- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375681
Eficácia do treinamento cognitivo em adultos mais velhos e mais jovens
Examinando a eficácia do treinamento cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes primeiro completarão duas sessões (~75 minutos cada) onde serão solicitados a visualizar estímulos visuais (como linhas pretas e brancas, letras, formas simples como triângulos, círculos e quadrados) apresentados em uma tela de computador ou televisão e/ou ouça estímulos auditivos (como tons puros) apresentados por meio de fones de ouvido ou alto-falantes. Eles serão solicitados a fazer alguns julgamentos simples sobre os estímulos (como indicar se o estímulo que você observou é o mesmo ou diferente daquele em uma tentativa anterior) e indicar sua decisão de julgamento pressionando um botão no teclado, um clique do mouse ou um movimento em um touchpad. Eles também serão solicitados a preencher um conjunto de questionários.
Após as sessões iniciais, os participantes podem ser solicitados a completar dois conjuntos de 10 sessões (~20 minutos) de tarefas cognitivas em casa ou no laboratório. Cada conjunto de sessões deve ser concluído em um período não superior a 15 dias. Se solicitado a realizar essas sessões, serão fornecidas instruções sobre as tarefas a serem concluídas nessas sessões de treinamento (que serão semelhantes a algumas das tarefas que você conclui nas duas primeiras sessões, aproximadamente 20 minutos) antes dessas sessões.
Depois de completar o primeiro conjunto de 10 sessões, os participantes retornarão ao laboratório para completar uma sessão (cerca de 75 minutos) de tarefas semelhantes às primeiras sessões. Os participantes que não foram solicitados a completar as sessões de 20 minutos retornarão ao laboratório cerca de duas semanas após as duas primeiras sessões de 75 minutos.
Após esta sessão de 75 minutos, os participantes serão solicitados a voltar ao laboratório após completar o segundo conjunto de sessões de 20 minutos, ou após cerca de duas semanas para aqueles que não foram solicitados a completar as sessões de tarefas cognitivas de 20 minutos.
Finalmente, depois de algumas semanas, os participantes retornarão para duas sessões finais de teste (cerca de 45 minutos cada).
A duração total do estudo será de cerca de 8 horas se não for solicitado a completar as vinte sessões de 20 minutos, ou 15 horas se for solicitado a completar essas sessões. Todo o experimento dura de 4 a 8 semanas.
*Para manter a integridade científica, certos detalhes deste estudo não serão compartilhados até que todos os dados tenham sido coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: C. Shawn Green, PhD
- Número de telefone: (608) 263-4868
- E-mail: cshawn.green@wisc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Freya Joessel, PhD
- E-mail: joessel@wisc.edu
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- Recrutamento
- University of California, Riverside
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Contato:
- Aaron Seitz, PhD
- Número de telefone: 951-827-6422
- E-mail: aseitz@ucr.edu
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Northeastern University
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Contato:
- Susanne Jaeggi, PhD
- Número de telefone: 617-373-3653
- E-mail: s.jaeggi@northeastern.edu
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Recrutamento
- University of Wisconsin - Madison
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Contato:
- C. Shawn Green, PhD
- Número de telefone: 608-263-4868
- E-mail: cshawn.green@wisc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão autorrelatada como normal ou corrigida para normal
- Sem deficiências neurológicas conhecidas
Critério de exclusão
- Acuidade visual anormal proibitiva de treinamento
- História de convulsões, lesão cerebral focal ou traumatismo cranioencefálico com perda de consciência no último ano
- Deficiência física (motora ou perceptiva) que impediria os procedimentos de treinamento
- Doença médica que requer tratamento durante o cronograma do estudo
- Dificuldades sociais, educacionais ou econômicas proibitivas ao cronograma de treinamento
- Inscrição simultânea em outros estudos de treinamento cognitivo
- História de doença psiquiátrica grave, incluindo psicose, transtorno bipolar, abuso de álcool ou outras substâncias, luto recente
- Pontuação de 5 ou mais (ou seja, presença de depressão leve, moderada ou grave) no Patient Health Screening Questionnaire (PHQ-9 Depression Screening); quaisquer participantes que relatem tendências suicidas serão imediatamente encaminhados para os Serviços de Psiquiatria de Emergência específicos do local (disponibilidade 24 horas), e aqueles com sintomas depressivos elevados serão encaminhados para seu médico pessoal
- Consumo atual de álcool superior a 14 doses por semana
- Uso de drogas ilícitas
- Planeja viajar para fora da área por mais de uma semana durante o período de intervenção
- Residência muito longe do local de testes, o que impediria a participação nas sessões de testes (> 60 milhas)
- Não ser proficiente o suficiente em inglês, o que impediria seguir e compreender todas as instruções e concluir todas as sessões de teste (normalmente, os participantes precisariam ter aprendido inglês antes dos 11 anos; pode haver algumas exceções que serão decididas caso a caso ).
Critérios adicionais de exclusão para idosos:
- Diagnóstico de demência ou outra doença neurológica, incluindo comprometimento cognitivo leve (MCI)
- Pontuação <26 (de 30) no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
- Pontuação <18 (de 22) na Avaliação Cognitiva por Telefone Montreal (T-MoCA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Teste Curto
Os participantes passarão por 2 sessões de avaliação ao longo de 2-3 dias (cerca de 75 minutos cada), seguidas de 1 sessão de 75 minutos cerca de 2 semanas depois, mais 2 sessões (cerca de 75 minutos) ao longo de 2-3 dias cerca de 2 semanas após esta sessão, e finalmente outras 2 sessões (cerca de 45 minutos) 3 dias a 2 semanas após essa sessão.
As sessões podem ocorrer em casa ou no laboratório.
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Sete sessões (~45-75 minutos) de tarefas cognitivas em laboratório. Os participantes foram solicitados a visualizar estímulos visuais (como linhas pretas e brancas, letras, formas simples como triângulos, círculos e quadrados) apresentados na tela de um computador ou televisão e/ou ouvir estímulos auditivos (como tons puros) apresentados via fone de ouvido ou palestrantes e solicitados a fazer julgamentos simples. |
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Comparador Ativo: Grupo de Testes Longos
Os participantes passarão por 2 sessões de avaliação ao longo de 2-3 dias (75 minutos cada), seguidas de 10 sessões de tarefas cognitivas ao longo de 2 semanas, 1 sessão de 75 minutos cerca de 2 semanas depois, outras 10 sessões de tarefas cognitivas ao longo de 2 semanas, depois 2 sessões (~75 minutos) ao longo de 2-3 dias cerca de 2 semanas após esta sessão e, finalmente, outras 2 sessões (~45 minutos) 3 dias a 2 semanas após essa sessão.
As sessões podem ocorrer em casa ou no laboratório.
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Sete sessões (~45-75 minutos) de tarefas cognitivas em laboratório. Os participantes foram solicitados a visualizar estímulos visuais (como linhas pretas e brancas, letras, formas simples como triângulos, círculos e quadrados) apresentados na tela de um computador ou televisão e/ou ouvir estímulos auditivos (como tons puros) apresentados via fone de ouvido ou palestrantes e solicitados a fazer julgamentos simples. Dois conjuntos de 10 sessões (~20 minutos) de tarefas cognitivas em casa ou no laboratório. Os participantes foram solicitados a visualizar estímulos visuais (como linhas pretas e brancas, letras, formas simples como triângulos, círculos e quadrados) apresentados na tela de um computador ou televisão e/ou ouvir estímulos auditivos (como tons puros) apresentados via fone de ouvido ou palestrantes e solicitados a fazer julgamentos simples. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na diferença entre a proporção de acertos menos alarmes falsos para um determinado nível da tarefa N-back
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa n-Back é uma medida da memória de trabalho.
O participante vê sequencialmente uma série de letras e é solicitado a indicar se a letra atual corresponde à letra apresentada "n" itens anteriormente.
Os n níveis variam entre 1 e 4 costas.
Cada nível de n-back tem de 17 a 19 letras, com 5 letras alvo.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na proporção de sequências relatadas corretamente na tarefa do Complexo Corsi
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A Tarefa Complexa de Corsi é uma medida da memória de trabalho.
O participante vê sequencialmente uma série de posições de 12 possíveis pontos predefinidos na tela.
Entre cada posição, os participantes também são solicitados a categorizar um estímulo entre duas categorias com base na cor e na forma.
A tarefa do participante é relatar a sequência de posições em ordem.
O comprimento da sequência pode variar entre 2 e 10.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na proporção de conjuntos de números e letras relatados corretamente na tarefa Letra-Número
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa de sequência de letras e números é uma medida da memória de trabalho.
Em cada tentativa, o participante é apresentado a uma sequência de letras e números alternados, de 2 a 10 estímulos.
Os participantes deverão informar os números em ordem crescente e as letras em ordem alfabética.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na diferença de tempo de resposta e precisão em testes de comutação menos testes sem comutação na tarefa de troca de tarefas
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa Task Switching é uma medida de flexibilidade cognitiva.
Em cada tentativa, os participantes visualizam uma letra e um dígito.
Uma dica diz ao participante para categorizar a letra como consoante ou vogal ou então categorizar o dígito como par ou ímpar.
As tentativas podem ser "tentativas sem troca" - nas quais o participante é solicitado a realizar a mesma tarefa da tentativa anterior - ou "tentativas alternadas" - nas quais o participante é solicitado a realizar a tarefa oposta à da tentativa anterior. .
O participante completará 48 tentativas.
Um "custo de troca" é calculado subtraindo o tempo médio de resposta para testes de troca do tempo médio de resposta para testes sem troca.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na diferença de tempo de resposta em (i) tentativas de comutação menos tentativas de não comutação e (ii) tentativas congruentes menos incongruentes na tarefa Flanker
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Na tarefa Flanker, o participante é solicitado a indicar se a seta apresentada centralmente está apontando para a esquerda ou para a direita pressionando os botões triangulares esquerdo ou direito.
Esta seta está rodeada por 4 setas idênticas, 2 à sua esquerda e 2 à sua direita; estas são chamadas de setas não-alvo.
O participante é apresentado a dois tipos diferentes de tentativas durante a tarefa, incongruentes e congruentes.
Nas tentativas congruentes, as setas não-alvo apontam na mesma direção que a seta-alvo (por exemplo,
tudo para a esquerda) e nas tentativas incongruentes apontam na direção oposta (por ex.
alvo à direita, não alvos à esquerda).
Os testes de troca são testes precedidos por um teste da categoria oposta (ou seja,
congruente precedido por incongruente ou incongruente precedido por congruente).
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Alteração na proporção de alvos corretamente identificados na condição mista da tarefa Cancelamento
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa de cancelamento é uma medida de flexibilidade cognitiva.
Os participantes são apresentados a fileiras de 8 estímulos que podem ser gatos ou cachorros.
Cada gato e cachorro varia de acordo com sua orientação, padrão de cor e/ou postura, resultando em 4 gatos e 4 cães distintos.
Um gato e um cachorro são alvos e os demais são distratores.
O objetivo do participante é marcar o maior número possível de alvos dentro de cada linha no tempo previsto (210 segundos).
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na proporção de respostas corretas na tarefa Campo de visão útil (UFOV)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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O UFOV é uma medida de atenção seletiva visual.
Os participantes são brevemente apresentados a um display composto por 24 itens periféricos (3 em cada um dos quatro raios radiais e nos quatro oblíquos; espaçados uniformemente) e 1 estímulo central (um smiley com cabelo longo ou curto).
Um dos itens periféricos é um alvo, enquanto os demais itens são distratores.
A tarefa dos participantes é indicar em qual dos 8 raios o alvo apareceu e se o smiley central tinha cabelo curto ou longo.
Os tempos de exibição variam entre 16-500 ms.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Alteração na proporção de respostas corretas na tarefa MOT (Rastreamento de múltiplos objetos)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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O MOT é uma medida de atenção visual dividida.
Em cada tentativa, os participantes veem uma série de carinhas sorridentes azuis e amarelas movendo-se aleatoriamente em uma área circular.
Após alguns segundos, os rostos azuis tornam-se amarelos, indistinguíveis dos distratores, enquanto todos os itens continuam se movendo na tela.
Após outro período de alguns segundos, os itens param e o participante é questionado se um rosto selecionado aleatoriamente era inicialmente azul ou amarelo no início do teste.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Alteração no tempo de resposta e percentual de acertos na Tarefa de Rotação Mental
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa de rotação mental é uma medida de cognição espacial.
Cada tentativa exibe duas imagens 2-D, e o participante é questionado se a imagem à direita é uma versão girada ou uma versão rotacionada e reservada para espelho da imagem à esquerda.
O participante completará 36 tentativas.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Alteração na porcentagem de respostas corretas na tarefa Dobra de Papel
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa Paper Folding é uma medida de rotação mental.
Os participantes veem de 2 a 4 imagens representando um pedaço de papel sendo dobrado com um furo sendo perfurado após a última dobra.
O participante é solicitado a imaginar e indicar como ficaria o papel desdobrado.
O participante completará 10 tentativas.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Alteração na soma dos itens resolvidos corretamente na tarefa Matrizes Progressivas Avançadas de Raven
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa de Matrizes Progressivas Avançadas de Raven é uma medida de inteligência fluida.
O participante é apresentado a uma grade de elementos com um dos elementos faltando e é solicitado a identificar o elemento faltante que completa o padrão de grade.
O participante completará 14 tentativas.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Alteração na soma dos itens resolvidos corretamente na tarefa UC Matrix Reasoning
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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A tarefa UC Matrix Reasoning é uma medida de inteligência fluida.
O participante é apresentado a uma grade de elementos com um dos elementos faltando e é solicitado a identificar o elemento faltante que completa o padrão de grade.
O participante completará 16 tentativas.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na porcentagem de precisão na Shipley Institute of Living Scale
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Os participantes preencherão a Parte I da Shipley Institute of Living Scale, que é uma medida de vocabulário.
Os participantes são convidados a selecionar o sinônimo apropriado para uma palavra-alvo entre várias alternativas para 15 palavras.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Mudança na porcentagem de precisão na Escala de Vocabulário Mill-Hill
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Nesta tarefa de vocabulário, os participantes são solicitados a selecionar o sinônimo apropriado para uma palavra-alvo entre várias alternativas para 25 palavras.
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Pré-teste (linha de base), pós-teste1 até 30 dias, pós-teste2 (sem máscara) até 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da versão de 10 itens do Big-5-Inventory (BFI-10)
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais na personalidade moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
O BFI-10 mede os traços de personalidade dos indivíduos: conscienciosidade, agradabilidade, neuroticismo, abertura à experiência e extroversão.
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 5 para cada traço de personalidade, onde pontuações mais altas indicam maior expressão desse traço de personalidade.
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Pré-teste
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Pontuação do Sistema de Inibição/Ativação Comportamental (BIS/BAS)
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais na sensibilidade à recompensa moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
O BIS/BAS mede a sensibilidade à recompensa por meio de quatro componentes, um componente de inibição (sensibilidade à punição) e três componentes de ativação (busca de diversão, capacidade de resposta à recompensa e impulso).
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam maior expressão de cada dimensão do questionário.
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Pré-teste
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Pontuação de coragem e consciência
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais em coragem e consciência moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
Garra e Consciência mede a tendência de sustentar o esforço em direção a objetivos de longo prazo.
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de coragem e consciência.
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Pré-teste
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Pontuação de metacognição
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais nas habilidades metacognitivas moderando a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
A metacognição mede a capacidade de compreender as próprias habilidades, pontos fortes e fracos.
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam habilidades metacognitivas mais altas.
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Pré-teste
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Teorias da Inteligência - Pontuação de Mindset (Fixo vs Crescimento)
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais de mentalidade moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
Teorias da Inteligência - Mindset (Fixo vs Crescimento) mede até que ponto os participantes acreditam que a inteligência é fixa ou maleável.
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam um endosso mais forte da mentalidade construtiva do que uma mentalidade fixa, e pontuações mais baixas indicam um endosso mais forte da mentalidade fixa do que uma mentalidade construtiva.
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Pré-teste
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Pontuação do teste de inteligência emocional de autorrelato Schutte (SSEIT)
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais na inteligência emocional moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
SSEIT mede a capacidade de conhecer e compreender as próprias emoções e as emoções dos outros.
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior inteligência emocional.
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Pré-teste
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Pontuação de Orientação para Trabalho e Família (WOFO)
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais na motivação para realização moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
O WOFO mede a motivação para a realização dos participantes em três escalas distintas: uma para o trabalho (atitudes positivas em relação ao trabalho árduo), uma para o domínio geral (preferência por tarefas difíceis e desafiadoras) e uma para a competitividade.
A faixa total possível de pontuações é de 1 a 5 para cada dimensão do questionário, onde pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação ao trabalho árduo, maior preferência por tarefas difíceis e desafiadoras e maior competitividade, respectivamente.
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Pré-teste
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Breve pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (B-PSQI)
Prazo: Pré-teste
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Diferenças individuais na qualidade do sono moderam a ligação potencial entre expectativas e desempenho na bateria de tarefas cognitivas.
O B-PSQI é uma medida da qualidade geral do sono dos participantes.
A faixa total possível de pontuações é de 0 a 15, onde pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Pré-teste
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Medida de Experiência do Participante 1
Prazo: Fim do Pós-Teste (até 60 dias)
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A medida será pontuada de 0 a 5 e será revelada quando a coleta de dados do participante for concluída.
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Fim do Pós-Teste (até 60 dias)
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Medida de Experiência do Participante 2
Prazo: Fim do Pós-Teste (até 60 dias)
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A medida será pontuada de 0 a 5 e será revelada quando a coleta de dados do participante for concluída.
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Fim do Pós-Teste (até 60 dias)
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Medida de Experiência do Participante 3
Prazo: Fim do Pós-Teste (até 60 dias)
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A medida será pontuada de 0 a 5 e será revelada quando a coleta de dados do participante for concluída.
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Fim do Pós-Teste (até 60 dias)
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Medida de Experiência do Participante 4
Prazo: Início do Pós-Teste (até 60 dias)
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A medida será pontuada de 0 a 5 e será revelada quando a coleta de dados do participante for concluída.
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Início do Pós-Teste (até 60 dias)
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Medida de Experiência do Participante 5
Prazo: Início do Pós-Teste (até 60 dias)
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A medida será pontuada de 0 a 7 e será revelada quando a coleta de dados do participante for concluída.
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Início do Pós-Teste (até 60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron R. Seitz, PhD, University of California, Riverside
- Investigador principal: Susanne M. Jaeggi, PhD, Northeastern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1378: R01
- A487400 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .