que clasifique el dígito como par o impar.
Las pruebas pueden ser "pruebas sin cambio", en las que se le pide al participante que realice la misma tarea que en la prueba anterior, o "pruebas de cambio", en las que se le pide al participante que realice la tarea opuesta a la de la prueba anterior. .
El participante completará 48 pruebas.
Un "costo de cambio" se calcula restando el tiempo de respuesta promedio para las pruebas de cambio del tiempo de respuesta promedio para las pruebas sin cambio.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la diferencia del tiempo de respuesta en (i) pruebas de cambio menos pruebas sin cambio y (ii) pruebas congruentes menos incongruentes en la tarea Flanker
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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En la tarea Flanker, se le pide al participante que indique si la flecha presentada en el centro apunta hacia la izquierda o hacia la derecha presionando los botones triangulares izquierdo o derecho.
Esta flecha está rodeada por 4 flechas idénticas, 2 a su izquierda y 2 a su derecha; éstas se denominan flechas no objetivo.
Al participante se le presentan dos tipos de pruebas diferentes durante la tarea, incongruente y congruente.
En las pruebas congruentes, las flechas que no son el objetivo apuntan en la misma dirección que la flecha objetivo (p. ej.
todos a la izquierda) y en los ensayos incongruentes apuntan en la dirección opuesta (p. ej.
objetivo a la derecha, no objetivos a la izquierda).
Las pruebas de cambio son pruebas precedidas por una prueba de la categoría opuesta (es decir,
congruente precedida por incongruente o incongruente precedida por congruente).
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la proporción de objetivos correctamente identificados en la condición mixta de la tarea de Cancelación
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea de Cancelación es una medida de flexibilidad cognitiva.
A los participantes se les presentan filas de 8 estímulos que pueden ser perros o gatos.
Cada gato y perro varía según su orientación, patrón de color y/o postura, dando 4 gatos distintos y 4 perros distintos.
Un gato y un perro son objetivos y el resto son distractores.
El objetivo del participante es marcar tantos objetivos como sea posible dentro de cada fila en el tiempo asignado (210 segundos).
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la proporción de respuestas correctas en la tarea Campo de visión útil (UFOV)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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El UFOV es una medida de atención selectiva visual.
A los participantes se les presenta brevemente una pantalla que consta de 24 elementos periféricos (3 en cada uno de los cuatro radios radiales y los cuatro oblicuos; espaciados uniformemente) y 1 estímulo central (un emoticón con cabello largo o corto).
Uno de los elementos periféricos es un objetivo, mientras que los elementos restantes son distractores.
La tarea de los participantes es indicar en cuál de los 8 radios apareció el objetivo y si el emoticón central tenía el pelo corto o largo.
Los tiempos de visualización varían entre 16 y 500 ms.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la proporción de respuestas correctas en la tarea de seguimiento de múltiples objetos (MOT)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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El MOT es una medida de atención visual dividida.
En cada prueba, los participantes ven una serie de caritas sonrientes azules y amarillas que se mueven aleatoriamente en un área circular.
Después de unos segundos, las caras azules se vuelven amarillas, indistinguibles de los distractores, mientras todos los elementos siguen moviéndose en la pantalla.
Después de otro período de unos segundos, los elementos se detienen y se pregunta al participante si una cara seleccionada al azar era inicialmente azul o amarilla al comienzo de la prueba.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en el tiempo de respuesta y porcentaje de respuestas correctas en la Tarea de Rotación Mental
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea de rotación mental es una medida de cognición espacial.
Cada prueba muestra dos imágenes bidimensionales y se pregunta al participante si la imagen de la derecha es una versión rotada o una versión rotada y reservada en espejo de la imagen de la izquierda.
El participante completará 36 pruebas.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en la tarea de Plegado de papel
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea de doblar papel es una medida de rotación mental.
A los participantes se les muestran de 2 a 4 imágenes que representan una hoja de papel doblada y con un agujero perforado después del último pliegue.
Se pide al participante que imagine e indique cómo se vería el papel desplegado.
El participante completará 10 pruebas.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la suma de elementos resueltos correctamente en la tarea Matrices progresivas avanzadas de Raven
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea de Matrices progresivas avanzadas de Raven es una medida de inteligencia fluida.
Al participante se le presenta una cuadrícula de elementos a la que le falta uno y se le pide que identifique el elemento faltante que completa el patrón de la cuadrícula.
El participante completará 14 pruebas.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en la suma de ítems resueltos correctamente en la tarea UC Matrix Reasoning
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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La tarea UC Matrix Reasoning es una medida de inteligencia fluida.
Al participante se le presenta una cuadrícula de elementos a la que le falta uno y se le pide que identifique el elemento faltante que completa el patrón de la cuadrícula.
El participante completará 16 ensayos.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en el porcentaje de precisión en la escala Shipley Institute of Living
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Los participantes completarán la Parte I de la Escala de Vida del Shipley Institute, que es una medida de vocabulario.
Se pide a los participantes que seleccionen el sinónimo apropiado para una palabra objetivo entre varias alternativas para 15 palabras.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Cambio en el porcentaje de precisión en la escala de vocabulario Mill-Hill
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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En esta tarea de vocabulario, se pide a los participantes que seleccionen el sinónimo apropiado para una palabra objetivo entre varias alternativas para 25 palabras.
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Prueba previa (línea de base), prueba posterior1 hasta 30 días, prueba posterior (desenmascarada)2 hasta 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la versión de 10 elementos del Big-5-Inventory (BFI-10)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Las diferencias individuales en la personalidad moderan el vínculo potencial entre las expectativas y el desempeño en la batería de tareas cognitivas.
BFI-10 mide los rasgos de personalidad de los individuos: escrupulosidad, amabilidad, neuroticismo, apertura a la experiencia y extraversión.
El rango total posible de puntuaciones es del 1 al 5 para cada rasgo de personalidad, donde las puntuaciones más altas indican una mayor expresión de este rasgo de personalidad.
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Prueba previa
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Puntuación del sistema de activación/inhibición del comportamiento (BIS/BAS)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Las diferencias individuales en la sensibilidad a la recompensa moderan el vínculo potencial entre las expectativas y el desempeño en la batería de tareas cognitivas.
BIS/BAS mide la sensibilidad a la recompensa a través de cuatro componentes, un componente de inhibición (sensibilidad al castigo) y tres componentes de activación (búsqueda de diversión, capacidad de respuesta a la recompensa e impulso).
El rango total posible de puntuaciones es del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor expresión de cada dimensión del cuestionario.
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Prueba previa
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Puntuación de coraje y escrupulosidad
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Las diferencias individuales en el valor y la escrupulosidad moderan el vínculo potencial entre las expectativas y el desempeño en la batería de tareas cognitivas.
Grit and Consciousness mide la tendencia a mantener el esfuerzo hacia metas a largo plazo.
El rango total posible de puntuaciones es del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de determinación y escrupulosidad.
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Prueba previa
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Puntuación de metacognición
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Diferencias individuales en habilidades metacognitivas que moderan el vínculo potencial entre expectativas y desempeño en la batería de tareas cognitivas.
La metacognición mide la capacidad de comprender las propias capacidades, fortalezas y debilidades.
El rango total posible de puntuaciones es del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican habilidades metacognitivas más altas.
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Prueba previa
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Teorías de la inteligencia: puntuación de mentalidad (fija frente a crecimiento)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Diferencias individuales en la mentalidad que moderan el vínculo potencial entre las expectativas y el desempeño en la batería de tareas cognitivas.
Teorías de la inteligencia: mentalidad (fija frente a crecimiento) mide hasta qué punto los participantes creen que la inteligencia es fija o maleable.
El rango total posible de puntuaciones es de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un respaldo más fuerte a la mentalidad de crecimiento que a una mentalidad fija, y las puntuaciones más bajas, un respaldo más fuerte a la mentalidad fija que a una mentalidad de crecimiento.
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Prueba previa
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Puntuación de la prueba de inteligencia emocional de autoinforme de Schutte (SSEIT)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Diferencias individuales en inteligencia emocional que moderan el vínculo potencial entre expectativas y desempeño en la batería de tareas cognitivas.
SSEIT mide la capacidad de conocer y comprender tanto las emociones propias como las de los demás.
El rango total posible de puntuaciones es del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor inteligencia emocional.
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Prueba previa
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Puntaje de Orientación Laboral y Familiar (WOFO)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Diferencias individuales en la motivación de logro que moderan el vínculo potencial entre las expectativas y el desempeño en la batería de tareas cognitivas.
WOFO es una medida de la motivación de logro de los participantes en tres escalas separadas: una para el trabajo (actitudes positivas hacia el trabajo duro), otra para el dominio general (preferencia por tareas difíciles y desafiantes) y otra para la competitividad.
El rango total posible de puntuaciones es de 1 a 5 para cada dimensión del cuestionario, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia el trabajo duro, una mayor preferencia por tareas difíciles y desafiantes y una mayor competitividad, respectivamente.
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Prueba previa
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Puntuación breve del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (B-PSQI)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Las diferencias individuales en la calidad del sueño moderan el vínculo potencial entre las expectativas y el desempeño en la batería de tareas cognitivas.
B-PSQI es una medida de la calidad general del sueño de los participantes.
El rango total posible de puntuaciones es de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Prueba previa
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Experiencia del participante Medida 1
Periodo de tiempo: Fin del Post-Test (hasta 60 días)
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La medida se calificará de 0 a 5 y se revelará cuando se complete la recopilación de datos de los participantes.
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Fin del Post-Test (hasta 60 días)
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Experiencia del participante Medida 2
Periodo de tiempo: Fin del Post-Test (hasta 60 días)
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La medida se calificará de 0 a 5 y se revelará cuando se complete la recopilación de datos de los participantes.
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Fin del Post-Test (hasta 60 días)
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Experiencia del participante Medida 3
Periodo de tiempo: Fin del Post-Test (hasta 60 días)
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La medida se calificará de 0 a 5 y se revelará cuando se complete la recopilación de datos de los participantes.
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Fin del Post-Test (hasta 60 días)
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Experiencia del participante Medida 4
Periodo de tiempo: Inicio del Post-Test (hasta 60 días)
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La medida se calificará de 0 a 5 y se revelará cuando se complete la recopilación de datos de los participantes.
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Inicio del Post-Test (hasta 60 días)
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Experiencia del participante Medida 5
Periodo de tiempo: Inicio del Post-Test (hasta 60 días)
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La medida se calificará de 0 a 7 y se revelará cuando se complete la recopilación de datos de los participantes.
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Inicio del Post-Test (hasta 60 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron R. Seitz, PhD, University of California, Riverside
- Investigador principal: Susanne M. Jaeggi, PhD, Northeastern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1378: R01
- A487400 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .