- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375681
Effektiviteten av kognitiv trening hos eldre og yngre voksne
Undersøkelse av effektiviteten av kognitiv trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil først gjennomføre to økter (~75 minutter hver) hvor de blir bedt om å se visuelle stimuli (som svarte og hvite linjer, bokstaver, enkle former som trekanter, sirkler og firkanter) presentert på en datamaskin eller TV-skjerm og/eller lytte til auditive stimuli (som rene toner) presentert via hodetelefoner eller høyttalere. De vil bli bedt om å foreta noen enkle vurderinger om stimuli (som å indikere om stimulansen du observerte er den samme eller forskjellig fra den i en tidligere rettssak), og indikere sin vurderingsavgjørelse med et knappetrykk på et tastatur, et museklikk , eller en bevegelse på en pekeplate. De vil også bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Etter de første øktene kan deltakerne bli bedt om å fullføre to sett med 10 økter (~20 minutter) med kognitive oppgaver enten hjemme eller i laboratoriet. Hvert sett med økter bør gjennomføres over en periode på ikke mer enn 15 dager. Hvis du blir bedt om å gjøre disse øktene, vil instruksjoner bli gitt angående oppgavene som skal fullføres i disse treningsøktene (som vil ligne på noen av oppgavene du fullfører i de to første øktene, ~20 minutter) før disse øktene.
Etter å ha fullført det første settet med 10 økter, vil deltakerne gå tilbake til laboratoriet for å fullføre én økt (~75 minutter) med oppgaver som ligner på de første øktene. Deltakere som ikke ble bedt om å fullføre de 20-minutters øktene, vil komme tilbake til laboratoriet omtrent to uker etter de to første 75-minutters øktene.
Etter denne 75-minutters økten vil deltakerne bli bedt om å komme tilbake til laboratoriet etter å ha fullført det andre settet med 20-minutters økter, eller etter omtrent to uker for de som ikke blir bedt om å fullføre de 20-minutters øktene med kognitive oppgaver.
Til slutt, etter et par uker, vil deltakerne komme tilbake for to siste testøkter (~45 minutter hver).
Den totale varigheten av studien vil være rundt 8 timer hvis du ikke blir bedt om å fullføre de tjue 20-minutters øktene, eller 15 timer hvis du blir bedt om å fullføre disse øktene. Hele eksperimentet går over 4 til 8 uker.
*For å opprettholde vitenskapelig integritet, vil visse detaljer om denne studien ikke bli delt før alle data er samlet inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: C. Shawn Green, PhD
- Telefonnummer: (608) 263-4868
- E-post: cshawn.green@wisc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Freya Joessel, PhD
- E-post: joessel@wisc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92521
- Rekruttering
- University of California, Riverside
-
Ta kontakt med:
- Aaron Seitz, PhD
- Telefonnummer: 951-827-6422
- E-post: aseitz@ucr.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ta kontakt med:
- Susanne Jaeggi, PhD
- Telefonnummer: 617-373-3653
- E-post: s.jaeggi@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Madison
-
Ta kontakt med:
- C. Shawn Green, PhD
- Telefonnummer: 608-263-4868
- E-post: cshawn.green@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert normalt eller korrigert til normalt syn
- Ingen kjente nevrologiske svekkelser
Eksklusjonskriterier
- Unormal synsskarphet hindrer trening
- Historie om anfall, fokal hjernelesjon eller hodeskade med tap av bevissthet det siste året
- Fysisk handikap (motorisk eller perseptuelt) som vil hindre treningsprosedyrer
- Medisinsk sykdom som krever behandling i løpet av studiens tidslinje
- Sosiale, pedagogiske eller økonomiske vanskeligheter er uoverkommelige for treningsplanen
- Samtidig påmelding til andre kognitive treningsstudier
- Historie med alvorlig psykiatrisk sykdom, inkludert psykose, bipolar lidelse, alkohol- eller rusmisbruk, nylig dødsfall
- Poeng på 5 eller mer (dvs. tilstedeværelse av mild, moderat eller alvorlig depresjon) på pasienthelsescreeningspørreskjemaet (PHQ-9 depresjonsscreening); alle deltakere som rapporterer selvmordstendenser vil umiddelbart bli henvist til den stedsspesifikke akuttpsykiatritjenesten (24-timers tilgjengelighet), og de med høye depressive symptomer vil bli henvist til sin personlige lege
- Nåværende alkoholforbruk som overstiger 14 drinker per uke
- Ulovlig narkotikabruk
- Planlegger å reise ut av området i mer enn 1 uke i intervensjonsperioden
- Bosted for langt fra teststedet, noe som ville forhindre deltakelse på testøktene (> 60 miles)
- Å ikke være dyktig nok i engelsk til å hindre å følge og forstå alle instruksjoner og fullføre alle testøkter (vanligvis må deltakerne ha lært engelsk før fylte 11 år; det kan være noen unntak som avgjøres fra sak til sak. ).
Ytterligere eksklusjonskriterier for eldre voksne:
- Diagnose av demens eller annen nevrologisk sykdom, inkludert mild kognitiv svikt (MCI)
- Poeng < 26 (av 30) på Mini Mental State Exam (MMSE)
- Poeng < 18 (av 22) på Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort testgruppe
Deltakerne vil gjennomgå 2 vurderingsøkter over 2-3 dager (~75 minutter hver), etterfulgt av 1 økt på 75 minutter omtrent 2 uker senere, 2 ytterligere økter (~75 minutter) over 2-3 dager omtrent 2 uker etter denne økten, og til slutt ytterligere 2 økter (~45 minutter) 3 dager til 2 uker etter den økten.
Øktene kan finne sted enten hjemme eller i laboratoriet.
|
Syv økter (~45-75 minutter) med kognitive oppgaver i laboratoriet. Deltakerne ble bedt om å se visuelle stimuli (som svarte og hvite linjer, bokstaver, enkle former som trekanter, sirkler og firkanter) presentert på en datamaskin eller TV-skjerm og/eller lytte til auditive stimuli (som rene toner) presentert via hodetelefoner eller foredragsholdere og bedt om å gjøre enkle vurderinger. |
|
Aktiv komparator: Lang Testgruppe
Deltakerne vil gjennomgå 2 vurderingsøkter over 2–3 dager (75 minutter hver), etterfulgt av 10 økter med kognitive oppgaver over 2 uker, 1 økt på 75 minutter omtrent 2 uker senere, ytterligere 10 økter med kognitive oppgaver over 2 uker, deretter 2 økter (~75 minutter) over 2–3 dager omtrent 2 uker etter denne økten, og til slutt ytterligere 2 økter (~45 minutter) 3 dager til 2 uker etter den økten.
Øktene kan foregå enten hjemme eller i laboratoriet.
|
Syv økter (~45-75 minutter) med kognitive oppgaver i laboratoriet. Deltakerne ble bedt om å se visuelle stimuli (som svarte og hvite linjer, bokstaver, enkle former som trekanter, sirkler og firkanter) presentert på en datamaskin eller TV-skjerm og/eller lytte til auditive stimuli (som rene toner) presentert via hodetelefoner eller foredragsholdere og bedt om å gjøre enkle vurderinger. To sett med 10 økter (~20 minutter) med kognitive oppgaver enten hjemme eller i laboratoriet. Deltakerne ble bedt om å se visuelle stimuli (som svarte og hvite linjer, bokstaver, enkle former som trekanter, sirkler og firkanter) presentert på en datamaskin eller TV-skjerm og/eller lytte til auditive stimuli (som rene toner) presentert via hodetelefoner eller foredragsholdere og bedt om å gjøre enkle vurderinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i differansen mellom andelen treff minus falske alarmer for et gitt nivå av N-back-oppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
N-Back Task er et mål på arbeidsminne.
Deltakeren vises sekvensielt en serie med bokstaver og blir bedt om å angi om gjeldende bokstav samsvarer med bokstaven som ble presentert "n" tidligere.
De n nivåene varierer mellom 1- og 4-back.
Hvert nivå av n-back har 17-19 bokstaver, med 5 målbokstaver.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i andelen korrekt rapporterte sekvenser i Corsi Complex-oppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Corsi Complex Task er et mål på arbeidsminne.
Deltakeren vises sekvensielt en serie med posisjoner fra 12 mulige forhåndsdefinerte punkter på skjermen.
Mellom hver posisjon blir deltakerne også bedt om å kategorisere en stimulus mellom to kategorier basert på farge og form.
Deltakerens oppgave er å rapportere rekkefølgen av stillinger i rekkefølge.
Lengden på sekvensen kan variere mellom 2 og 10.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i andel korrekt rapporterte tall- og bokstavsett i Bokstav-Tall-oppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Bokstav-tall-sekvensoppgaven er et mål på arbeidsminne.
I hvert forsøk blir deltakeren presentert for en sekvens av vekslende bokstaver og tall, fra 2 til 10 stimuli.
Deltakerne må rapportere tallene i stigende rekkefølge, og bokstavene i alfabetisk rekkefølge.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i forskjellen i responstid og nøyaktighet i bytteforsøk minus ikke-switchforsøk i oppgavebytteoppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Oppgavebytteoppgaven er et mål på kognitiv fleksibilitet.
På hver prøve ser deltakerne en bokstav og et siffer.
En cue forteller deltakeren om enten å kategorisere bokstaven som en konsonant eller vokal eller kategorisere sifferet som partall eller oddetall.
Prøver kan enten være "ikke-switch trials" - der deltakeren blir bedt om å utføre samme oppgave som på forrige prøve - eller "switch trials" - der deltakeren blir bedt om å utføre motsatt oppgave som på forrige prøve. .
Deltakeren skal gjennomføre 48 forsøk.
En "byttekostnad" beregnes ved å trekke den gjennomsnittlige responstiden for bytteforsøk fra den gjennomsnittlige responstiden for forsøk uten bytte.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i forskjellen i responstid i (i) bytteforsøk minus ikke-switchforsøk og (ii) kongruente minus inkongruente forsøk i flankeoppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
I Flanker-oppgaven blir deltakeren bedt om å angi om den sentralt presenterte pilen peker enten til venstre eller høyre ved å trykke på venstre eller høyre trekantknapp.
Denne pilen er omgitt av 4 identiske piler, 2 til venstre og 2 til høyre; disse kalles ikke-målpiler.
Deltakeren blir presentert for to ulike prøvetyper i løpet av oppgaven, inkongruent og kongruent.
I de kongruente forsøkene peker ikke-målpilene i samme retning som målpilen (f.eks.
alle til venstre) og i de inkongruente prøvelsene peker de i motsatt retning (f.eks.
mål til høyre, ikke-mål til venstre).
Bytteforsøk er forsøk innledet av en prøveperiode i motsatt kategori (dvs.
kongruent innledet av inkongruent eller inkongruent innledet av kongruent).
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i andelen korrekt identifiserte mål i blandet tilstand av kanselleringsoppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Kanselleringsoppgaven er et mål på kognitiv fleksibilitet.
Deltakerne blir presentert for rader med 8 stimuli som kan være enten katter eller hunder.
Hver katt og hund varierer langs dens orientering, fargemønster og/eller holdning, og gir 4 forskjellige katter og 4 forskjellige hunder.
En katt og en hund er mål, og resten er distraktører.
Målet til deltakeren er å markere så mange mål som mulig innenfor hver rad i den tildelte tiden (210 sekunder).
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i andelen riktige svar på oppgaven Useful Field of View (UFOV).
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
UFOV er et mål på visuell selektiv oppmerksomhet.
Deltakerne blir kort presentert med en skjerm bestående av 24 perifere elementer (3 på hver av de fire radielle eikene og de fire skråningene; jevnt fordelt) og 1 sentral stimulus (en smiley med enten langt eller kort hår).
En av de perifere elementene er et mål, mens de resterende elementene er distraherende.
Deltakernes oppgave er å angi på hvilke av de 8 eikene målet dukket opp, og om den sentrale smileyen hadde kort eller langt hår.
Visningstidene varierer mellom 16-500ms.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i andelen korrekte svar på oppgaven Multiple Object Tracking (MOT).
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
MOT er et mål på visuell delt oppmerksomhet.
På hver prøve ser deltakerne en serie blå og gule smilefjes som beveger seg tilfeldig i sirkulært område.
Etter noen sekunder blir de blå ansiktene gule, ikke kan skilles fra distraktorene, mens alle gjenstandene fortsetter å bevege seg på skjermen.
Etter en ny periode på noen sekunder stopper elementene, og deltakeren blir spurt om et tilfeldig valgt ansikt var blått eller gult i begynnelsen av forsøket.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i responstid og prosentandel korrekte svar i Mentalrotasjonsoppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Den mentale rotasjonsoppgaven er et mål på romlig kognisjon.
Hver prøve viser to 2D-bilder, og deltakeren blir spurt om bildet til høyre er en rotert versjon eller en speilreservert og rotert versjon av bildet til venstre.
Deltakeren skal gjennomføre 36 forsøk.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i prosentandelen av riktige svar i Papirfolding-oppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Papirfoldingsoppgaven er et mål på mental rotasjon.
Deltakerne får vist 2-4 bilder som viser et stykke papir som brettes med et hull som stanses etter siste bretting.
Deltakeren blir bedt om å forestille seg og indikere hvordan papiret vil se ut brettet ut.
Deltakeren skal gjennomføre 10 forsøk.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i summen av riktig løste elementer i Ravens Advanced Progressive Matrices-oppgave
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Ravens Advanced Progressive Matrices-oppgave er et mål på flytende intelligens.
Deltakeren får presentert et rutenett med elementer hvor ett av elementene mangler, og blir bedt om å identifisere det manglende elementet som fullfører rutemønsteret.
Deltakeren skal gjennomføre 14 forsøk.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i summen av riktig løste elementer i UC Matrix Reasoning-oppgaven
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
UC Matrix Reasoning-oppgaven er et mål på flytende intelligens.
Deltakeren får presentert et rutenett med elementer hvor ett av elementene mangler, og blir bedt om å identifisere det manglende elementet som fullfører rutemønsteret.
Deltakeren skal gjennomføre 16 forsøk.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i prosentandelen av nøyaktighet i Shipley Institute of Living Scale
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Deltakerne vil fullføre del I av Shipley Institute of Living Scale, som er et mål på vokabular.
Deltakerne blir bedt om å velge riktig synonym for et målord blant flere alternativer for 15 ord.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
|
Endring i prosentandelen av nøyaktighet i Mill-Hill Vocabulary Scale
Tidsramme: Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
I denne vokabularoppgaven blir deltakerne bedt om å velge riktig synonym for et målord blant flere alternativer for 25 ord.
|
Pre-test (grunnlinje), post-test1 opptil 30 dager, (unmasked) post-test2 opptil 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Big-5-Inventory 10-item version (BFI-10) Score
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i personlighet modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
BFI-10 måler individenes personlighetstrekk: samvittighetsfullhet, behagelighet, nevrotisisme, åpenhet for opplevelse og ekstraversjon.
Det totale mulige spekteret av skår er fra 1-5 for hvert personlighetstrekk, hvor høyere skår indikerer høyere uttrykk for denne personlighetstrekket.
|
Pre-Test
|
|
Behavioural Inhibition/Activation System (BIS/BAS) Score
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i belønningsfølsomhet modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
BIS/BAS måler følsomheten for belønning gjennom fire komponenter, en hemmingskomponent (strafffølsomhet) og tre aktiveringskomponenter (morsomt søking, belønningsrespons og drivkraft).
Det totale mulige spekteret av skår er fra 1-4, hvor høyere skår indikerer høyere uttrykk for hver dimensjon i spørreskjemaet.
|
Pre-Test
|
|
Grit and Conscientiousness Score
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i grus og pliktoppfyllelse modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
Grit and Consciousness måler tendensen til å opprettholde innsatsen mot langsiktige mål.
Det totale mulige poengspekteret er fra 1-5, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av grus og samvittighetsfullhet.
|
Pre-Test
|
|
Meta-kognisjonsscore
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i metakognitive ferdigheter modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
Meta-kognisjon måler evnen til å forstå egne evner, styrker og svakheter.
Det totale mulige spekteret av skår er fra 1-5, hvor høyere skår indikerer høyere metakognitive ferdigheter.
|
Pre-Test
|
|
Teorier om intelligens - tankesett (fast vs vekst) poengsum
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i tankesett modererer den potensielle koblingen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
Teorier om intelligens – tankesett (Fixed vs Growth) måler i hvilken grad deltakerne tror at intelligens er fast eller formbar.
Det totale mulige spekteret av skår er fra 1-4, hvor høyere skår indikerer en sterkere støtte til veksttankegangen enn en fast tankesett, og lavere skårer en sterkere tilslutning til den faste tankegangen enn en veksttankegang.
|
Pre-Test
|
|
Schutte selvrapport emosjonell intelligens test (SSEIT) Score
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i emosjonell intelligens modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
SSEIT måler evnen til å kjenne og forstå både egne og andres følelser.
Det totale mulige spekteret av skår er fra 1-5, hvor høyere skår indikerer høyere emosjonell intelligens.
|
Pre-Test
|
|
Arbeids- og familieorientering (WOFO) Score
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i prestasjonsmotivasjon modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
WOFO er et mål for prestasjonsmotivasjon til deltakere på tre separate skalaer: en for arbeid (positive holdninger til hardt arbeid), en for generell mestring (preferanse for vanskelige, utfordrende oppgaver), og en for konkurranseevne.
Det totale mulige poengspekteret er fra 1-5 for hver dimensjon i spørreskjemaet, der høyere poengsum indikerer henholdsvis mer positive holdninger til hardt arbeid, høyere preferanse for vanskelige, utfordrende oppgaver og høyere konkurranseevne.
|
Pre-Test
|
|
Kort poengsum for Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (B-PSQI).
Tidsramme: Pre-Test
|
Individuelle forskjeller i søvnkvalitet modererer den potensielle sammenhengen mellom forventninger og ytelse på batteriet av kognitive oppgaver.
B-PSQI er et mål på den generelle søvnkvaliteten til deltakerne.
Det totale mulige spekteret av skår er fra 0-15, hvor høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Pre-Test
|
|
Deltakeropplevelsestiltak 1
Tidsramme: Slutt på ettertest (opptil 60 dager)
|
Tiltak vil bli skåret fra 0-5 og vil bli avslørt når deltakerdatainnsamlingen er fullført.
|
Slutt på ettertest (opptil 60 dager)
|
|
Deltakeropplevelsestiltak 2
Tidsramme: Slutt på ettertest (opptil 60 dager)
|
Tiltak vil bli skåret fra 0-5 og vil bli avslørt når deltakerdatainnsamlingen er fullført.
|
Slutt på ettertest (opptil 60 dager)
|
|
Deltakeropplevelsestiltak 3
Tidsramme: Slutt på ettertest (opptil 60 dager)
|
Tiltak vil bli skåret fra 0-5 og vil bli avslørt når deltakerdatainnsamlingen er fullført.
|
Slutt på ettertest (opptil 60 dager)
|
|
Deltakeropplevelsestiltak 4
Tidsramme: Begynnelsen av post-testen (opptil 60 dager)
|
Tiltak vil bli skåret fra 0-5 og vil bli avslørt når deltakerdatainnsamlingen er fullført.
|
Begynnelsen av post-testen (opptil 60 dager)
|
|
Deltakeropplevelsestiltak 5
Tidsramme: Begynnelsen av post-testen (opptil 60 dager)
|
Mål vil bli skåret fra 0-7 og vil bli avslørt når deltakerdatainnsamlingen er fullført.
|
Begynnelsen av post-testen (opptil 60 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron R. Seitz, PhD, University of California, Riverside
- Hovedetterforsker: Susanne M. Jaeggi, PhD, Northeastern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-1378: R01
- A487400 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01AG076157-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .